- 废止
- 已被废除、停止使用，并不再更新
- 1992-07-23 颁布
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基本信息：
- 标准号：ISO 9919:1992 EN
- 标准名称：医用脉冲血氧仪 要求
- 英文名称：Pulse oximeters for medical use — Requirements
- 标准状态：废止
- 发布日期：1992-07-23
文档简介
ISO9919:1992ENPulseoximetersformedicaluse—Requirements
ISO9919:1992是关于医疗用脉搏血氧计的标准。这个标准主要规定了脉搏血氧计的设计、性能、测试和认证等方面的要求。
以下是对该标准的详细解释：
1.设计要求：脉搏血氧计的设计应该简单、易用、可靠，易于操作和维护。同时，应该考虑设备的便携性和稳定性，以确保在医疗现场使用的便利性和可靠性。
2.性能要求：脉搏血氧计的性能应该能够准确地测量患者的血氧饱和度。测量结果应该具有高精度、高分辨率和快速的响应时间。此外，脉搏血氧计还应该具有适当的校准程序，以确保测量结果的准确性。
3.测试方法：该标准规定了测试脉搏血氧计的各种方法和步骤，以确保设备符合性能要求。测试包括但不限于对设备的精度、分辨率、响应时间、稳定性等方面的测试。
4.认证程序：该标准规定了脉搏血氧计的认证程序和要求。制造商生产的脉搏血氧计需要经过认证，以确保设备符合标准的要求。认证通常包括制造商的自我评估、实验室测试和认证机构的审核等步骤。
ISO9919:1992ENPulseoximetersformedicaluse—Requirements是一个非常重要的标准，它为医疗用脉搏血氧计的设计、性能、测试和认证提供了明确的要求和指导。这些要求和指导对于确保脉搏血氧计的质量
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