- 废止
- 已被废除、停止使用，并不再更新
- 1990-12-13 颁布
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基本信息：
- 标准号：ISO 9713:1990 EN
- 标准名称：神经外科植入物 自闭合颅内动脉瘤夹
- 英文名称：Neurosurgical implants — Self-closing intracranial aneurysm clips
- 标准状态：废止
- 发布日期：1990-12-13
文档简介
该标准主要针对神经外科植入物中的自闭颅内动脉瘤夹。它提供了设计和制造自闭颅内动脉瘤夹所需的技术要求和标准，以确保其安全性和有效性。以下是该标准的主要内容：
1.设计要求：标准规定了自闭颅内动脉瘤夹的设计要求，包括形状、结构、材料、硬度、抗拉强度等。此外，还要求夹具能够安全地闭合动脉瘤，且在闭合过程中不会损伤周围的血管和组织。
2.制造要求质量要求：标准对制造过程中的质量控制进行了规定，包括材料的选择、加工工艺、表面处理、测试方法等。制造商需要确保夹具在制造过程中符合这些要求，以确保其质量和安全性。
3.安全性评估：标准要求制造商对自闭颅内动脉瘤夹进行安全评估，包括对夹具进行动物实验、临床试验等，以确保其在临床应用中不会对人体造成伤害。
4.有效期和存储要求：标准规定了自闭颅内动脉瘤夹的有效期和存储条件，以确保其在有效期内能够保持稳定的质量和性能。制造商需要确保在存储和使用过程中遵守这些要求。
ISO9713:1990ENNeurosurgicalimplants—Self-closingintracranialaneurysmclips标准为自闭颅内动脉瘤夹的设计、制造、安全评估和存储提供了全面的技术要求和标准，以确保其安全性和有
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