- 现行
- 正在执行有效
- 1988-12-08 颁布
©正版授权
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![【正版授权】 ISO 9269:1988 EN Implants for surgery - Metal bone plates - Holes and slots corresponding to screws with conical under-surface_第1页](http://file4.renrendoc.com/view4/M01/38/0E/wKhkGGaP2NqAOEC2AADoRsYEyw0406.jpg)
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基本信息:
- 标准号:ISO 9269:1988 EN
- 标准名称:手术植入物 金属骨板 与锥形下表面螺钉相对应的孔和槽
- 英文名称:Implants for surgery — Metal bone plates — Holes and slots corresponding to screws with conical under-surface
- 标准状态:现行
- 发布日期:1988-12-08
文档简介
ISO9269:1988标准规定了用于外科手术的植入物,特别是金属骨板的相关要求。具体来说,它涉及到与带有锥形底面的螺钉相配合的孔和槽。以下是对该标准的详细解释:
1.适用范围:该标准主要适用于外科手术中使用的植入物,特别是用于骨科手术的金属骨板。
2.结构要求:骨板的结构必须符合规定,包括其形状、尺寸、表面处理和材料等。
3.孔和槽的设计:孔和槽的设计是为了与带有锥形底面的螺钉配合使用。锥形底面可以让螺钉在拧入过程中自动对准孔和槽的方向,从而实现可靠的固定。
4.孔和槽的尺寸:孔和槽的尺寸必须符合规定,以确保螺钉能够顺利地拧入骨板,同时又能提供足够的摩擦力来保持固定。
5.表面处理:金属骨板的表面处理是为了提供良好的生物相容性和防腐蚀性。标准规定了表面处理方法、表面粗糙度等要求。
6.材料:金属骨板必须使用符合规定的高质量材料制成,以确保其强度、耐腐蚀性和生物相容性。
7.制造过程:标准对金属骨板的制造过程进行了规定,包括生产设备、生产环境、质量控制等要求。
8.包装和储存:金属骨板的包装和储存方式也必须符合规定,以确保其在运输和储存过程中不受污染和损坏。
ISO9269:1988标准对用于外科手术的金属骨板提出了详细的要求,包括结构、设计、尺寸、表面处理、材料、制造过程、包装和储存等方面。这些要求旨
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