- 废止
- 已被废除、停止使用,并不再更新
- 1990-08-23 颁布
©正版授权
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![【正版授权】 ISO 8871:1990 EN Elastomeric parts for aqueous parenteral preparations_第1页](http://file4.renrendoc.com/view4/M00/34/34/wKhkGGaPsimAKsGsAACoOvdJZuk578.jpg)
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基本信息:
- 标准号:ISO 8871:1990 EN
- 标准名称:用于水性肠外制剂的弹性部件
- 英文名称:Elastomeric parts for aqueous parenteral preparations
- 标准状态:废止
- 发布日期:1990-08-23
文档简介
ISO8871:1990标准主要涉及到水性肠道制剂用弹性部件。它涵盖了水性肠道制剂用弹性部件的设计、制造、性能、试验方法、包装、储存和运输等方面的规定。具体来说,该标准包括以下内容:
1.设计要求:弹性部件应符合安全、有效和易于使用的原则。它们应具有适当的形状和尺寸,以适应特定的医疗用途。
2.制造要求:弹性部件应按照规定的生产过程和质量控制标准制造。它们应符合ISO8871:1990标准中规定的材料和工艺要求。
3.性能要求:弹性部件应具有适当的性能,以确保它们在水性肠道制剂中的稳定性和可靠性。这些性能包括耐受性、密封性、耐久性和其他相关的物理性能。
4.试验方法:ISO8871:1990标准提供了各种试验方法,用于评估弹性部件的性能和可靠性。这些试验包括耐压试验、密封性试验、耐久性试验和其他相关的测试方法。
5.包装和储存:弹性部件应按照规定的包装和储存要求进行储存和运输。这些要求包括包装材料的选择、储存环境的控制、储存期限的规定等。
6.运输要求:弹性部件在运输过程中应遵守相关的安全和卫生规定。它们应按照规定的包装方式进行运输,以确保在运输过程中保持其性能和完整性。
ISO8871:1990标准是水性肠道制剂用弹性部件的重要规范,它涵盖了从设计到制造、性能测试、包
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