- 现行
- 正在执行有效
- 1996-12-19 颁布
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基本信息:
- 标准号:ISO 8670-2:1996 EN
- 标准名称:造口采集袋 第2部分:要求和测试方法
- 英文名称:Ostomy collection bags — Part 2: Requirements and test methods
- 标准状态:现行
- 发布日期:1996-12-19
文档简介
要求和测试方法是一份关于造口收集袋的标准,它提供了有关设计和制造这些袋子所需遵循的详细规定,以及用于评估其性能的测试方法。以下是该标准的详细内容:
1.适用范围:该标准适用于所有类型的造口收集袋,包括临时和长期的,以及用于不同目的和类型的造口,如手术、治疗和康复等。
2.设计要求:该标准规定了收集袋的设计应考虑的因素,包括密封性、耐用性、易于使用、易于清洗、安全性等。
3.材料要求:该标准规定了用于制造收集袋的材料应满足的质量标准,包括无毒性、耐化学腐蚀、抗细菌和真菌生长等。
4.制造要求:该标准规定了收集袋的生产过程应遵循的步骤和规范,以确保产品的质量和一致性。
5.测试方法:该标准提供了用于评估收集袋性能的一系列测试方法,包括密封性测试、耐用性测试、重量和容量测试、微生物生长测试等。
6.包装和储存要求:该标准规定了收集袋的包装方式、储存条件和有效期,以确保患者能够获得高质量的产品。
7.标识和标签要求:该标准规定了收集袋上应标明的信息,包括产品名称、制造商名称和地址、产品编号、使用说明等。
8.安全性要求:该标准强调了收集袋的安全性,包括避免使用过期的产品、遵循正确的使用方法、避免过度挤压或扭曲等。
ISO8670-2:1996EN造口收集袋——第2部分:要求和测试方法为
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