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  • 2008-10-08 颁布
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【正版授权-英语版】 ISO 8362-5:2008 EN Injection containers and accessories - Part 5: Freeze drying closures for injection vials_第1页
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基本信息：

  • 标准号：ISO 8362-5:2008 EN
  • 标准名称：注射容器和附件 第5部分：注射小瓶的冷冻干燥封盖
  • 英文名称：Injection containers and accessories — Part 5: Freeze drying closures for injection vials
  • 标准状态：废止
  • 发布日期：2008-10-08

文档简介

ISO8362-5:2008规定了注射容器及其配件中的冷冻干燥封口。本部分的重点是针对注射小瓶的冷冻干燥封口的规定，其主要目标在于保证这些封口的物理特性，并规定它们的结构以及制作这些结构所需要的材料和过程。这个标准是有关包装设计和生产的一个非常重要的指导性文件，它涉及到产品的安全性和质量。

以下是这个标准的主要内容：

1.定义和术语：这部分首先定义了冷冻干燥封口的基本术语，并解释了它们之间的关系。

2.封口的结构：这部分详细描述了冷冻干燥封口的结构，包括其形状、尺寸、材料和工艺等。

3.材料要求：标准规定了可用于制作冷冻干燥封口的材料，包括其化学成分、物理特性、耐久性等。

4.制造过程：这部分详细描述了制作冷冻干燥封口的工艺过程，包括清洗、干燥、涂层、封口等步骤。

5.测试和验证：标准规定了用于测试和验证冷冻干燥封口的实验方法和验证标准，以确保它们的质量和安全性。

6.使用和维护：这部分描述了冷冻干燥封口在生产和使用过程中的注意事项和维护方法，以确保其性能的持久性。

以上ISO8362-5:2008ENInjectioncontainersandaccessories—Part5:Freezedryingclosuresforinjectionvials的内容解释了冷冻干燥封口在注射小瓶中的应用和相关规定，以确保注射小瓶的安全性和质量。同时，它也提供了一种设计和生产注射小瓶的包装的有效指导。

如果需要关于ISO8362系列标

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