• 现行
  • 正在执行有效
  • 2021-04-12 颁布
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【正版授权】 ISO 80601-2-87:2021 FR Medical electrical equipment - Part 2-87: Particular requirements for the basic safety and essential performance of high frequency ventilators_第1页
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基本信息：

  • 标准号：ISO 80601-2-87:2021 FR
  • 标准名称：医学电气设备 第2-87部分：高频呼吸机基本安全和基本性能的特别要求
  • 英文名称：Medical electrical equipment - Part 2-87: Particular requirements for the basic safety and essential performance of high frequency ventilators
  • 标准状态：现行
  • 发布日期：2021-04-12

文档简介

ISO80601-2-87:2021是关于医疗电子设备的国际标准，其第二部分87部分针对高频呼吸机的基本安全性和基本性能的特定要求。以下是对该标准的详细总结：

1.基本安全要求：ISO80601-2-87标准强调了高频呼吸机在设计和制造过程中应遵循的基本安全原则。这些原则包括设备应具有足够的机械强度以防止意外破裂或损坏，以及设备应具有适当的防护措施，以防止患者和医护人员受到电击或烫伤等伤害。

2.电磁兼容性（EMC）：标准要求高频呼吸机必须具备电磁兼容性，以防止设备在运行过程中产生或受到其他设备的电磁干扰。这有助于确保设备的可靠性和稳定性。

3.电气安全：标准强调了电气安全的重要性，要求呼吸机必须符合相关的电气安全标准，以确保患者和医护人员在使用过程中不会受到电击等危险。

4.性能要求：标准规定了高频呼吸机的基本性能要求，包括设备的响应时间、控制精度、输出功率等。这些性能要求旨在确保设备的有效性和可靠性，以满足患者的需求。

5.环境适应性：标准还考虑了环境因素对呼吸机性能的影响，要求设备能够在不同的温度、湿度和振动条件下稳定运行。

6.制造商责任：标准明确了制造商在设计和制造高频呼吸机时应承担的责任，包括提供必要的技术信息和用户手册，以及确保设备的质量和安全性。

ISO80601-2-87:2021标准对高频呼吸机的基本安全、电磁兼容性、电气安全、性能、环境适应性和制造商责任等方面提出了具体

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