- 废止
- 已被废除、停止使用，并不再更新
- 2020-07-21 颁布
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基本信息：
- 标准号：ISO 80601-2-84:2020 EN
- 标准名称：医学电气设备第2-84部分：紧急医疗服务环境中呼吸机基本安全和基本性能的特殊要求
- 英文名称：Medical electrical equipment — Part 2-84: Particular requirements for the basic safety and essential performance of ventilators for the emergency medical services environment
- 标准状态：废止
- 发布日期：2020-07-21
文档简介
1.适用范围：此标准规定了适用于紧急医疗服务环境中使用的呼吸机的安全和性能的基本要求。
2.术语和定义：标准中列出了与呼吸机相关的术语和定义，用于描述呼吸机的各种功能和组件。
3.设计要求：呼吸机必须设计合理，能够承受紧急医疗服务环境中的各种条件和操作。
4.基本安全：呼吸机必须具有基本的安全功能，如电气安全、机械安全、气体泄露检测等，以避免对人体造成伤害。
5.基本性能：呼吸机必须具备基本性能，如提供足够的氧气、调节呼气压力、故障检测等，以满足紧急医疗服务的需求。
6.警告和说明：标准中还包含了对呼吸机的警告和说明，包括如何正确使用、维护和存储呼吸机，以及在出现故障时应采取的措施。
7.认证和标记：呼吸机必须符合ISO80601系列标准的要求，并按照相关规定进行认证和标记，以确保其质量和安全性。
ISO80601-2-84:2020EN标准对呼吸机的安全和性能提出了严格的要求，以确保其在紧急医疗服务环境中能够提供可靠和有效的支持。
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