• 现行
  • 正在执行有效
  • 2018-07-18 颁布
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【正版授权-法语版】 ISO 80601-2-80:2018 FR Medical electrical equipment - Part 2-80: Particular requirements for basic safety and essential performance of ventilatory support equipment for vent_第1页
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基本信息：

  • 标准号：ISO 80601-2-80:2018 FR
  • 标准名称：医疗电气设备 第2-80部分：为呼吸衰竭患者提供呼吸支持设备的最基本安全和性能的特殊要求
  • 英文名称：Medical electrical equipment - Part 2-80: Particular requirements for basic safety and essential performance of ventilatory support equipment for ventilatory insufficiency
  • 标准状态：现行
  • 发布日期：2018-07-18

文档简介

ISO80601-2-80:2018FRMedicalelectricalequipment-Part2-80:Specificrequirementsforthebasicsafetyandessentialperformanceofventilatorysupportequipmentforventilatoryinsufficiency标准概述ISO80601-2-80是有关医疗电子设备的国际标准，该标准对呼吸支持设备的基本安全和基本性能提出了特定要求，特别是针对呼吸衰竭的情况。标准范围该标准涵盖了呼吸支持设备的各个方面，包括其设计、制造、安全性能、基本性能、用户手册、故障排除指南、保修期等。标准特点该标准强调了呼吸支持设备的可靠性和安全性，包括对材料、生产工艺、电气安全、机械安全等方面的要求。此外，该标准还对设备的性能指标进行了规定，包括流量、压力、氧气浓度、噪音等方面的要求。安全性要求该标准对呼吸支持设备的电气安全和机械安全提出了严格的要求，包括防止电击、火灾和机械伤害等方面。此外，该标准还对设备的防护等级和防水性能进行了规定。基本性能要求该标准对呼吸支持设备的性能指标进行了规定，包括流量、压力、氧气浓度、噪音等方面的要求。此外，该标准还对设备的操作界面、故障报警、数据记录等方面进行了规定。用户手册和保修期该标准要求制造商提供清晰易懂的用户手册，以便用户能够正确使用和维护呼吸支持设备。此外，制造商还应提供适当的保修期，以确保设备在保修期内正常运行。

在实际应用中，呼吸支持设备必须符合ISO80601-2-80标准的要求，以确保患者的安全和舒适。制造商应该严格遵守该标准，以确保设备的性能和质量。此外，医疗机构的医生、护士和其他医疗人员应该了解ISO80601-2-80标准的要求，以便正确评估和使用呼吸支持设备。

ISO80601-2-80标准是呼吸支持设备的重要标准，它涵盖了呼吸支持设备的各个方面，包括其安全性、基本性能和用户手册等方面。制造商应该遵守该标

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