- 现行
- 正在执行有效
- 2023-06-30 颁布
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基本信息:
- 标准号:ISO 80601-2-72:2023 EN
- 标准名称:医疗电气设备 第 2-72 部分:用于呼吸机依赖患者的家庭保健环境呼吸机的基本安全和基本性能的特殊要求
- 英文名称:Medical electrical equipment — Part 2-72: Particular requirements for basic safety and essential performance of home healthcare environment ventilators for ventilator-dependent patients
- 标准状态:现行
- 发布日期:2023-06-30
文档简介
1.基本安全要求:这些要求主要涉及到设备的安全性,例如设备应具有防止电击、火灾和机械伤害的安全设计。
2.基本性能要求:这些要求主要涉及到设备的性能,例如设备的性能应符合一定的标准,以确保设备能够有效地帮助患者呼吸,同时也要考虑到设备的易用性和可维护性。
此外,该标准还涉及到设备的认证和标记要求,包括设备的标识、认证标志和安全标签等。同时,该标准也要求制造商提供必要的用户手册和维修手册,以确保患者和医疗服务提供者能够正确地使用和维护设备。
ISO80601-2-72:2023EN标准对于家庭医疗环境中的呼吸机设备的安全性和性能提出了非常详细和具体的要求,以确保这些设备能够有效地帮助呼吸机依赖患者,同时也确保了患者和医疗服务提供者的安全和利益。
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