• 现行
  • 正在执行有效
  • 2015-09-01 颁布
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【正版授权-英语版】 ISO 80601-2-72:2015 EN Medical electrical equipment - Part 2-72: Particular requirements for basic safety and essential performance of home healthcare environment ventilato_第1页
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基本信息：

  • 标准号：ISO 80601-2-72:2015 EN
  • 标准名称：医疗电气设备. 第2-72部分：家庭医疗环境供呼吸依赖患者使用的呼吸机的安全基本要求和基本性能的特殊要求
  • 英文名称：Medical electrical equipment -- Part 2-72: Particular requirements for basic safety and essential performance of home healthcare environment ventilators for ventilator-dependent patients
  • 标准状态：现行
  • 发布日期：2015-09-01

文档简介

ISO80601-2-72:2015EN是关于医疗电气设备的国际标准，其第2部分72涉及到家庭医疗环境中的呼吸机对依赖呼吸机的患者的基本安全和基本性能的特定要求。具体来说，这个标准规定了呼吸机的设计、制造、性能、安全和可靠性等方面的要求，以确保它们能够满足患者的基本需求，同时避免对患者造成伤害或带来不必要的风险。

该标准要求呼吸机在设计上应具备基本的安全性，包括对电源、电路、气路等系统的保护措施，以防止过电压、过电流、气路堵塞等潜在危险的发生。同时，呼吸机还需要具备基本的功能性能，如提供适当的空气流速和压力，适应不同的患者需求，以及具备人机交互和控制功能，以便患者能够自主控制呼吸机的工作。

此外，该标准还对呼吸机的生产过程和质量控制提出了要求，包括对原材料、生产工艺、检测设备等方面的规定，以确保呼吸机的质量和可靠性。同时，该标准还要求呼吸机应具备适当的标识和说明，以便患者及其护理人员能够了解呼吸机的使用方法和注意事项。

ISO80601-2-72:2015EN标准是针对家庭医疗环境中的呼吸机而制定的一个重要的安全和性能标准，对于保障患者的基本权益和安全具有重要意义。

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