- 现行
- 正在执行有效
- 2020-11-20 颁布
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基本信息:
- 标准号:ISO 80601-2-70:2020 EN
- 标准名称:医疗电气设备 第2-70部分:阻塞性睡眠呼吸暂停治疗设备基本安全和基本性能的特别要求
- 英文名称:Medical electrical equipment - Part 2-70: Particular requirements for the basic safety and essential performance of sleep apnoea breathing therapy equipment
- 标准状态:现行
- 发布日期:2020-11-20
文档简介
安全性:此标准首先关注设备的电气安全性。它详细规定了呼吸治疗设备应采取的保护措施,例如接地和电气隔离,以防止电流或电火花等可能引起火灾或电击的风险。
基本性能:此标准还对呼吸治疗设备的基本性能进行了规定,包括设备在特定环境条件下的工作能力,以及设备对患者的响应能力。这些性能要求旨在确保设备能够正确地工作,并且能够有效地治疗睡眠呼吸暂停。
此外,该标准还规定了设备的材料选择和制造过程,以确保设备在制造过程中遵循了相关的卫生和安全标准。此外,它还规定了设备的标记和说明,以确保用户能够正确地使用和维护设备。
ISO80601-2-70:2020EN是一个详细规定了睡眠呼吸暂停治疗设备的基本安全性和基本性能的标准,它强调了电气安全性、基本性能和制造过程等方面的要求。对于生产符合这些标准的呼吸治疗设备的制造商来说,该标准是至关重要的。
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