- 现行
- 正在执行有效
- 2015-01-12 颁布
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基本信息：
- 标准号：ISO 80601-2-70:2015 FR
- 标准名称：医疗电气设备第2-70部分：睡眠呼吸暂停治疗设备基本安全和基本性能的特殊要求
- 英文名称：Medical Electrical Equipment -- Part 2-70: Particular requirements for basic safety and essential performance of sleep apnoea breathing therapy equipment
- 标准状态：现行
- 发布日期：2015-01-12
文档简介
ISO80601-2-70:2015FRMedicalElectricalEquipment--Part2-70:睡眠呼吸暂停治疗设备基本安全和基本性能要求的特定要求
ISO80601-2-70:2015是关于医疗电气设备的国际标准，其中一部分是关于睡眠呼吸暂停治疗设备的特定要求。这部分标准主要涵盖了以下几个方面：
1.基本安全：标准要求睡眠呼吸暂停治疗设备应具有基本的安全性，例如防止电击、火灾或爆炸的功能。此外，设备的安装和操作应符合相关的安全规定。
2.基本性能：标准要求设备的基本性能应符合特定的标准，以确保患者能够正确、安全地使用它。这包括设备的易用性、性能稳定性、数据传输和存储的可靠性等。
具体到睡眠呼吸暂停治疗设备，标准还规定了以下要求：
*设备应具有适当的噪音和振动控制，以确保患者能够舒适地使用它。
*设备应具有适当的电源管理功能，以确保在电池耗尽时能够安全地停止工作。
*设备应具有适当的故障诊断和警告系统，以确保患者在使用过程中能够及时了解设备的状态。
ISO80601-2-70:2015标准为睡眠呼吸暂停治疗设备的安全性和基本性能提供了
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