• 现行
  • 正在执行有效
  • 2020-10-30 颁布
©正版授权
注：本标准为国际组织发行的正版标准，下载后为完整内容；本图片为程序生成，仅供参考，介绍内容如有偏差，以实际下载内容为准
【正版授权-法语版】 ISO 80601-2-67:2020 FR Medical electrical equipment - Part 2-67: Particular requirements for basic safety and essential performance of oxygen-conserving equipment_第1页
全文预览已结束

下载本文档

基本信息：

  • 标准号：ISO 80601-2-67:2020 FR
  • 标准名称：医学电气设备 第2部分：第67部分：氧气保存设备的基本安全和基本性能的特定要求
  • 英文名称：Medical electrical equipment - Part 2-67: Particular requirements for basic safety and essential performance of oxygen-conserving equipment
  • 标准状态：现行
  • 发布日期：2020-10-30

文档简介

ISO80601-2-67:2020标准是关于医疗电气设备的标准，其中一部分是关于氧气保存设备的安全和基本性能的特定要求。该标准详细规定了氧气保存设备的基本安全要求和基本性能要求，以确保其在医疗环境中的安全性和有效性。以下是该标准的主要内容：

1.基本安全要求：

a.设备必须设计为在正常使用中不会对人造成伤害。

b.设备必须具有足够的机械强度，以防止在正常使用中破裂或变形。

c.设备必须防止微生物、昆虫和其他污染物进入内部部件。

d.设备必须通过电气安全测试，以确保其不会产生危险电压或电流。

2.基本性能要求：

a.设备必须能够准确控制氧气的供应量，以保证所需的氧气浓度。

b.设备必须具有可靠的控制和指示系统，以确保设备的正常工作。

c.设备必须能够在不同的温度和湿度条件下保持稳定的工作性能。

d.设备必须易于使用和维护，同时具有足够的耐用性，以确保长期可靠的工作性能。

此外，该标准还规定了测试方法和认证程序，以确保符合这些要求和性能。ISO80601-2-67:2020标准是医疗器械行业的重要标准之

人人文库> 全部分类> 行业资料 > 各类标准

温馨提示

  • 1. 本站所提供的标准文本仅供个人学习、研究之用，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或网络传播等，侵权必究。
  • 2. 本站所提供的标准均为PDF格式电子版文本（可阅读打印），因数字商品的特殊性，一经售出，不提供退换货服务。
  • 3. 标准文档要求电子版与印刷版保持一致，所以下载的文档中可能包含空白页，非文档质量问题。
  • 4. 下载后请按顺序安装Reader（点击安装）和FileOpen（点击安装）方可打开。详细可查看标准文档下载声明

最新文档

评论

0/150

提交评论