• 现行
  • 正在执行有效
  • 2011-03-16 颁布
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【正版授权】 ISO 80601-2-61:2011 EN Medical electrical equipment - Part 2-61: Particular requirements for basic safety and essential performance of pulse oximeter equipment_第1页
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基本信息：

  • 标准号：ISO 80601-2-61:2011 EN
  • 标准名称：医学电气设备.第2部分:脉冲氧饱和度仪设备的基本安全和基本性能的特定要求.第61部分:对脉冲氧饱和度仪设备的安全性能要求和性能指标进行描述
  • 英文名称：Medical electrical equipment -- Part 2-61: Particular requirements for basic safety and essential performance of pulse oximeter equipment
  • 标准状态：现行
  • 发布日期：2011-03-16

文档简介

1.基本安全要求：这些要求涉及设备的基本安全标准，如防止电击、火灾和机械伤害等。这些要求包括设备的接地、绝缘、电气间隙、爬电距离、耐压、机械强度等方面的规定。

2.基本性能要求：这些要求涉及设备的性能标准，包括设备的准确性和稳定性，以及设备的显示和警告等方面的规定。

3.测量范围和精度：脉搏氧饱和度计设备应该具有合理的测量范围和精度，以确保其能够准确测量病人的血氧饱和度。

4.数据存储和传输：脉搏氧饱饱度计设备应该能够将测量数据存储和传输到其他设备或系统，以便医生或护士能够进行分析和处理。

5.用户界面和操作指南：脉搏氧饱饱度计设备应该提供简单易用的用户界面，以便非专业人员能够轻松使用。同时，设备应该提供操作指南和安全提示，以确保用户正确使用设备。

ISO80601-2-61:2011ENMedicalelectricalequipment--Part2-61:Particularrequirementsforbasicsafetyandessentialperformanceofpulseoximeterequipment是一个非常详细的标准，它规定了脉搏氧饱饱度计设备的各个方面，以确保其安全性和

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