• 现行
  • 正在执行有效
  • 2023-11-03 颁布
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【正版授权】 ISO 80601-2-12:2023 FR Medical electrical equipment - Part 2-12: Particular requirements for basic safety and essential performance of critical care ventilators_第1页
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基本信息：

  • 标准号：ISO 80601-2-12:2023 FR
  • 标准名称：医疗电气设备第2-12部分：危重护理呼吸器基本安全和基本性能的特别要求
  • 英文名称：Medical electrical equipment - Part 2-12: Particular requirements for basic safety and essential performance of critical care ventilators
  • 标准状态：现行
  • 发布日期：2023-11-03

文档简介

1.基本安全要求：这些要求包括呼吸机的设计、制造、安装和操作都应保证使用者的基本安全。例如，呼吸机应具备防止意外启动或停止的功能，以避免对使用者造成伤害。

2.机械安全要求：这些要求涉及到呼吸机的机械性能，以确保其能够按照预期的方式工作，并避免可能对使用者造成的伤害。例如，呼吸机的各个部件应能够承受一定的压力和冲击，以防止在意外情况下发生泄漏或破裂。

3.电气安全要求：这些要求涉及到呼吸机的电气部分，以确保它在使用过程中不会产生电击或火灾等危险。呼吸机应符合相关的电气安全标准，例如EN55011标准，以确保它不会产生过多的电磁辐射或过高的电压。

4.基本性能要求：这些要求涉及到呼吸机的性能指标，包括其工作稳定性、输出质量、使用寿命等。呼吸机应能够在规定的工作条件下稳定工作，并提供符合预期的质量和数量的气体。

5.患者接口要求：呼吸机应提供多种患者接口，以适应不同类型的患者。这些接口应易于使用、易于清洁和维护，并符合相关的卫生标准。

6.故障处理要求：呼吸机应具备适当的故障处理功能，以确保在出现故障时能够及时停止工作并通知使用者或维护人员。这些功能包括过载保护、故障诊断和报警等。

ISO80601-2-12:2023FRMedicalelectricalequipment-Part2-12:Particularrequirementsforbasicsafetyandessentialperformanceofcriticalcareventilators是一个非常重要的标准，它规定了关键护理呼吸机的基本安全性和基本

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