• 现行
  • 正在执行有效
  • 2021-05-04 颁布
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【正版授权-法语版】 ISO 80369-7:2021 FR Small-bore connectors for liquids and gases in healthcare applications - Part 7: Connectors for intravascular or hypodermic applications_第1页
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基本信息：

  • 标准号：ISO 80369-7:2021 FR
  • 标准名称：医疗应用中液体和气体的小口径连接器第7部分：用于血管内或皮下应用的内连接器
  • 英文名称：Small-bore connectors for liquids and gases in healthcare applications - Part 7: Connectors for intravascular or hypodermic applications
  • 标准状态：现行
  • 发布日期：2021-05-04

文档简介

ISO80369-7:2021标准的内容非常详细，它涉及到医疗保健应用中小口径液体和气体连接器的第7部分：用于血管内或皮下应用的连接器。

以下是对该标准的详细解释：

ISO80369系列标准是一系列关于医疗保健应用中小口径液体和气体连接器的标准。这些标准旨在为这些应用中使用的连接器的设计、制造和测试提供一致性规定。这些标准旨在确保连接器的安全性和可靠性，以及它们在医疗应用中的有效运行。

ISO80369-7:2021是该系列标准的一部分，专门针对血管内或皮下应用的连接器。这些连接器通常用于医疗设备，如导管、注射器、注射针头等。

具体来说，ISO80369-7:2021规定了以下内容：

1.连接器的设计要求：该标准规定了连接器的尺寸、形状、材料、表面处理等方面的要求，以确保它们适合用于血管内或皮下应用，并且易于插入和拔出。

2.机械要求：该标准规定了连接器的机械强度、耐压、耐冲击等方面的要求，以确保它们在血管内或皮下应用中能够承受一定的压力和冲击，不会破裂或变形。

3.电气和流体密封性要求：该标准规定了连接器的电气性能和流体密封性要求，以确保它们在血管内或皮下应用中能够传输电流和保持流体密封性。

4.安全性要求：该标准规定了连接器的安全性要求，包括对有毒或有害物质的防护、对患者的保护等方面的要求，以确保连接器在使用过程中不会对人员造成伤害或危害。

5.测试方法：该标准还规定了连接器的测试方法，包括机械测试、电气测试、流体密封性测试、安全性测试等，以确保连接器符合上述要求。

ISO80369-7:2021标准对血管内或皮下应用的连接器进行了详细的规定，以确保它们的安全性和可靠性，以及在医疗应用中的有效运行。这些标准对于医疗器械制造商和医疗设备供应商来说非常重要，因为它们

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