- 废止
- 已被废除、停止使用，并不再更新
- 2004-09-22 颁布
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基本信息：
- 标准号：ISO 8009:2004 EN
- 标准名称：机械避孕药具 可重复使用的天然和硅橡胶避孕膜 要求和测试
- 英文名称：Mechanical contraceptives — Reusable natural and silicone rubber contraceptive diaphragms — Requirements and tests
- 标准状态：废止
- 发布日期：2004-09-22
文档简介
1.基本要求：
*碟形避孕器的设计应当符合人体工程学原理，以便于使用者使用。
*材质应当是安全的、无毒的，且经过适当的耐久性测试。
*碟形避孕器应当符合相关卫生标准，以确保使用者的健康和安全。
*碟形避孕器的颜色应当适合特定人群的需求，以避免混淆和误解。
2.性能要求：
*碟形避孕器的密封性能应当良好，以确保精液无法进入阴道。
*碟形避孕器的释放速率应当适当，以确保女性能够获得适当的剂量。
*碟形避孕器应当能够抵抗高湿度的环境，以确保其使用寿命。
*碟形避孕器应当能够抵抗反复清洗和消毒的过程，以确保其耐用性。
3.测试方法：
*尺寸和形状测试：通过测量和评估碟形避孕器的尺寸和形状是否符合标准，以确保其适合人体工程学和使用者的需求。
*材料测试：对材质进行化学和物理测试，以确保其安全性、耐久性和无毒性。
*密封性能测试：使用专业的测试设备来评估碟形避孕器的密封性能，以确认它们能够有效地阻止精液进入阴道。
*释放速率测试：通过实验来评估碟形避孕器的释放速率，以确保它们能够为女性提供适当的剂量。
*高湿度测试：将碟形避孕器暴露在高湿度环境中，以评估它们在潮湿环境中的耐用性。
*清洗和消毒测试：对经过清洗和消毒过程的碟形避孕器进行评估，以确保它们能够经受这些过程而不受损害。
ISO8009:2004EN标准为可重复使用的天然和硅橡胶避孕药具碟形避孕器提供了详细的要求和测试方法，以确保它们的安全性、耐用性和人
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