实验动物福利与3R原则

实验动物福利与3R原则一、动物福利概述动物、植物、人类共同构成了自然社会，并保持着生态链的平衡。人类与动物息息相关，动物是人类的朋友，动物除了没有与人类相通的语言外，同样具有感觉、情感等。动物作为一种有感觉的生命存在，其天性需求应得到人类的尊重和承认。随着社会的发展进步，人类文明程度的提高，人对自然资源、环境资源的认识和利用方式也在发生改变。对动物的生理保护，维持其生命存在发展到福利保护，根据其生理需求给予动物应享有的权益，是人类文明进步的表现。动物福利基本内容-五大自由

让动物在康乐状态下生存，其标准包括动物无任何疾病、无行为异常、无心理紧张压抑和痛苦等。国际普遍认可的动物福利为“五大自由”（5Freedom）：生理福利：享有不受饥渴的自由（FreedomfromHungerandThirst）环境福利：享有生活舒适的自由（FreedomfromDiscomfort）卫生福利：享有不受痛苦伤害和疾病威胁的自由（FreedomfromPain,InjuryorDisease）心理福利：享有生活无恐惧和悲伤感的自由（FreedomtoExpressNormalBehavior）行为福利：享有表达天性的自由（FreedomfromFearandDistress）享有不受饥饿的自由－食物应足以保证动物健康，能随时取得清洁饮水，食物与水不能沾有粪尿。享有生活舒适的自由－动物要有舒适、隐蔽的休息区，否则动物会非常恐惧、紧张、疲劳、无法保证正常休息。享有不受伤害、痛苦和疾病的自由－动物生病时应及时送往动物医院，并享受良好的医疗质量，由正规的兽医做检查、治疗，禁止无兽医资格者擅自诊断、治疗，禁止为节约成本等原因拒绝给予生病动物相应检查、治疗。享有不受惊恐的自由－对待动物应避免造成其心理伤害。惊吓与虐待皆会造成动物的恐惧；还应注意避免生活单调、缺乏食物饮水和兽医护理，皆会造成动物的忧虑。享有表达天性的自由－确保动物有足够的空间及同伴，特别是属于社会性的动物。严重者，动物甚至于会出现自残行为。以上总结起来就是动物的康乐。首先保障动物的健康，然后是动物的安乐，这是动物福利核心思想。动物福利立法进展1822年，英国人马丁提出禁止虐待动物议案（马丁法案），成为世界上第一个有关动物福利的法律；随后，又有一些国家，如爱尔兰、德国、奥地利、比利时和荷兰等国先后通过了反虐待动物法案；1866年，美国通过了“反虐待动物法案”，不但联邦政府制定了动物福利法，各州也颁布了动物福利法；目前，全世界已经有100多个国家或地区制定了禁止虐待动物法或动物福利法等。动物福利与极端动物保护主义的发展一些受极端宗教势力和极端动物保护组织影响的国家，动物福利立法均呈现明显的动物保护主义趋向。动物福利已经覆盖了饲养、繁育、运输、使用、控制处死等一生的方方面面，有生理层面的还有精神方面的福利要求，对动物实验的伦理审查、对实验动物从业人员的要求也越来越严格。“动物与人类有同样的地位和尊严”的理念正在被越来越多的人所接受或理解。“实验动物是人类的替身，是生命科学不可替代支撑条件”的学科根基开始经受挑战。国外一些实验动物设施受到了极端动物保护组织袭击和恐吓，他们反对一切动物实验。所有这些应引起我们的警觉和思考，并积极地予以应对。我国实验动物福利伦理发展趋势日渐兴起的动物保护主义思潮和《动物保护法》将极大促进我国实验动物福利伦理的发展，同时对实验动物工作构成巨大的挑战。双刃剑效应将逐步明显地影响实验动物工作及管理。网络及现代媒体将促进动物保护主义快速发展和蔓延。实验动物福利伦理管理将进入新的法制化阶段。依法管理，依法保护实验动物和实验者的权益是大的趋势。实验动物工作者应推动我国实验动物立法的进程，完善实验动物福利伦理审查管理体系的建设，包括国家级、省级和实验动物从业单位ＩAＣＵＣ的建设等。促进我国实验动物事业的可持续发展。动物福利不仅是一种理念，更重要的是落到实际工作中国内科学家已有这样的认知:“关心实验动物福利，不只是一声呼吁，一种态度，更是要采取一系列具体的技术手段和措施，诸如对实验动物的生活环境进行限定，排除各种病原体和有害环境因素对动物健康的影响，确保最大限度的舒适，提供营养全价、配价合理的可口饲料，保障其遗传稳定、性状稳定表现，对实验动物的应激状态及时进行客观评估和有效干预等。动物福利并非只是伦理问题，更是科学技术的问题。”影响实验动物福利的因素人员教育程度环境的丰富度饮食的营养度垫料的舒适度操作的熟练度人员对实验动物福利的影响工作人员应该了解实验动物福利的有关内容和操作技术；要遵守实验动物饲养管理各项制度，熟悉、掌握操作规程。充分理解和掌握各种实验动物的生活习性、生理、生态等，普及实验动物科学知识和伦理教育，注重医学科研与实验动物福利协调发展。环境对实验动物福利的影响环境应根据不同等级、不同种类的实验动物提供相应的环境设施和设备条件。动物的房舍，笼具应符合饲养密度的要求。各类动物所占笼具最小面积应符合国家标准，保证笼具内每只动物都能实现自然行为。实验动物垫料也是影响实验动物福利的一个重要因素，垫料的作用是保温，隔热，吸收粪尿和水分，垫料也是动物制作巢穴的材料。干燥清洁的垫料对实验动物生活非常重要。饮食对实验动物福利的影响实验动物营养与饲料影响实验动物生长、繁殖以及遗传与生物学特性。不同种类，不同年龄段的动物对各种营养的要求不一致，应根据其营养需求和饲料种类及适口性来科学的制作饲料，满足实验动物的生理需求。实验动物饮水应当符合城市生活饮水的卫生标准并经灭菌处理，或直接使用经净化处理后的饮用水，饮用水要定期做微生物检测。保持饮水新鲜，充足。我国实验动物福利伦理的立法情况我国是实验动物大国，动物实验源远流长。但实验动物立法起步晚，面对主要来源于外部的压力，目前国家还没有出台实验动物福利和伦理方面的法规。学界、政界和公众对此意见尚不统一。新颁布的《畜牧法》在最后审议通过时，还是将动物福利条款删掉。随着我国对外联系的增多，一些科技、外贸、文化教育等行业和地区已经明显感受到来自国际的压力，呼吁福利立法的呼声日渐高涨。值得注意的是国内公共媒体和普通民众也开始参与。近日中国社科院有专家提出两项原则：一坚持动物与人法律地位不能平等；二坚持分类分步实施的原则。由于我国实验动物行业自律机制和规范的市场机制还没有形成。各地区各部门各单位实验动物发展水平还很不平衡。法制化管理体系还在建设中，动物福利伦理还缺乏健全的法规、配套的技术标准和评价及认证机构，实验动物福利伦理矛盾和问题在日益凸显。我国法律体系简介（《立法法》）1、宪法：中共中央、全国人民代表大会：人大公告2、法律：全国人大、人大常委会：国家主席令3、行政法规：国务院：总理令4、地方法规：省级人大、常委会：人大常委会公告5、部门规章：省部级部门：部长令6、地方规章：省级地方政府：省长令规范性文件：（不属于法规体系）上述单位及其内设机构和下属机构依照权限发布的正式文件。我国实验动物福利伦理的立法情况国家立法：无专门法律《实验动物管理条例》：二十九条从事实验动物工作的人员对实验动物必须爱护，不得戏弄和虐待《动物保护法》：2009年9月18日开始向社会公开征求意见，实验动物福利工作面临新的发展机遇和巨大挑战我国地方实验动物福利伦理的立法进展地方立法：1、《北京市实验动物管理条例》--1996年发布，2004年修订，并依法制定规范性配套文件体系。2、《湖北省实验动物管理条例》--2005年发布3、《云南省实验动物管理条例》--2007年发布4、《黑龙江省实验动物管理条例》--2008年发布5、《广东省实验动物管理条例》---2010年发布我国实验动物福利伦理规范化管理进展行业管理规定《国家科技计划实施中科研不端行为处理办法（试行）》--科技部令第11号（2006年11月7日）：部门规章第三条本办法所称的科研不端行为，是指违反科学共同体公认的科研行为准则的行为，包括：1、在有关人员职称、简历以及研究基础等方面提供虚假信息；2、抄袭、剽窃他人科研成果；3、捏造或篡改科研数据；4、在涉及人体的研究中，违反知情同意、保护隐私等规定；5、违反实验动物保护规定；6、其他科研不端行为。《关于善待实验动物的指导性意见》--国科发财字（2006）第398号：规范性文件，是我国第一个专门关于实验动物福利伦理管理的规范性文件《关于善待实验动物的指导性意见》对饲养主要要求：1实验动物生活环境和设施；2饲养人员的态度和日常照料；3实验动物饮食；4特定情况下的护理

环境福利、玩具和健康运动：保障实验动物享有自然行为的自由。这也是国外善待实验动物的重要内容。第九条：笼具内宜放置适于动物活动和嬉戏的物品。第十条：运动场地内宜放置适于动物玩耍、消遣的设施和物品。《关于善待实验动物的指导性意见》第十一条：饲养员必须爱护动物，不得戏弄或虐待动物：（1）在进行抓取动物等操作时，应方法得当，态度温和，动作轻柔，避免引起动物的不安、惊恐、疼痛和损伤。（2）在日常管理中，应定期对动物进行观察，发现动物行为或状态异常时，应查找原因，并进行妥善处理。《关于善待实验动物的指导性意见》第十二条：满足实验动物对饮食、饮水的要求，动物免受饥渴，这是动物五项福利的最重要的一项：（1）保障动物以充足的饲料和清洁的饮用水。对于饲料和饮水，不但有量还有质的要求。如全价营养成分、微生物、寄生虫、农药、重金属等污染物的控制等都应符合国家标准。（2）在动物妊娠期、哺乳期、术后恢复期及其他特定情况下，应满足其对营养和护理的特殊需要。（3）对动物饲料、饮水进行限制时必须有正当理由。《关于善待实验动物的指导性意见》第十三条：大型实验动物（猴、犬、猪等）分娩时，要求有人现场监护，防止意外发生。啮齿类动物产仔时，不应有人为的惊扰，以免使动物因恐慌而将刚产下幼仔吃掉。以上都体现了人对实验动物的关爱，是善待实验动物的基本内容《关于善待实验动物的指导性意见》应用过程的主要要求：在保障实验结果不受影响的情况下，尽一切可能避免给动物带来恐惧、疼痛和痛苦。努力减轻和避免造成动物不必要的恐惧、疼痛和痛苦是善待实验动物的具体体现，也是实验动物工作者应具备的职业道德。采取各种有效的措施避免或减轻动物的恐惧、疼痛和痛苦：包括麻醉、保定、安乐死以及术后恢复期进行止痛、镇静和加强护理等。关于使用灵长类动物的限制：首先应合法、符合3R的要求，只有必需时才能使用灵长类动物进行实验。WHO和国际实验动物科学委员会都提出了类似的要求《关于善待实验动物的指导性意见》运输过程的要求：由于运输过程常使实验动物处于一种特殊的不断变化的运动环境中，实验动物容易产生应激、遭遇惊恐、或饥渴或导致意外伤害和痛苦。因此，国外对运输中的动物福利是非常重视。《关于善待实验动物指导性意见》参考了WHO和国际实验动物会（ICLAS）编辑出版的《实验动物饲养与管理指南》，提出了运输过程中善待实验动物的指导意见。实验动物的运输还应遵守实验动物标准的要求。《关于善待实验动物的指导性意见》善待实验动物的其他相关措施实验动物许可证制度，建立实验动物管理委员会、福利伦理委员会，对动物实验项目的目的及其实施方案进行审查；对从业人员进行专门的培训和管理等，这些措施都是我国实验动物管理与国际接轨的具体体现通过实验动物许可证制度，对那些不具备生产、使用实验动物条件或不遵守实验动物福利伦理规定的单位进行必要的限制和制裁，以保障促进我国实验动物单位善待实验动物的措施的落实。《关于善待实验动物的指导性意见》对动物实验实施方案要求实验项目应制定科学、合理、可行的实施方案，能有效地防止实验的盲目性，提高实验的科学性。按照3R的基本原则，科学地设计和优化实验方案，有效地控制不必要的实验、减少实验动物的使用量、减低动物不必要的伤害。通过科学地制定动物实施方案，并通过规范的福利伦理审查程序，是实现善待实验动物的重要措施的重要的前提。《关于善待实验动物的指导性意见》有关动物实验目的审查要求意义和必要性是实验项目能否通过审查的关键和前提。没有意义和必要性的动物实验是完全违背实验动物福利伦理原则的，是对动物生命的不尊重，更不符合“3R”原则。国外的实验动物管理把动物实验目的和必要性视为最重要的内容。动物实验的目的，应有利于社会科技进步、促进和改善人类或动物的健康和福利。《关于善待实验动物的指导性意见》对从业人员的要求动物实验的主体是从业人员。动物的福利掌握在从业人员的手上。从业人员的专业素质和职业道德水平，是实现善待实验动物的主要方面。从业人员必须持证上岗，这是重要的前提要求。专业素质要求：实验人员应掌握如何科学的选择合适的动物，具有足够的相关知识及熟练的技能，能正确镇静、麻醉、止痛方法及术后处理。从事实验动物工作的单位应组织相关的技术培训和继续教育，为提高从业人员素质和职业道德提供必要条件。对违反《关于善待实验动物的指导性指导性意见》行为的处罚规定列举了虐待动物的行为，对于违规者由所在单位进行批评教育，情节严重或屡教不改者，调离实验动物工作岗位。对于管理不善，屡次发生虐待实验动物事件的单位，将依法受到吊销许可证的处罚。由于我国缺少相关的上位法依据，处罚力度明显偏低。我国实验动物福利存在的主要问题1.缺乏相应的法律法规：除了国家科委1988年颁布的“2号令”之外，没有专门的法律法规和技术操作规范。2.虐杀实验动物的现象：饲养员和动物实验技术员可以任意虐杀实验动物，没有相关的约束，更没有处罚规定。3.缺乏实验动物福利操作技术、替代资源和应用研究。包括福利需求，替代方法，以及笼架具、垫料对实验动物福利的满足程度等。我们能为解决这些问题做些什么？1、改善实验动物的生活条件；2、杜绝虐杀实验动物的现象；3、尽快制定和完善相关的法律法规，落实组织措施；4、推动“3R”和实验动物医学研究的发展；5、成立实验动物管理评估和认证机构，加强与国际同行的交流；6、加强对社会的宣传，注意与动物保护组织的理解及沟通。7、推动我国实验动物福利研究，而不是简单翻译国外资料，研究适合我国情的实验动物福利方法。国家机构主要作用影响力国际ICLAS（国际实验动物科学理事会）推动世界范围实验动物福利关怀和使用国际组织，影响大美国AAALAC(国际实验动物管理评估与认证委员会)实验动物机构评估和认证国际典范，影响大欧盟FELASA（欧盟实验动物学会联合会）实验动物学术团体具有较大的国际影响力日本JSLA(日本实验动物协会)实验动物行业管理在亚洲影响较大英国LASA（英国实验动物学会）实验动物学术团体具有一定的国际影力加拿大CCAC(加拿大实验动物管理委员会)实验动物咨询和评审机构具有一定的国际影响力澳大利亚ANZCCART(澳大利亚和新西兰研究和教育用动物管理委员会)实验动物行业管理具有一定的国际影响力中国CALAS（中国实验动物学会）实验动物学术团体在亚洲具有一定影响力各国主要推动实验动物福利的社团机构国际实验动物管理评估和认可委员会（AAALAC）英文：AssociationforAssessmentandAccreditationofLaboratoryAnimalCare，AAALAC。是一个权威的评估和认证实验动物饲养和使用标准的国际机构，要求在生物科学、医药领域人道、科学地对待实验动物。欧盟委员会（EEC）和美国药监局（FDA）强力推荐在有AAALAC认证的实验室开展的动物实验。全球已有1000多家制药和生物技术公司、大学、医院和其它研究机构获得了AAALACInternational认证，展示了他们对科学、人道地护理和使用动物的承诺。缺点：欧美文化，费用高昂。二、动物实验中的3R原则WilliamM.S.Russell&RexBurch:《人道试验技术原理》ThePrinciplesofHumaneExperimentalTechnique1959减少Reduction优化Refinement替代Replacement3R--替代Replacement使用其他方法而不用动物，以达到某一实验的目的。或者是使用没有知觉的实验材料替代以往使用神志清醒的活的脊椎动物。

替代的方法：1用低等动物替代高等动物，或用小动物替代大动物。2用组织学实验替代整体动物实验。3用分子生物学方法替代整体动物实验。4用人工合成材料替代整体动物实验。5计算机模拟替代整体动物实验。3R--减少Reduction

在不影响科学结果输出、生物医学研究的质量和动物福利的情况下使用更少的动物。.充分利用已有的数据和实现实验数据的共享.动物的重复使用（Reusing）.使用高等级、高质量的实验动物（以质量代替数量）.试验方法的协调一致：OECD、ISO.控制实验中的生物学变异来源.科学合理实验设计和更合适的统计分析方法.试验前考虑：判断某项实验是否值得做认真考虑非动物方法是否有清晰的目标与预期充足人员和设备避免重复3R--优化Refinement通过改善动物设施、饲养管理和实验条件，精细地选择、设计技术路线和实验手段，精炼实验操作技术，减少实验过程对动物机体的损伤、减轻动物遭受的痛苦和应激反应，使动物实验得出科学的结果。§实验方案设计的科学化：动物的选择，选择非侵入性的实验方法，介入装置；§动物实验条件和技术的规范化：§实验操作的人道化：麻醉剂、镇痛剂或镇静剂，减轻动物不安、不适和疼痛。减少、优化和替代的关系二、3R成效取消了下列动物实验外源病毒疫苗的小鼠实验；狂犬疫苗病毒悬浊液的