【正版授权】 ISO 7207-2:2011/Amd 2:2020 EN Implants for surgery - Components for partial and total knee joint prostheses - Part 2: Articulating surfaces made of metal,ceramic and plasti

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标准号：ISO 7207-2:2011/AMD 2:2020 EN
标准名称：外科植入物部分和全膝关节假体部件第2部分：金属、陶瓷和塑料材料制成的关节面修正案2
英文名称：Implants for surgery — Components for partial and total knee joint prostheses — Part 2: Articulating surfaces made of metal, ceramic and plastics materials — Amendment 2
标准状态：现行
发布日期：2020-06-24

ISO7207-2:2011/Amd2:2020标准详细解释如下：

*范围：此标准规定了用于外科手术的植入物——部分和整体膝关节假体部件中，由金属、陶瓷和塑料材料制成的关节面的要求。

*引用文件：此标准引用了其他相关文件，以确保整个标准的统一性和准确性。

*术语定义：标准对“implants”、“partialkneejointprostheses”、“totalkneejointprostheses”、“articulatingsurfaces”、“metal”、“ceramic”和“plasticsmaterials”等术语进行了定义。

*分类和材料：规定了关节面的分类和可用的材料，包括金属、陶瓷和塑料材料。每种材料都有其特定的性能要求和适用性。

*尺寸和形状：规定了关节面的尺寸和形状要求，以确保与患者的骨骼结构匹配，并提供适当的运动范围。

*表面处理：规定了关节面的表面处理要求，以确保患者的骨骼与表面材料有适当的生物相容性，并减少感染的风险。

*表面特性：规定了金属、陶瓷和塑料材料的关节面的表面特性要求，包括表面粗糙度、光滑度和硬度等。

*制造过程：规定了关节面的制造过程要求，以确保符合规定的尺寸、形状、材料和表面特性。

*性能测试：规定了用于测试关节面性能的试验方法和标准，以确保它们符合规定的要求。

*验证和确认：规定了如何对关节面进行验证和确认，以确保它们在生产和使用过程中符合规定的要求。

ISO7207-2:2011/Amd2:2020标准详细规定了用于外科手术的植入物——部分和整体膝关节假体部件中，由金属、陶瓷和塑料材

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