- 现行
- 正在执行有效
- 2006-06-09 颁布
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基本信息：
- 标准号：ISO 7197:2006 EN
- 标准名称：神经外科植入物 一次性无菌脑积水分流管和组件
- 英文名称：Neurosurgical implants — Sterile, single-use hydrocephalus shunts and components
- 标准状态：现行
- 发布日期：2006-06-09
文档简介
无菌操作：这是一个非常重要的卫生要求，以确保手术植入物不会被细菌污染，从而降低感染的风险。
一次性使用：这意味着这些植入物只能使用一次，并在使用后必须被丢弃，而不能被反复使用。这有助于避免交叉感染和疾病传播的风险。
脑积水引流管：这是一种用于治疗脑积水（脑部液体积聚）的设备，通常在脑部手术中使用。它通常插入到脑部，将多余的液体引流出体外。
部件：这通常是指脑积水引流管系统的一部分，如导管、连接器、过滤器等。这些部件必须符合相关的卫生和性能要求，以确保它们能够正确地执行其功能。
包装和储存：这些植入物必须按照规定的包装和储存方法进行，以确保它们在运输和储存期间保持无菌状态。通常，这些方法包括使用特定的包装材料、控制温度和湿度以及定期进行无菌检查。
运输：这些植入物在运输过程中也必须遵守相关的卫生和安全规定，以确保它们在到达目的地时仍然保持无菌状态。
使用：在使用这些植入物之前，必须进行适当的检查和准备，以确保它们可以正确地插入并执行其功能。这可能包括调整其位置、检查其性能等。
ISO7197:2006EN神经外科植入物-无菌，一次性使用脑积水引流管和部件标准规定了用于神经外科手术的植入物的相关要求，以确保它们在制造、包装、储存、运输和使用过程中的卫生和性能要求得
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