• 废止
  • 已被废除、停止使用，并不再更新
  • 1995-08-03 颁布
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【正版授权】 ISO 6710:1995 EN Single-use containers for venous blood specimen collection_第1页
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基本信息：

  • 标准号：ISO 6710:1995 EN
  • 标准名称：一次性静脉血标本采集容器
  • 英文名称：Single-use containers for venous blood specimen collection
  • 标准状态：废止
  • 发布日期：1995-08-03

文档简介

ISO6710是一个国际标准，专门针对一次性静脉采血容器的设计、制造和使用制定了规范。这个标准旨在确保医疗设备的安全性和有效性，以及在临床试验和医学诊断中的准确性。

以下是对该标准的详细解释：

1.材料选择：该标准建议使用无毒、无过敏反应、耐腐蚀、易于清洗的材料，如硅胶、聚丙烯、聚乙烯等。这些材料在保证安全性的同时，也易于消毒和回收。

2.结构要求：采血容器应设计成易于使用和操作，包括清晰的标签和指示，以及方便的开启和关闭机制。此外，容器应具有足够的强度和稳定性，以防止在采血过程中发生破裂或泄漏。

3.尺寸和容量：容器的大小和容量应符合临床需求，并考虑到患者的舒适度和安全。容器应具有适当的密封性，以防止血液样本的污染和交叉感染。

4.采血工具：标准还规定了与采血容器配套使用的注射器和针头等工具的要求。这些工具应具有适当的尺寸和材质，以确保安全性和有效性。

5.消毒和灭菌：采血容器和其配件应在专门的消毒和灭菌设施中进行处理，以确保在使用前是无菌的。

6.包装和储存：容器应在适当的包装和储存条件下进行运输和储存，以确保其质量和安全性。

7.质量保证：该标准强调了质量保证的重要性，包括对生产过程、原材料、生产设备、消毒灭菌过程等的严格控制。

ISO6710:1995EN是一套全面的标准，用于规范一次性静脉采血容器

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