• 废止
  • 已被废除、停止使用，并不再更新
  • 1994-02-03 颁布
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【正版授权】 ISO 6474:1994 EN Implants for surgery - Ceramic materials based on high purity alumina_第1页
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基本信息：

  • 标准号：ISO 6474:1994 EN
  • 标准名称：手术植入物 以高纯氧化铝为基础的陶瓷材料
  • 英文名称：Implants for surgery — Ceramic materials based on high purity alumina
  • 标准状态：废止
  • 发布日期：1994-02-03

文档简介

1.基本定义和术语：该标准首先定义了一些基本术语，如“implant”、“ceramicmaterial”等，这些术语在陶瓷材料和植入物领域中具有广泛的应用。

2.材料要求：该标准规定了基于高纯度氧化铝的陶瓷材料应满足的基本要求，包括材料性能、化学成分、物理特性等方面的要求。这些要求旨在确保材料的品质和安全性。

3.制造过程：该标准强调了制造过程的控制和保证，以确保所制造的陶瓷材料符合相关要求。这包括材料制备、处理、测试和验证等过程。

4.认证和使用：该标准规定了对符合要求的基于高纯度氧化铝的陶瓷材料的认证和使用。只有经过认证的材料才能用于手术植入物，以确保患者的安全和医疗质量。

5.试验方法和性能指标：该标准详细规定了用于测试和评估基于高纯度氧化铝的陶瓷材料性能的试验方法和性能指标。这些指标包括但不限于机械性能、化学稳定性、生物相容性等方面的测试。

6.维护和替换：该标准还涉及到手术植入物的维护和替换问题。对于经过认证的基于高纯度氧化铝的陶瓷材料制成的植入物，如果需要更换或维修，应遵循相关的操作规程和程序，以确保患者的安全和医疗质量。

ISO6474:1994EN规定了基于高纯度氧化铝的陶瓷材料在手术植入物领域中的基本要求、制造过程、认证和使用等方面的标准，旨

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