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文档简介

材料2、年度内审计划3、内部审核实施计划4、(内审首次会议)会议记录符合报告6、(内审末次会议)会议记录7、不合格项分布表8、内部质量管理体系审核报告9、内审检查表河北迪尔五金制品有限公司1公司年度内部质量管理体系审核方案编号:DR/JL-8。2.2—01三、审核准则核计划安排五、资源六、程序七对审核活动的监视和测量审和改进和发展排、是否符合GB/T19001-2008标准要求以及企业所确定的质量管理体系要求,企业质量管理体系是否得到有效实施和保持,寻找改进的机会,使质量管理体系得到改进。1、产品范围:五金零部件的生产和服务3、各部门及工作场所3、质量手册(含程序文件);4、技术和管理文件(作业指导文件);6、与产品有关的法律法规经总经理授权,本审核方案由管理者代表负责管理。各部门协助。由管理者代表负责成立内审组,组长:肖文浩内审员:刘佳、张新内部审核过程的实施,执行手册中的《内部审核控制程序》的有关规定。1、组长编制本次审核实施计划,报管理者代表审核,总经理批准后,组织实施:2、审核过程中,管理者代表要了解审核情况,若发生受审部门与审核组意见不一3、末次会议,由审核组长主持,形式可简化,重点对审核发现进行汇总分析,指出改进方向,必要时,由管理者代表参加作指示.1、内审实施后,由综合部组织内审组进行工作总结,并对内审方案提出意见:2、管理者代表应组织部门对内审方案进行评审和改进.、企业一共有3名内审员,并经内审员培训考试合格获得内审资格证书。GBT高内审员的审核能力.3、必要时,可适当扩大内审员队伍.2公司年度内审计划合管理策划的结果的情况,符合审核准则的程度,寻找改进的机会,使质量管理体系得到改进.2.公司质量手册(含程序文件);产品范围:五金零部件的生产和服务审核时间、持续时间:3公司质量管理体系内部审核实施计划加下列活动:组长:肖文浩(质检部)组员:张新(生产经营部)、张新(销售部)日期时间生产经营部(含车间)4限公司内审首次会议(2012。12。1)签到表姓姓名部门职务售部(内审员)经理5限公司不符合项报告受受审核部门综合部部门负责人武志涛内审员张新审核日期2012。12。1志涛日期:2012。12.36限公司对性的培训,并取得了效果,所采取的措施实施有效,予以书面关闭.内审末次会议(2012.12.12)签到表姓姓名部门职务经理(内审员)售部 (内审员)经理 (内审组长)部长7河北迪尔五金制品有限公司不合格项分布表№4。14。25。35。56。16。37。127。5。128。2。2部1部18限公司。48。38。5。28。5。3质量管理体系内部审核报告迎接第三方审核.2012年12月1—2日规的能力,以初步具有持续改进机制。在内。求,具备实现公司质量方针和质量目标的能力,质量管理体系运行基本有效.9限公司、质检部、综合部、设备技术内部审核提出的不符合项纠正措施验证报告析了不符合产生的原因,针对原因采取了纠正措施,由相应的内审员认为,纠正措施已实施,并进行相应纠正,留有整改记录,纠正措施 (1)公司志涛培训记录表5施相关标准和程序文件学习培训.地点:会议室培训方式:面授限公司管理层负责人刘文侠张新内审组长肖文浩审核内容及方法审核记录理体系规定了总体要求?若规定了是否符合查找文件总要求中、规定了公司质量管理体系的总体要求,其内容符合a)~f)的要求对外包过程的控制是否做出了相应的规定?查找文件GB/T19001~2008标准章节中提出了要求,其内容符合中4。2。1条款a)~e)标准a)~e)的要求,的要求查相关文件与手册描述的相符.查相关文件和记录2008)中出现的“形成文形成文件的程序,公司已编写,负限公司制,内审控制,不合格品控控制,六个程序,手册中其他过程的控制也编制了程序.2条款中a)~c)的要求.2、质量手册,在编制,审核,批准,发应的文件中是否按要求编制了六个文件化的程序查程序文件质量手册的内容是否符合查质量手册查相关受控条件是否已范围符合GB/T19001~2008标准4.2。质量手册审核记录评价理承诺”已实施了下述活动,规要求的重要性,负责人提供了领导班子以及公司员工会议记录。成文件提供了传达和发放记录理评审对质量方针和质量目标实施了评审其适宜性批准并提供了人力,物力,工作环境公司成立了一个部门和组织业务员,了解顾客需求和期望,通过产品设计或工艺设计将顾客要求转化为公司要求,通过生产经营部门满足顾客要求,产品交付后对顾客满意情况进行监视和测量,妥善处理顾客抱怨,寻找改进机会,使顾客满意.质量方针是方针的内容符合标准要求,抽查了两1、总经理为首的领导班子都实施,保持和持续改进质量管理体系的有效性是承诺提供证据这些活动是否符合a)~d)的要求?查相关证据是否符合标准的要求?听取总经理的口头描述是否在适宜性方面得到评管理职责管理承诺为关注焦点针限公司方针已形成了文件,在手册中予以批准5.3章节<质量方针〉质量方针符合标准的规定。建立了质量目标,质量目标包含了满足产品要求的内容,已100%的作到了量化,可测量,是在公司质量方针的框架下建立的质量目标,查相关文件质量目标是否在相应的职能和层次上建立了质量目标?是否包含了满足产品要求所需的内容?是否做到了量化?是否是在质量方针框架下建立查相关文件质量目标符合标准规定刘文侠刘文侠陪同审核记录评价师帮助,进行培训,编制体系文件,策划的输出-—公司质量手册含(程序文件)以的补充等应变者代表,符合标准要求.人职责(4项)符合标准要求,理体系策划的?于变更而应保持其完整限做出了规定?查相关证据是否得到了有效地履行?系策划权限与沟通职责、权限者代表通限公司1.组织对管理评审是否作出2、已按规定实施5.6管理评审了规定?规定是否符合标3、沟通结果使质量管理体系运行有效。该程序内容符合标准规定。1)负责提供了《管理评审计划》查策划的输出1)负责人提供了管理评审输入资料,2)查管理评审输入是否包按计划安排输入内容,在《部门质括了标准要求的各项内量管理体系运行情况报告》中作出了说明查了输入资料,输入内容符查相关记录合标准和程序要求.管理层负责人刘文侠张新内审组长肖文浩审核内容及方法审核记录供2)负责人提供了管理评审会议2)负责人提供了管理评审会议及资源需求的要求.3)查管理评审输出,在质量管理体系,过程的有需求等方面都做出了哪些决定和措施.查相关记录相关查相关证据量管理体系正常运行,组织提供了哪些资源?2.资源的提供是否能满足顾客需求和持续改进体系有效性需求?1、组织对证实产品,体系的符合性,持续改进体系的有效性做了哪些策划并组织了有效地实施审管理评审报告已对体系适宜性,质量方针和质量目标的适宜性作3)管理报告中作出了项设备台账,办公设施台账等。2.资源的提供能够满足顾客和持续改进质量管理体系有效性的需求。则合格的控制,数据分析纠正和预防措从内审的结果看,相关部门对上述策则1.组织的持续改进机制是否1.组织的持续改进机制是否2。组织是否通过应用质量方针质量目标、审核结果、数据分析、纠正和预防措施以及管理评审,寻找改进的机会,持续改进质量管理体系持续改进针、目标、内审、数据分析、纠正和预防措施以及管理评审寻找改进的机会.2。已进行持续改进负责就以上方面提供了纠正和预防措施处理单.查阅、确认限公司部门负责人谈本部门职责:部门负责人谈本部门职责:中的相关条款,已对部门负责人的职中关于本部门职责的规定.负责人讲公司的总目标有2项:审核部门负责人对其职责是否清楚?对其主管过程是否清楚?是否符合相关的规定?权限与沟通本部门目标有本部门目标有3项.负责人提出了《质量目标分解表》和《质量目标实现情况统计表》项目标均已实现.章节《过程的监视和测量程序》中对过程的监视和测量方法,作出了规定,方法基本符合标准要负责人提供了《质量目标实现情况统计表》各项目标均已实现。事项,进行分析了,找出了影响过程实现,过程策划结果的过程能力因素,正措施。部门质量目标实现情况如量量方法是什么?查找文件过程的监视测量?监视查相关记录3、是否存在过程的监视和测存在,是否对其进行了分析?是否找出了影响过程实现所策划结果的过程能力因素,采取符合打不标识;不符合打“×”.综合部负责人武志涛审核内容及方法审核记录评价限公司程序?要求查相关程序文件2。抽查质量管理手册及文件《岗位工3条款程序中a)~g)的要查程序文件内容a)在发布前均得到批准,查文分别核查文件控制是否按标方式和公司的实际情况。准中a)~g)的要求和文件控b)已对文件进行评审,并在审核建体系,文件的实施刚刚使用待运行1年后再组织评b)必要时,如定期评审或已在程序中作了规定,并予程序修改文件时的评审与更实施.?d)查相应部门使用的文件均为有效版本无效作废文件已收回。c)如何进行文件的更改和识别现行修订状态?e)凡公司编制的文件,经查均d)确保在使用处获得有关为打字文件,保持了清晰,经审查,f)外来文件是否得识别,识别外来文件中法律法规和相应标且是最新的版本,是否准,是适用的,且为最新版本,并查控制了分发?了发放记录,作到了控制分发.g)作废文件是否防止了非g)作废文件有标识,但到目前为止预期使用?是否作出了尚无作废文件。适当的标识对作废留有文件是否也作出了适当综审核内容及方法审核记录检索。3)记录贮存条件适宜,保护文具得到起到了保护和提供快捷之4)负责人提供了手册的附录《质量记录清单》中,对所有记录都规定了保存期,即3年~长5)已按程序对记录进行处置,如1.组织对质量记录的控制是否按标准要求编制了文件1.负责人提供了手册,已编制了《记1.组织对质量记录的控制是否按标准要求编制了文件1.负责人提供了手册,已编制了《记记录控制查程序文件程序文件中是否包括了标准查程序文件内容2.已对记录进行有效地控制.2.已对记录进行有效地控制.1)填写清晰,正确,无涂改,记录的内容符合程序要求。制程序的规定对记录实施了抽查质量记录看其是否:1)保持清晰、填写清楚、无涂改、记录的过程结果内容符合记录文件要求2)记录的标识方式如何?是否确保记录易于识别和检索3)记录贮存和保护情况如何4)记录是否按其不同期?5)是否按程序规定对综审核内容及方法审核记录限公司力和培训1)组织是否对从事影响产品质量工作的人员岗位任职2)若已做出了规定是否基于员工适当的教育、培训、技能和经验四个方面作出了任职要求查相关文件1.是否确定了从事影响产品质量工作人员所必要的能力,即按任职要求对员工能查相关记录2.是否按能力需求采取了相应措施来满足需求?如何培查相关记录3.员工的责任感和意识(质量意识、顾客意识、市场意识、竞争意识等)是否进行查相关证据负责人提供了手册中的《人力资源控定,程序内容符合标准要求。1.负责提供了公司《岗位工作人员业务人员及操作人员的任职要求作出了规定.2.查任职要求的内容包括:学历、职称、培训、技能、经验等方面作出了要求.量工作人员所必要的能力,负责提供了《员工能力评价表》,对现有员工按任职要求进行能力评价.2.已按能力的需求采取了相应措施但负责人提供不出培训有效性评价任心,顾客满意意识等教育的记录。技能和经验的记录.4.组织对员工是否建立了保持其教育、培训、技能和经验的记录?查相关记录1.组织是否建立了内部审核1.组织是否建立了内部审核查相关程序2.组织是否编制了审核方案,审核计划?审核计划是否覆盖了质量管理体系查审核方案、审核计划3.是否建立了审核组、指定审核员是否经过了专门培训、核员审核自己的工作的现象抽查核实4.根据审核对象,是否编制了检查表?检查表是否覆盖标准要求?是否有可操查检查表5.现场审核记录是否清楚?完整?有可重查性,可追6.对现场审核发现的不合格项是否开具了不符合报告,并经受审核部门确查不符合报告7.对不符合项是否采取了纠正措施?有效性是否评价?验证结果是否有报8.对审核结果是否形成审核报告,对有效性符合性作1.负责人提供了手册中的《内部计划已覆盖了所有部门,场所和过程.已建立了审核组,指定了审核组长,且对内审员进行培训,负责人提供了培训计划和培训记录,及内审员考试试卷,内审员证书等,查审核实施计划,没有审核员审核自己工作的现4.查对审核对象,已编制了检查可操作性。5.现场审核有记录,记录清楚有可6.对发现的不合格出具了不符合报告,并经受审核部门确认7.对不符合采取了纠正措施并经果形成了审核报告,对体系的有效性符合性作了评价,基本有效的结论。综合部负责人武志涛张新内审组长肖文浩审核内容及方法审核记录限公司1。是否制定了过程的监视和查相关文件2。按测量方法实施了过程的监视和测量查相关记录1)是否对过程的监视和测量2)是否找出了影响未达标事的过程能力因素1。是否制定了过程的监视和查相关文件2。按测量方法实施了过程的监视和测量查相关记录1)是否对过程的监视和测量2)是否找出了影响未达标事的过程能力因素?3)是否针对影响过程未达标法、环、)采取纠正措施,对和测量作了分析和处理限公司1.1.组织确定、收集和分析这些数据是否包括自监视和1)顾客满意程度调查数据2)1)顾客满意程度调查数据2)过程的监视和测量数据3)内审数据4)产品的监视和测量数据5)供方的有关数据析1)顾客满意程度测量2)内部审核3)过程的监视和测量4)产品的监视和测量还包括生产服务提供控制过程的监测结果,管理评审、采购过程、供方评价和采购产品质量情况、顾客反馈、行业协会等的信息的数据?2.对上述来源的数据是否2.对上述来源的数据是否查相关记录和图表3.对上述数据分析后,是否提供以下方面的信息3.对上述数据分析后,是否提供以下方面的信息1)顾客满意方面,不满意的情况.2)与产品有关要求的符合情况3)质量管理体系过程和产品特性的趋势,包括采取预防措施的机会4)供方提供产品和外包产品过程的有关信息提供了顾客满意情况产品符合性方面体系产品过程趋势供方情况的信息负责人提供了《纠正和预防措施处理查相关记录限公司针、目标、内审、数据分析、纠正和预防措施以及管理评审寻找改进的机2。已进行持续改进负责就以上方面提供了纠正和预防措1。组织的持续改进机制是否询问、确认持续改进2.组织是否通过应用质量方针质量目标、审核结果、数据分析、纠正和预防措施以及管理评审,寻找改进的机会,持续改进质量管理体系规定.纠正措施1.组织是否建立并保护了纠了纠正措施如内审管理评审,过程的监视和测量,数据分析,等提出的纠正措施,负责人提供了处理单.3.已对纠正措施实施了验证。2。组织对应采取纠正措施的不合格,是否执行了纠正措查相关记录3。对纠正措施实施后的有效1.负责人提供了程序,程序符合标准要求1.负责人提供了程序,程序符合标准要求.预防措施控制程序》?程序内容是否符合标准要求?3.3.已对实施结果进行验证.2。组织对应采取预防措施的3。预防措施实施结果是否得到验证和有效性评价?被审核部门生产经营部负责人张新陪同被审核部门设备技术部审核部门负责人对其职责审核部门负责人对其职责是否清楚?对其主管过程是否清楚?责:关于本部门职责的规定。负责人讲公司的总目标有2项:权限与沟通标本部门目标有3项。负责人提出了《质量目标分解表》和《质量目标实现情况统计表》本部门目标有3项。负责人提出了《质量目标分解表》和《质量目标实现情况统计表》章节《过程的监视和测量程序》中对过程的监视和测量方法,作出了规定,方法基本符合标准要负责人提供了《质量目标实现情况统计表》各项目标均已实现。事项,进行分析了,找出了影响过程也采取了纠正措施.部门质量目标实现情况如量查找文件查相关记录3、是否存在过程的监视和测量结果未达到问题?若存是否找出了影响过程实现所过程能力因素,采取了纠正措施?现的策划1.组织是否对产品实现的策划按标准要求作出了相应规定,规定是否符合标准要2.组织是否按规定实施了产品实现的策划?策划是否按标准要求策划的内容进行查相关策划的输出间2012.12。1标准条款审核内容及方法审核记录评价1.负责人提供了手册中<产品实现策划控制程序>,程序对公司产品策划的时机,内容,实施及策划的输出作出了规定.程序中对策划的内容作出d)的内容要求。2.程序中说明了按规定实施了产品部门形成了〈产品实现策划输出一览陪同陪同被审核部门质检部控制1.抽查所配置的监视和测量装置的能力是否满足规定要2.组织是否建立了测量设备量值传递系统,可追溯至国际3.组织是否对所有测量设备规定了核准或检定周期,是否已按规定周期或在使用前得查相关记录4.当测量设备核准和检定没有国际或国家承认的测量基础时组织是否制定了用于核准和检定的依据,如内核规程查内核规程5.测量设备核准和检定结果是用于确定其核准状态?在搬运、贮存和维护期间是否有适宜的6.测量设备调整,再调整、方法及要求是否明确,调整过程是否受控,防止调整使测7.测量设备不符合要求时,是否对其测量结果进行了评价?对所测产品是否采取了内审员张新内审组长肖文浩时间2012。12。1标准条款审核内容及方法审核记录评价置满足要求,能力满足工艺及图纸要求.2.已建立了量值传递系统,即将测量设备送到计量所检定核准.查相关计量计划3.已在台账上规定了核准和检定周期,已按周期实施了检备,全部送到计量所检定.5.负责提供《计量检定计划》和检定合格证书,标明了核准状态.6.调整方法已确定,专人负责已作到了防止调整使测量结7.尚无确定要求的情况,但有程序规定了这种情况的处置查相关记录8.无计算机软件用于测量8.无计算机软件用于测量.使用前是否对其预期用途能被审核部门质检部张新内审组长张新内审组长4)成品检验标准/1。人提供了程序,程序中已确负责人提供产品检验标准量2.标准实施了产品的监视和测量负责人提供了《进货量负责人提供了《进货验证记录》《半成品检验记录》《成品检验记录》验记录3.记录上已指明有权放行的人员,负责人提供了公司授权的文件.2.按检验标准实施了产品的监视和查相应检验记录3.记录上是否指明有权放行产品的人员(如盖章或签字)查各种检验记录行产品和交付服务时,是否得到组织有关授权人员批准和顾客批准(必要时)1.在监视和测量活动没有1.在监视和测量活动没有完前交付的情况。1.负责人提供了手册中的程施处置的职责和权限。修、退货、换货等途径.理的证据。1.组织是否建立、保持了不符合品控制程序?程序中是否对不合格品的处置的职责和权限作2.对不合格、品的处置规定了几3.是否按上述处置规定对不合格不合格品得到纠正后,如返工返修4.无让步处理的情况。54.无让步处理的情况。5.对交付后发现的不合格已当成严重不合格品对待已分析了原因采取了纠正措施负责人提供顾客反馈集中的质量问题纠正措施处理清单。括让步接收)是否保持了记录查相关记录4.让步处理时,是否经授权人员对交付后或开始使用后发现的不合格品,组织是否区分轻重,采取补被审核部门生产车间7产品。的放行已明确7产品。的放行已明确,负责人提供了产品的监视和测量程序,并提供了授权文件放行已按程序进行的控制控制7。产品的放行是否明确1)放行条件并被遵守;2)放行过程的监视和测量并被实施;3)放行手续并被执行。对产品交付后活动在程序中作出安排,并予以实施服务后,客户表示满规定并被实施?是否建立和查相关文件和记录9。交付后活动(售后服务)顾客满意后,服务质量如查相关文件和记录1.抽查半成品《生产工艺流程卡》产1.抽查半成品《生产工艺流程卡》产品的唯一标识是图纸及流程卡上批次号生产日期能满足产品区分和追溯性3.在产品质量出现事故或顾客有严重检验记录.性是否满足区分产品或追溯性2.产品状态标识是否规定并予以实施?查相关规定,现场抽查确认3。什么情况有可追溯性要求产品标识的唯一性如何?是否已受控并有记录?被审核部门生产车间限公司标准条款审核内容及方法审核记录评价产品防护半成品人工搬运,小车搬运方法得当.已对搬运人员进行了培训,提高了搬运人员的质量意识。已确保了产品不受损和产品的符合4.产品保护已按规定实施,如:成品保护均能完好无损的到达目的地.输中的标识,如运输标识包括:轻那轻放、小心倒置、防碰撞等。2.搬运控制是否采取了适用的搬运设备和何理的搬运方掌握操作方法和要求,提高其责任感?3。产品包装控制是否规定并施?包装材料是否对产品有不良产品包装是否确保产品不受购产品、外包产品、半成品、成品是否规定并实施了保护被审核部门生产经营部负责人张新陪同限公司标准条款审核内容及方法审核记录评价要求都确定和提供了哪些基查相关记录和现场性有重要影响的建筑物、工作场所是否足够(如面积)、适宜(如位置)?查现场备是否进行了维护(修理和保养)使其处于完好状态?查相关维护的证据置了计算机软件?如何管理查相关控制证据5、组织对支持服务(如运1.组织为保证产品质量所确定的环境要求(如照明光亮度、温度、湿度、噪声、粉尘等)是否得到控制?查生产现场2.工作环境中人、物、场所配置与结合是否满足员工工控制要求?是否有利于建立、保持安全、文明的工作查生产、工作现场本能满足公司产品质量要求.2.公司办公楼面积和工作场所生产或施工场所面积基本满足工艺要求,公司办公地和生产场所的位置适宜。3.负责人提供了设备保养记录〈维但提供不出维修计划实施设备维修的4.无计算机软件用于公司工作5.运输、通讯设备已确定和完善,发生设备故障请设施销售商售后服1.负责人提供了手册中〈工作环境控制程序>,对保证产品质量所确定的环境要求及其控制作出了规定,并提供和控制。2.工作环境中人、物、场所配置与要求,现场作到了文明生产,查生产现场,工作现场的环境符合要限公司7.5生产和服务提供提供的控制何进行策划(生产前准备)策划结果形成了哪些可操作的文查相关文件2.查生产主管部门和生产现场是否获得了相应的产品特性的信息,如产品图纸等。抽查、验证作业指导书就不能有效进行生产时,有关人员是否能够获得作业指导书?作业指导书是否清晰、使用、正确、抽查操作人员对作业指导书的和使用情况?4。设备的技术性能和状况能否行设备的适宜性审核.设备是否进行了维护保养确保设备处于完好的技术状态查相关文件和记录或者质检员)是否获得并使用了满足其抽查、验证有关人员是否实施了监视和测量活动?监视和测量装置、方法、人员等资源是否充分、抽查、验证和服务提供进行策划作出了规定,2.在生产经营部门及车间均获得产品特性的信息如:图纸等,到车间现3。负责提供了产品生产工艺规程,到生产现场获得了作业指导书,如:工艺规程和操作规程,抽查操作人员并处于完好状态,且操作人员按要求进行了保养,设备适宜。5。查生产现场质检员和操作者已获得监视和测量装置,经查装置能满。限公司被审核部门销售部负责人刘佳陪同评价有关的过程要求的确定客产品的明示要求,隐含要供了与顾客签订的合同确定.求与产品有关的法律法规要求、组织的附加要求如何确要求的评审查相关确定证据1、组织是否在与顾客正式签订合同或协议前对顾客的产查相关评审记录中的评审门在产品,标准,规范或工艺文件中予以确定,在合同签订前就顾客要求的保证能力和尚未2、评审内容是否符合标准和品合同有关部门的代表参加。程序中的规定?评审结果及2、评审内容符合标准和程序要求,评审结果后措施已经验证并已记录在《产品要求评查相关评审记录审表》中的相关栏目中。3、是否为形成文件的产品要3.已对未形成文件的产品要求在接受前予以求在接受前进行了确认?了确认,负责人提供了确认记录.4、对产品要求的变更组织如新签订合同方式予以修订,但企业未能提供修是否让相关部门、人员及时关部门和个人。成立沟通1、组织对与顾客沟通是否作顾客洽谈,接听顾客电话咨询,了解其要求,查相关文件2.在成交过程及成交后,由主管部门业务员向及合同修改事宜,与顾客达成共面是否建立了沟通方式?并能识.3。产品交付后,测量顾

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