创新药专题：2024年下半年创新药投资手册

创新药专题2024年下半年创新药投资手册核心观点位数约为1.8。部分Biotech的技术服务收入、授权收入等可以贡献较多现金，比如百利天恒BL-B01D1于2023年底和BMS的重磅合作，将获得8亿美元的首付款和最高5亿美元的或有近期付款。还有部分Biotech处于产u港股创新药公司“现金等/研发费用“比值中位数约为2.9。部分Biotech的技术服务收入现金，比如2023年12月和铂医药与Seagen就MSLNADC的全球临床开发及商业化订立许可协议，将获得首付款药、甘李药业、贝达药业、迪哲医药、泽璟制药、智翔金泰、迈威生物、首药控股等仍有众多里程碑进展将要兑现。u随着越来越多国产创新药获批上市，关注国产新药医保谈判结果、销售成绩单以及Biotech扭亏为盈时点。2022年获批上市的国产新药或者国内药企负责商业化的进口新药已开始崭露头角，比如基石/辉瑞的劳拉替尼、恒瑞医药的瑞维鲁胺、康方生物的卡度尼利单抗、先声药业的曲拉西利、信达生物/礼来的塞普替尼等。药的商业化值得关注，比如贝达药业的贝福替尼、迪哲医药的舒沃替尼、信立泰的恩那度司他片、信达生物的托莱西单抗、艾迪药业的艾诺米替、恒瑞医药的阿得贝利单抗等。2024年医保谈判规则文件已经发布，相比去年变化不1A股和港股药企现金流情况风险提示关注国产新药医保谈判结果、销售成绩单以及Biotech扭亏为盈时点2我们选取“现金等/研发费用”和“经营现金流量额/研发费用”两个指标评价尚未盈利Biotech和有稳健经营现金流的药企现金流。对于科创板Biotech，“现金等/研发费用“比值中位数约为4.9。部分Biotech的技术服务收入、授权收入等可以贡献较多现金，比如百利天恒BL-B01D1于2023年底和BMS非科创板的A股药企基本具备较稳定的经营现金流量净额，“现金等/研A股创新药现金流情况（按市值排序，100亿元以上）证券代码证券简称总市值（亿元）24Q1现金及现金等价物总市值（亿元）24Q1交易性金融资产（亿元）2023年研发费用2023年营业收入(亿元）2023年经营现金流量现金等/研发费用经营现金流量净额/研发费用600276.SH恒瑞医药2,453213.14.749.5228.276.44.4688235.SH百济神州-U57.2-77.9-688506.SH百利天恒-U70358.30.07.55.6-6.27.8-600196.SH复星医药58020.243.5414.034.13.50.8002422.SZ科伦药业47162.95.4214.553.43.52.7000963.SZ华东医药46335.60.0406.239.32.83.1000513.SZ丽珠集团3350.932.58.42.4002653.SZ海思科3320.65.233.64.52.90.9002294.SZ信立泰2874.133.78.43.92.1300573.SZ兴齐眼药2715.70.03.23.4688578.SH艾力斯26724.02.83.120.26.78.52.2600079.SH人福医药26035.49.3245.23.1002262.SZ恩华药业23720.35.550.46.7688331.SH荣昌生物2106.20.0-15.00.5-600380.SH健康元2010.939.39.22.4002773.SZ康弘药业31.14.239.62.9600062.SH华润双鹤36.50.05.66.52.9603707.SH健友股份7.43.739.35.84.3688428.SH诺诚健华-U82.00.07.67.4-6.7-000766.SZ通化金马2.40.00.55.42.5688192.SH迪哲医药-U7.28.10.9-9.7-002019.SZ亿帆医药8.10.33.140.73.52.7688266.SH泽璟制药-U4.35.03.9-2.34.9 300558.SZ5.50.06.424.69.10.9300705.SZ九典制药5.22.526.94.32.6688062.SH迈威生物-U0.88.4-7.82.2-688443.SH智翔金泰-U27.60.06.20.0-3.84.4-数据来源：Wind，西南证券整理A股创新药现金流情况（按市值排序，100亿元以下）A股创新药现金流情况（按市值排序，100亿元以下）证券代码证券简称总市值24Q1现金及现金等价物总市值（亿元）2023年研发费用2023年营业收入(亿元）2023年经营现金流量现金等/研发费用经营现金流量净额/研发费用002675.SZ966.92.032.82.84.3300199.SZ翰宇药业900.50.04.30.00.3-002020.SZ京新药业20.74.040.05.42.0300723.SZ一品红5.80.325.04.62.0002755.SZ4.7-0.34.0-300255.SZ0.00.32.00.2600267.SH海正药业0.04.00688658.SH悦康药业0.042.04.922.2000915.SZ华特达因20.424.833.98688321.SH微芯生物4.72.75.2-1.62.29-601089.SH福元医药24.20.033.45.66.85688505.SH0.02.48.50.75.060.3600200.SH江苏吴中0.00.422.4-2.042.18-603367.SH辰欣药业9.444.64.57.09688197.SH首药控股-U585.30.02.00.1-1.82.64-688513.SH苑东生物558.26.62.42.86.24000597.SZ5558.20.082.45.959.966.0301263.SZ泰恩康524.22.50.60.9688553.SH汇宇制药-W516.99.30.77.800.2688091.SH上海谊众459.70.20.956.99300194.SZ福安药业449.90.026.56.652.2002437.SZ誉衡药业430.00.926.32.78.20688566.SH434.80.68.62.9002793.SZ0.023.64.76.474.2688382.SH益方生物-U0.04.4-3.14.15-688799.SH华纳药厂4.60.02.14.472.1603676.SH卫信康6.52.48.902.1688176.SH亚虹医药-U21.10.1-4.06.20-300204.SZ舒泰神0.60.04.1-2.30.15-603168.SH2.00.00.66.40.43.120.6688373.SH盟科药业-U2.26.60.9-3.32.55-300436.SZ广生堂2.00.04.2-1.7-688117.SH圣诺生物0.34.40.88.962.9688302.SH海创药业-U2.82.50.0-2.64.11-688221.SH前沿生物-U2.1-2.74.20-688189.SH6.40.00.72.28.612.9数据来源：Wind，西南证券整理对于尚未有产品商业化收入的科创板Biotech，“现金等/研发费用“比值中位数约为4.9。部分Biotech的技术服务收入、授权收入等可以贡献较多现金，比如百利天恒BL-B01D1于2023年底和BMS的重磅合作，将获得8亿美元的首付款和最高5亿美元的或有近期付款。还有部分Biotech处于产品放量元年/初期，2024年产品收入将有明显增长证券代码证券简称总市值（亿元）24Q1现金及现金等价物总市值（亿元）24Q1交易性金融资产（亿元）2023年研发费用2023年营业收入(亿元）2023年经营现金流量现金等/研发费用经营现金流量净额/研发费用688235.SH百济神州-U1,566144.157.2128.1174.2-77.9-688506.SH百利天恒-U70358.30.07.55.6-6.27.8-688578.SH艾力斯26724.02.83.120.26.78.52.2688331.SH荣昌生物2106.20.0-15.00.5-688428.SH诺诚健华-U82.00.07.67.4-6.7-688192.SH迪哲医药-U7.28.10.9-9.7-688266.SH泽璟制药-U4.35.03.9-2.34.9-688062.SH迈威生物-U0.88.4-7.82.2-688443.SH智翔金泰-U27.60.06.20.0-3.84.4-688658.SH悦康药业0.03.542.07.94.92.2688321.SH微芯生物664.72.75.2-1.62.3-688505.SH复旦张江650.02.48.50.75.10.3688197.SH首药控股-U585.30.02.00.1-1.82.6-688513.SH苑东生物558.26.62.42.86.2688553.SH汇宇制药-W516.93.49.30.77.80.2688091.SH上海谊众459.73.10.23.60.957.03.9688566.SH吉贝尔434.83.00.68.62.9688382.SH益方生物-U0.04.4-3.14.1-688799.SH华纳药厂4.60.02.14.52.1688176.SH亚虹医药-U2921.13.60.1-4.06.2-688373.SH盟科药业-U272.26.63.40.9-3.32.6-688117.SH圣诺生物250.34.40.89.02.9688302.SH海创药业-U232.87.42.50.0-2.64.1-688221.SH前沿生物-U7.22.1-2.74.2-688189.SH南新制药6.40.00.77.42.28.62.9数据来源：Wind，西南证券整理A股创新药现金流情况（剔除科创板，按市值排序）A股创新药现金流情况（剔除科创板，按市值排序）复星医药科伦药业华东医药丽珠集团复星医药科伦药业华东医药丽珠集团海思科信立泰兴齐眼药人福医药恩华药业健康元康弘药业华润双鹤健友股份通化金马亿帆医药贝达药业九典制药东诚药业翰宇药业京新药业一品红奥赛康常山药业海正药业华特达因福元医药江苏吴中辰欣药业东北制药泰恩康福安药业誉衡药业罗欣药业卫信康舒泰神莎普爱思5.24.11.75.54.25.63.70.53.16.42.52.01.64.03.04.71.63.91.03.50.43.71.00.61.50.91.11.14.10.61.35.40.00.90.61.80.09.30.90.07.40.00.30.01.31.50.01.10.37.30.00.00.00.00.02.50.00.00.06.50.00.00.0（亿元）(亿元）经营现金流量净额/研发费用现金等/研证券代码证券简称3.81.6-----数据来源：Wind，西南证券整理港股创新药公司“现金等/研发费用“比值中位数约为2.9。港股200亿以上的pharma型公司均具有较充裕的现金(包括现金等价物等）和自身造血能力。Biotech随着管线陆续步入收获期以及出海，近半数公司产生收入。部分Biotech的技术服务收入、授权收入等可以贡献较多现金，比如2023年12月和铂医药与Seagen就MSLNADC的全港股创新药现金流情况（按市值排序，100亿元以上）港股创新药现金流情况（按市值排序，100亿元以上）证券代码6160.HK证券简称总市值资产（亿元）其他短期投资现金等/研发费用经营现金流量净额/研发费用3692.HK翰森制药石药集团48.341.84.5444.02196.HK95.0412.54.186990.HK科伦博泰生物-B9926.HK康方生物-B45.30013.HK42.7金斯瑞生物科技4.45三生制药2096.HK9688.HK6600.HK9995.HK君实生物数据来源：Wind，西南证券整理港股创新药现金流情况（按市值排序，100亿元以下）港股创新药现金流情况（按市值排序，100亿元以下）证券代码证券简称总市值资产（亿元）其他短期投资现金等/研发费用经营现金流量净额/研发费用2186.HK2162.HK康诺亚-B4.566855.HK9969.HK诺诚健华-B42.040.24.352157.HK2509.HK荃信生物-B2171.HK科济药业-B2256.HK4.539966.HK康宁杰瑞制药-B3681.HK4.916978.HK2181.HK2552.HK2616.HK基石药业-B加科思-B2142.HK和铂医药-B9歌礼制药-B92126.HK72137.HK腾盛博药-B76628.HK66998.HK56996.HK德琪医药-B59939.HK42197.HK三叶草生物-B42257.HK31数据来源：Wind，西南证券整理A股和港股药企现金流情况风险提示关注国产新药医保谈判结果、销售成绩单以及Biotech扭亏为盈时点9AACR、ASCO和ESMO等大会上优异临床数据披露以及重要产品的里程碑进展是创新药公司股价上涨的重要α因素。带来重要催化剂，为公司业绩赋能。上半年公司名称药品名称靶点适应症研发状态状态开始时间预计获批上市时间2024Q32024Q4600276.SH恒瑞医药SHR1314IL-17A斑块状银屑病NDA受理2023Q22024SHR0302JAK1强直性脊柱炎、中重度类风湿性关节炎、中重度特应性皮炎NDA受理2023Q32024获批上市SHR1209PCSK9高胆固醇血症等NDA受理2023Q22024获批上市SHR8058/睑板腺功能障碍相关干眼病NDA受理2023Q12024获批上市SHR8028NTCP;Cyp;CaN干眼病（角结膜干燥症）NDA受理2023Q12024获批上市HR20031DPP4/二甲双胍/SGLT22型糖尿病NDA受理2023Q42024获批上市苹果酸法米替尼VEGFR/FGFR/c-kit等复发转移性宫颈癌（联合PD-1）NDA受理2023Q42024获批上市HR20013NK-1RA/5-HT3RA预防化疗后恶心呕吐NDA受理2023Q42024获批上市2021Q22025提交NDASHRA18112022Q32025提交NDA000963.SZ华东医药索米妥昔单抗ELAHERE（HDM2002）2-4LFRα+铂类耐药卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌NDA受理2023Q42024获批上市注射用利纳西普ARCALYST重组二聚体融合蛋白冷吡啉相关周期性综合征(CAPS)NDA受理2023Q42024获批上市复发性心包炎（RP）NDA受理2024Q12024获批上市乌司奴单抗生物类似物QX001S（HDM3001）IL-12/IL-23中重度斑块状银屑病NDA受理2023Q32024获批上市塞纳帕利Senaparib（IMP4297）PARP1/2晚期卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌1L含铂化疗完全缓解/部分缓解后维持治疗NDA受理2023Q32024获批上市迈华替尼片EGFR/HER21L21insL858R置换突变局部晚期或转移性NSCLCNDA受理2024Q22025MB102（瑞美吡嗪注射液）/荧光示踪剂，肾小球滤过率（GFR）测量NDA受理2024Q12025HDM2005ROR1ADC晚期恶性肿瘤2024Q22027/2028HDM1002GLP-1口服糖尿病2024Q22027/2028数据披露，年底开超重或肥胖人群体重管理2024Q22027/2028HDM1005超重或肥胖人群体重管理、II型糖尿病2024Q12027/2028数据披露DR10624FGF21R/GCGR/GLP-1R肥胖合并高甘油三酯血症（新西兰）2024Q12027/2028临床Ⅱ期完成GLP-1糖尿病2022Q32026获得主要终点数据德谷胰岛素/糖尿病2023Q42026获得主要终点数据002653.SZHSK7653DPP4糖尿病获批上市2024Q22024HSK21542术后镇痛NDA受理2023Q32025环泊酚GABAA镇静（美国）2022Q22025/2026公司名称药品名称靶点适应症研发状态状态开始时间预计获批上市时间2024Q32024Q4688578.SH艾力斯-U伏美替尼EGFR20insNSCLC2023Q22025海外Ⅲ期中期数据20insNSCLC（美国）临床Ⅲ期2023Q22026术后辅助治疗临床Ⅲ期2021Q22026603087.SH甘李药业甘精胰岛素/糖尿病（美国）BLA受理2023Q12024糖尿病（欧洲）BLA受理2023Q32024门冬、赖脯胰岛素/糖尿病（美国）BLA受理2023Q22024糖尿病（欧洲）BLA受理2023Q42024GZR18GLP-1R糖尿病2023Q32027减重2023Q2GZR4糖尿病2023Q22027/2028300558.SZ恩莎替尼ALKALK突变NSCLC（美国）NDA2024Q12024美国获批上市术后辅助治疗临床Ⅲ期2025提交NDAEGFR1LEGFR突变NSCLC获批上市2023Q32023MCLA129EGFR/C-MET双抗1LEGFRmNSCLC2021Q220283LMET14跳变NSCLC20242026/2027BPI16350CDK4/62LHR+乳腺癌NDA2024Q22025688192.SH迪哲医药-U舒沃替尼EGFR20ins2L20insNSCLC获批上市2023Q32023美国NDA1L20insNSCLC（全球）临床Ⅲ期2023Q12025戈利昔替尼JAK2L外周T细胞淋巴瘤获批上市2024Q220242L外周T细胞淋巴瘤（美国）临床Ⅲ期2019Q3688266.SH泽璟制药杰克替尼JAK1L骨髓纤维化NDA受理2022Q42024获批上市斑秃临床Ⅲ期2021Q22025临床Ⅲ期数据特应性皮炎临床Ⅲ期2022Q22026临床Ⅲ期数据ZG006CD3/DLL3/DLL3小细胞肺癌2023Q3688166.SH博瑞医药BGM0504GLP-1/GIP糖尿病2023Q32026/2027减重2023Q32026/2027688336.SH三生国健SSGJ-608中重度斑块状银屑病临床Ⅲ期2023Q120253期52周数据披露提交NDA强制性脊柱炎放射性阴性脊柱炎SSGJ-611成年中重度特应性皮炎临床Ⅲ期2022Q32026/2027慢性鼻窦炎伴鼻息肉数据读出2期数据读出300723.SZ一品红AR882URAT1痛风2023Q12027启动Ⅲ期试验688443.SH智翔金泰GR1501IL-17中重度银屑病NDA受理2023Q12024获批上市GR1802成年中重度特应性皮炎临床Ⅲ期2023Q42026完成入组GR1801狗抗狂犬被动免疫临床Ⅲ期2022Q42025提交NDA688062.SH迈威生物9MW2821Nectin-4ADC2/3L尿路上皮癌临床Ⅲ期2026PD-1联用一线尿路上皮癌非肌层浸润性膀胱癌7MW3711B7H3ADC晚期恶性实体瘤2024Q32024Q4/ASK120067三代EGFR2021Q42024//2023Q22024/2025D1553KRASG12C2LKRASG12C突变NSCLC2023Q42024/////下半年，港股百济神州、信达生物、康方生物、科伦博泰、和黄医药、荣昌生物、先声药业、康诺企业药品名称靶点适应症研发状态状态开始时间预计上市时间2024Q32024Q46160.HK百济神州泽布替尼BTK联用奥妥珠单抗用于3L+r/rFLNDA2023.72024WM、CLL/SLLNDA20232024日本获批BTK-CDACBTKR/RB细胞恶性肿瘤I2023启动III期临床替雷利珠单抗PD-11LESCCNDA2024美国PDUFA（2024.7可能推迟）美国、澳大利亚获批2LESCCNDA2024澳大利亚获批1L不可手术、局部晚期/转移性G/GEJNDA2024Q12024美国获批替雷利珠+BGB-A445/LBL-007/BGB-15025PD-1+OX40/LAG3/HPK1i多种肺癌联合疗法/数据读出替雷利珠+LBL-007/BGB-A445PD-1+LAG3/OX40多种胃肠道癌种联合疗法/数据读出Sonrotoclax2024潜在注册临床泽尼达妥单抗HER-22LHER2+BTCNDA2024.620251801.HK信达生物玛仕度肽GLP-1/GCGR肥胖Ⅲ22Q42025糖尿病Ⅲ23Q12025NDAIBI344ROS1二线ROS1+非小细胞肺癌NDA2023Q42024获批上市IBI351KRASG12C二线KRAS+非小细胞肺癌NDA2023Q42024获批上市PD-1/IL-2黑色素瘤、NSCLCPoC数据更新CLDN18.2ADCPDACPoC数据更新CLDN18.2/CD3PDAC;GCPoC数据更新银屑病Ⅲ20222025NDA9926.HK康方生物AK104PD-1/CTLA-4一线宫颈癌Ⅲ20222025AK104PD-1/CTLA-4一线胃癌Ⅲ20222025AK104PD-1/CTLA-4一线PD-L1阴性非小细胞肺癌（美国）Ⅲ20232026AK112PD-1/VEGFEGFR-TKI治疗失败的非小细胞肺癌获批上市2024Q22024AK112PD-1/VEGF一线PDL1阳性(TPS≥1%)非小细胞肺癌Ⅲ20222025企业药品名称靶点适应症研发状态状态开始时间预计上市时间2024Q32024Q46990.HK科伦博泰生物SKB264/MK-2870EGFRTKI耐药后NSCLC，三线（中国）ⅡEGFRTKI耐药后NSCLC，二线（中国）Ⅲ2023Q22026EGFRTKI耐药后NSCLC（美国）Ⅲ2023Q42-3LTNBCNDA2023Q42024获批上市1LTNBC（联用PD-L1抑制剂）2LHR+/HER2-BCⅢ1L联用K药，EGFRwtPD-L1高表达NSCLC(美国)Ⅲ1LEGFRwtNSCLC(+PDL1+化疗)（中国）Ⅲ期临床启动1L联用奥希替尼，治疗EGFR突变的NSCLCSKB315潜在ESMO读出数A166HER2ADC3L晚期HER2+BCNDA2023.52024获批上市A400RET1L，RET突变的NSCLC2L，RET突变的NSCLC0013.HK和黄医药呋喹替尼VEGFR二线胃癌NDA2023.82024获批上市EGFR-TKI治疗失败的非小细胞肺癌（美美国数据读出及NDA索乐匹尼布Syk血小板减少症NDA2024Q120249995.HKBLyS/APRILⅢ泰它西普BLyS/APRIL类风湿性关节炎NDA2024获批上市二/三线尿路上皮癌（美国）Ⅲ金斯瑞生物科技CarvyktiBCMACAR-T2L+多发性骨髓瘤（美国、欧盟、巴西）获批上市2024H12024BCMACAR-Tr/r多发性骨髓瘤（中国）NDA2023.012024BCMACAR-T符合移植条件的1L多发性骨髓瘤ⅢBCMACAR-T不计划移植的1L多发性骨髓瘤Ⅲ2023年底2096.HK先必新舌下片脑卒中NDA2023.62024获批上市食欲素受体拮抗剂ⅢCMAB009EGFR单抗二线转移性结直肠癌获批上市2024Q220242162.HK康诺亚-BCM310IL-4R中重度特应性皮炎NDA2023Q42024获批上市APG-25752171.HK科济药业-BCLDN18.2CAR-T三线胃癌（中国）9688.HK肿瘤电场治疗肿瘤电场治疗ⅢⅢ艾加莫德FcRn重症肌无力NDA2023Q32024KarXTM1/M4精神分裂症（美国）NDA20222024美国获批上市A股和港股药企现金流情况风险提示关注国产新药医保谈判结果、销售成绩单以及Biotech扭亏为盈时点3关注国产新药医保谈判结果、销售成绩随着越来越多国产创新药获批上市销售，重点关注大品种的销售成绩单以及扭亏为盈时点。以艾力斯为例 ,2023年中报开始持续超预期，2023上半年实现净利润2.08亿元（+678.7%2023前三季度实现净利润4.1亿元（+661%2023年实现净利润6.45亿元（+394%2024一季度实现净利润3.06亿元(+777.5%主要系其唯一商业化品种伏美替尼销售超预期。艾力斯股价走势艾力斯股价走势2020-2023年艾力斯营业收入和归母净利润2020-2023年艾力斯营业收入和归母净利润2023三季报发布,实现净利润4.1亿元（+661%）2023中报发布，实现净利润2.08亿元（+678.7%）2024一季报利润3.06亿元（+777.5%）2023年业绩利润6.45亿元（+394%）3关注国产新药医保谈判结果、销售成绩2022年获批上市的国产新药或者国内药企负责商业化的进口新药已开始崭露头角，比如基石/辉瑞的劳拉替尼、恒瑞医药的瑞维鲁胺、康方生物的卡度尼利单抗、先声药业的曲拉西利、信达生物/礼来的塞普替尼等。国内上市药企2022年获批上市的创新药以及PDB国内上市药企2022年获批上市的创新药以及PDB销售额（万元）通用名企业适应症靶点获批上市时间23Q123Q223Q323Q4林普利赛恒瑞医药/璎黎药业滤泡性淋巴瘤----瑞维鲁胺恒瑞医药激素敏感性前列腺癌塞普替尼信达/礼来-佩米替尼信达生物胆管癌度维利塞石药/康泰伦特药业滤泡性淋巴瘤4.0卡度尼利单抗康方生物斯鲁利单抗MSI-H或dMMR实体瘤先声药业既往未接受过系统性化疗的广泛期小细胞肺癌CDK4/6替戈拉生片罗欣药业反流性食管炎奥木替韦单抗华北制药狂犬病瑞帕妥单抗神州细胞弥漫性大B细胞淋巴瘤--4.1普特利单抗乐普生物MSI-H或dMMR实体瘤---艾伏尼布基石药业/施维雅48.9洛拉替尼基石药业/辉瑞ALK阳性局部晚期或转移性多格列艾汀华领医药二型糖尿病glucokinase3关注国产新药医保谈判结果、销售成绩信立泰的恩那度司他片、信达生物的托莱西单抗、艾迪药业的艾诺米替、恒瑞医药的阿得贝利单抗等。国内上市药企2023年获批上市的创新药以及PDB国内上市药企2023年获批上市的创新药以及PDB销售额（万元）通用名企业适应症靶点获批上市时间23Q123Q223Q323Q4阿得贝利单抗恒瑞医药小细胞肺癌PDL12023/3/3-29.6156.4186.2磷酸瑞格列汀恒瑞医药II型糖尿病DPP-42023/6/28---奥特康唑胶囊恒瑞医药重度外阴阴道假丝酵⺟菌病fungalCYP512023/6/28----培莫沙肽豪森药业慢性肾病贫血EPOreceptor2023/6/30----伊基奥仑赛信达生物/驯鹿生物多发性骨髓瘤BCMA2023/7/1---349.8托莱西单抗信达生物杂合子型家族性高胆固醇血症;高胆固醇血症;混合型高脂血症PCSK92023/8/16----谷美替尼石药/海和药业MET14跳变NSCLCc-Met2023/3/8---11.5恩那度司他片信立泰非透析的成人慢性肾脏病患者的贫血治疗HIF-PH2023/6/10---0.3氢溴酸氘瑞米德韦君实生物新型冠状病毒感染RdRp2023/1/290.61110.1959.8142.6富马酸奥赛利定恩华药业成人患者严重到需要静脉注射阿片类药物的急性疼痛μopioidreceptor2023/5/8---0.9替瑞奇珠单抗康哲/SunPharma中重度斑块状银屑病IL-23p192023/5/30----拓培非格司亭特宝生物化疗引起的中性粒细胞减少性发热notavailable2023/6/30---0.6甲磺酸贝福替尼贝达药业非小细胞肺癌EGFRT790M2023/5/31----伏罗尼布贝达药业肾细胞癌PDGFR;VEGFR2023/6/8---1.5舒沃替尼迪哲医药非小细胞肺癌EGFRexon20;HER2exon202023/8/24---44.3先诺特韦+利托那先声药业新型冠状病毒感染SARS-CoV-23CLpro2023/1/29--3713.91259.3艾贝格司亭α亿一生物化疗引起的中性粒细胞减少症G-CSF2023/5/9--6.619.8来瑞特韦众生睿创新型冠状病毒感染SARS-CoV-23CLpro2023/3/23-680.6411.4263.4重组人凝血酶泽璟制药止血thrombin2023/12/26----地达西尼京新药业失眠症GABAAreceptor2023/11/29----艾诺米替艾迪药业HIV-1感染HBVpolymerase;HIV-1RT;LINE-12023/1/4----3关注国产新药医保谈判结果、销售成绩2023年7月1日-2024年6月30日NMPA批准上市新药2023年7月1日-2024年6月30日NMPA批准上市新药药品名称公司名称作用机制获批适应症富马酸福莫特罗晖致;Mylanβ2-adrenergicreceptor慢性阻塞性肺病;慢性支气管炎;肺气肿盐酸氮卓斯汀+丙酸氟替卡松晖致;Mylan;Ciplaglucocorticoid;H1receptor季节性过敏性鼻炎盐酸纳呋拉啡三生制药;BushuPharma;TorayIndustriesκopioidreceptor尿毒性瘙痒症盐酸替洛利生Bioprojet;琅铧医药H3receptor发作性睡病日间嗜睡;发作性睡病猝倒卡替拉韦葛兰素史克HIV-1integraseHIV-1感染卡替拉韦钠葛兰素史克HIV-1integraseHIV-1感染甲磺酸贝舒地尔赛诺菲;烨辉医药ROCK2移植物抗宿主病托莱西单抗信达生物PCSK9杂合子型家族性高胆固醇血症;高胆固醇血症;混合型高脂血症英克司兰钠Sandoz;诺华PCSK9;ASGPR高胆固醇血症舒沃替尼迪哲医药EGFRexon20;HER2exon20非小细胞肺癌马吉妥昔单抗再鼎医药;BaxterHER2HER2阳性乳腺癌纳鲁索拜单抗石药集团RANKL骨巨细胞瘤米托坦杰谛医药;Corden;HRAPharmanotavailable肾上腺皮质癌阿托伐他汀钙+依折麦布欧加隆;默沙东HCVentry;NPC1L1;HMG-CoAreductase纯合子型家族性高胆固醇血症丙酸氟替卡松+富马酸福莫特罗瑞典利博glucocorticoid;β2-adrenergicreceptor哮喘依瑞奈尤单抗诺华;安进CGRPreceptor偏头痛重组赖脯胰岛素礼来insulinII型糖尿病艾夫糖苷酶α赛诺菲GAA庞贝氏症氘可来昔替尼百时美施贵宝TYK2斑块状银屑病甲苯磺酸利特昔替尼辉瑞TEC;JAK3斑秃利匹韦林强生HIV-1RTHIV-1感染埃普奈明海特生物TRAIL多发性骨髓瘤格菲妥单抗基因泰克;罗氏CD3;CD20弥漫性大B细胞淋巴瘤纳基奥仑赛合源生物CD19B细胞急性淋巴细胞白血病香雷糖足合一生技notavailable糖尿病足伯瑞替尼鞍石生物科技c-Met非小细胞肺癌醋酸来法莫林Almac;RoivantSciences50Ssubunit社区获得性细菌性肺炎阿泰特韦+利托那韦广生堂CYP3A4;SARS-CoV-23CLpro;HIV-1protease新型冠状病毒感染地达西尼京新药业GABAAreceptor失眠症盐酸特泊替尼德国默克c-Met非小细胞肺癌法瑞西单抗罗氏VEGF-A;Ang2糖尿病黄斑水肿马立巴韦武田UL97CMV感染索卡佐利单抗李氏大药厂PDL1宫颈癌依折麦布+瑞舒伐他汀钙赛诺菲HCVentry;NPC1L1;HMG-CoAreductase家族性高胆固醇血症尼塞韦单抗赛诺菲;阿斯利康RSVfusion下呼吸道感染;RSV感染3关注国产新药医保谈判结果、销售成绩2023年7月1日-2024年6月30日NMPA批准上市新药（接上页）2023年7月1日-2024年6月30日NMPA批准上市新药（接上页）药品名称公司名称作用机制获批适应症帕妥珠单抗+曲妥珠单抗+重组人玻璃酸酶罗氏HER2;HAaseHER2阳性乳腺癌重组人凝血酶泽璟制药thrombin出血;术后出血恒格列净+二甲双胍恒瑞医药PEN2;SGLT2II型糖尿病玛巴洛沙韦盐野义制药;罗氏cap-dependentendonuclease乙型流感盐酸曲恩汀OrphalanSA；诺思格Cu威尔逊病加卡奈珠单抗礼来CGRP偏头痛仑卡奈单抗渤健;卫材Aβ阿尔茨海默病脯氨酸加格列净四环医药;轩竹生物SGLT2II型糖尿病硫酸瑞美吉泮辉瑞;BiohavenCGRPreceptor偏头痛司美格鲁肽诺和诺德GLP-1RII型糖尿病富马酸泰吉利定恒瑞医药μopioidreceptor术后疼痛可伐利单抗基因泰克;罗氏C5阵发性睡眠性血红蛋白尿症醋酸锌日本希米科Zn威尔逊病阿达帕林+盐酸克林霉素李氏大药厂;兆科药业50Ssubunit;RARβ;RARγ寻常性痤疮重组替度鲁肽武田GLP-2短肠综合征重组猪凝血因子VIIIShire;武田factorVIII获得性A型血友病泽沃基奥仑赛科济药业BCMA多发性骨髓瘤佩索利单抗勃林格殷格翰IL-36R泛发性脓疱型银屑病妥拉美替尼科州制药MEK1;MEK2黑色素瘤利妥昔单抗罗氏CD20弥漫性大B细胞淋巴瘤;滤泡性淋巴瘤;非霍奇金淋巴瘤恩替司他亿腾医药HDACHR阳性乳腺癌富马酸安奈克替尼正大天晴c-Met;ROS1;ALK非小细胞肺癌玛伐凯泰百时美施贵宝myosin肥厚型心肌病尼可地尔中外制药;罗氏NO心绞痛(原研)盐酸伊普可泮诺华CFB阵发性睡眠性血红蛋白尿症贝莫苏拜单抗中国生物制药;正大天晴PDL1小细胞肺癌重组人促卵泡激素δ辉凌制药FSH体外受精瑞普替尼百时美施贵宝Trk;ROS1;ALK;Src非小细胞肺癌利多卡因帝国制药;领晟医疗notavailable带状疱疹后遗神经痛;局部麻醉;皮肤填充物注射;面部激光修复;脉冲染料激光治疗;激光辅助纹身祛除(原研)苯磺酸克利加巴林海思科GABA;α2δ糖尿病周围神经痛度洛巴坦+舒巴坦再鼎医药;瑞典利博β-lactamase鲍曼不动杆菌-醋酸钙不动杆菌复合体感染;医院获得性细菌性肺炎;呼吸机相关性细菌性肺炎甲磺酸瑞齐替尼倍而达药业EGFRT790M非小细胞肺癌阿利沙坦酯+氨氯地平信立泰L-typecalciumchannel;AT1R高血压替尔泊肽礼来GLP-1R;GIPRII型糖尿病依沃西单抗康方生物VEGF-A;PD1非鳞状非小细胞肺癌醋酸氟氢可的松Aspenglucocorticoid艾迪生病;先天性肾上腺皮质增生症盐酸卡马替尼诺华;强生c-Met非小细胞肺癌依伏卡塞协和麒麟CaSR慢性肾病继发性甲状旁腺功能亢进高血糖素鼻用粉雾剂礼来glucagon低血糖症泽美洛韦玛佐瑞韦单抗南新制药rabiesvirus狂犬病枸橼酸依奉阿克正大天晴;赛林泰医药c-Met;ROS1;ALK非小