- 废止
- 已被废除、停止使用,并不再更新
- 2000-11-02 颁布
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基本信息:
- 标准号:ISO 5841-3:2000 EN
- 标准名称:手术植入物 心脏起搏器 第3部分:用于植入式心脏起搏器的扁平连接器 (IS-1)
- 英文名称:Implants for surgery — Cardiac pacemakers — Part 3: Low-profile connectors (IS-1) for implantable pacemakers
- 标准状态:废止
- 发布日期:2000-11-02
文档简介
ISO5841-3:2000是关于心脏起搏器植入物的国际标准,其中规定了低接触式连接器(IS-1)的设计、制造和测试要求。该标准主要关注植入式起搏器中的低接触式连接器,这些连接器通常用于将起搏器与外部设备(如刺激器、监视器和电源)连接起来。
低接触式连接器是一种紧凑、高接触力和低机械应力的连接器,它们允许在植入物和外部设备之间进行无线电信号和电源的传输。该标准规定了IS-1连接器的物理特性、电气性能、机械性能、环境适应性以及制造过程的要求。
该标准对低接触式连接器的设计、材料选择、制造过程、组装和测试都提出了严格的要求。包括电气特性的保证、绝缘材料的性能要求、密封性测试、耐腐蚀性测试、电磁干扰(EMI)和射频干扰(RFI)的防护等。
此外,该标准还规定了低接触式连接器的安全性和可靠性要求,以确保其在植入物中的安全使用,并符合相关的医疗和安全标准。
ISO5841-3:2000标准为植入式起搏器的低接触式连接器的设计、制造和测试提供了详细的指南和要求,以确保这些设备在植入人体后能够安全、可靠地工作。
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