• 现行
  • 正在执行有效
  • 1993-09-16 颁布
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【正版授权】 ISO 5838-3:1993 EN Implants for surgery - Skeletal pins and wires - Part 3: Kirschner skeletal wires_第1页
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基本信息：

  • 标准号：ISO 5838-3:1993 EN
  • 标准名称：外科植入物 骨骼针和骨线 第3部分：基尔希纳骨线
  • 英文名称：Implants for surgery — Skeletal pins and wires — Part 3: Kirschner skeletal wires
  • 标准状态：现行
  • 发布日期：1993-09-16

文档简介

好的，我会为您详细介绍ISO5838-3:1993ENSurgeryImplants—SkeletalPinsandWires—Part3:KirschnerSkeletalWires。

首先，我们需要了解ISO5838-3标准的主要目的和内容范围。该标准是关于外科手术用植入物的规范，具体涉及骨骼针和线的部分，特别关注于Kirschner骨骼线。该标准主要关注骨骼线的材料、制造、性能要求、安全性和可靠性等方面。

然后，我们来看看具体的内容细节。首先，标准对骨骼线的材料进行了规定，如必须采用符合安全和性能要求的材料制成。其次，标准对骨骼线的制造过程进行了规范，包括制造工艺、质量控制等。此外，标准还对骨骼线的性能进行了规定，如拉力强度、弯曲性能、耐腐蚀性等。这些性能要求是为了确保骨骼线在手术中能够发挥预期的作用，并且在使用过程中不会出现断裂、变形等不良情况。

安全性和可靠性是该标准关注的另一个重要方面。标准要求骨骼线必须经过安全测试，以确保其在植入人体后不会对人体造成伤害。此外，标准还规定了骨骼线的使用寿命，以确保其在预期的范围内能够保持性能。

最后，我们来看看标准的实施和监督。标准的实施需要生产厂家严格遵守，并接受相关部门的监督和检查。如果发现不符合标准的情况，相关部门有权采取相应的措施，如暂停生产、召回产品等。

ISO5838-3:1993EN标准对骨骼线的材料、制造、性能、安全性和可靠性等方面进行了详细的规定，以确保手术植入骨骼线在质量

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