- 现行
- 正在执行有效
- 2019-02-12 颁布
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基本信息:
- 标准号:ISO 5834-3:2019 EN
- 标准名称:手术植入物 超高分子量聚乙烯 第3部分:加速老化方法
- 英文名称:Implants for surgery — Ultra-high-molecular-weight polyethylene — Part 3: Accelerated ageing methods
- 标准状态:现行
- 发布日期:2019-02-12
文档简介
加速老化方法的内容如下:
1.**标准简介**:ISO5834-3是ISO5834系列标准的一部分,专门针对超高分子量聚乙烯(UHMWPE)植入物的老化测试方法。这个标准规定了用于评估植入物在加速老化条件下性能的各种实验方法。
2.**老化测试方法**:
***环境应力开裂法(ESCF)**:这是一种模拟环境条件下材料开裂的方法。它通过将材料暴露于高应力和高温环境中,加速材料的老化过程。这种方法主要用于评估植入物的抗疲劳和抗裂性能。
***紫外线暴露法**:这种方法模拟紫外线辐射对材料的影响,用于评估植入物的抗紫外线性能和老化程度。
***循环加载和温度循环法**:这种方法模拟植入物在实际使用中可能经历的循环加载和温度变化,用于评估材料的疲劳性能和耐候性。
***加速氧化老化法**:这种方法模拟氧气和臭氧对材料的影响,用于评估材料的氧化性能和老化程度。
3.**结果评估**:根据测试结果,可以评估植入物的性能变化,如强度、韧性、耐磨性等。这些变化可能会影响植入物的使用寿命和患者的康复效果。
4.**质量控制**:ISO5834-3:2019标准为UHMWPE植入物的质量控制提供了重要的参考和方法。制造商可以通过遵循这些方法,确保其植入物的性能满足患者和医疗机构的期望。
以上是对ISO5834-3:2019EN手术用植入物
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