• 废止
  • 已被废除、停止使用,并不再更新
  • 1985-07-04 颁布
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【正版授权-英语版】 ISO 5834-2:1985 EN Implants for surgery - Ultra-high molecular weight polyethylene - Part 2: Moulded forms_第1页
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基本信息:

  • 标准号:ISO 5834-2:1985 EN
  • 标准名称:外科植入物 超高分子量聚乙烯 第2部分:模制件
  • 英文名称:Implants for surgery — Ultra-high molecular weight polyethylene — Part 2: Moulded forms
  • 标准状态:废止
  • 发布日期:1985-07-04

文档简介

模压制品是关于外科手术用超高分子量聚乙烯的国际标准,主要涉及模压制品的特性、测试方法以及应用要求。

详细内容如下:

1.材料特性:该标准对超高分子量聚乙烯的物理和机械特性进行了规定,如硬度、密度、拉伸强度、弯曲强度、冲击强度等。

2.加工特性:该标准对模压制品的加工过程和成型条件进行了规定,如模具温度、注射压力、注射时间等。

3.表面质量:该标准对模压制品的表面粗糙度、光泽度等外观特性进行了规定,以确保植入物的美观和舒适性。

4.生物学性能:该标准对超高分子量聚乙烯植入物的生物学性能进行了规定,包括植入物的生物相容性、感染风险等,以确保植入物的安全性和可靠性。

5.测试方法:该标准详细描述了各种测试方法和程序,包括物理和机械性能测试、生物学性能测试、表面质量检测等,以确保植入物的质量和符合标准要求。

6.应用要求:该标准规定了超高分子量聚乙烯植入物在外科手术中的应用要求,包括适用范围、禁忌症、安装方法等,以确保植入物的正确使用和效果。

ISO5834-2:1985EN标准对超高分子量聚乙烯模压制品的特性、测试方法、应用要求等方面进行了详细的规定和说明,为外科

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