- 废止
- 已被废除、停止使用，并不再更新
- 1987-06-25 颁布
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基本信息：
- 标准号：ISO 5369:1987 EN
- 标准名称：医用呼吸机 肺通风机
- 英文名称：Breathing machines for medical use — Lung ventilators
- 标准状态：废止
- 发布日期：1987-06-25
文档简介
一、范围：
该标准适用于医疗用途的呼吸机，特别是用于帮助病人呼吸的肺通气设备。它适用于各种类型的呼吸机，包括手动和电动呼吸机，同时也考虑了各种使用场景和患者类型。
二、设计要求：
1.呼吸机的设计和构造应简单、安全且易于操作。
2.呼吸机应具备足够的容量和压力调节能力，以适应不同类型和程度的患者呼吸困难。
3.呼吸机的所有部件应耐用且易于维护，同时考虑到病人的安全和使用便利性。
三、性能要求：
1.呼吸机应能够提供稳定的氧气和空气供应，以维持病人的正常呼吸。
2.呼吸机应具备监测和控制功能，以确保病人呼吸的稳定性和安全性。
3.呼吸机应具备自动调整功能，以适应不同病人的需要，包括不同程度的气道阻塞和呼吸困难。
四、安全性要求：
1.呼吸机应具备过载保护功能，以防止过高的压力和流量对病人造成伤害。
2.呼吸机应具备足够的电源和电池寿命，以确保在紧急情况下能够使用。
3.呼吸机应具备易于理解的故障指示和报警功能，以便于操作人员和管理人员的监控和维护。
五、用户手册：
该标准还强调了制造商应提供清晰、简洁的用户手册，包括使用说明、故障排除、维护和修理指南等，以确保用户正确使用和维护呼吸机。
ISO5369:1987ENBreathingmachinesformedicaluse—Lungventilators是一套关于医疗用呼吸机的全面标准，涵盖了呼吸机的设计、性能和安全性等方面的要求。制造商应遵守该
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