- 现行
- 正在执行有效
- 2023-03-06 颁布
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基本信息：
- 标准号：ISO 3826-1:2019/AMD 1:2023 EN
- 标准名称：人体血液和血液成分塑料可折叠容器 第1部分：常规容器 修正案1
- 英文名称：Plastics collapsible containers for human blood and blood components — Part 1: Conventional containers — Amendment 1
- 标准状态：现行
- 发布日期：2023-03-06
文档简介
1.适用范围：这个标准适用于常规的人类血液和血液成分的可折叠塑料容器。这些容器通常用于医疗用途，如输血和血液成分输注。
2.材料和制造：容器通常由符合标准的塑料材料制成，如聚丙烯（PP）或聚乙烯（PE）。容器应按照特定的制造过程和质量控制标准生产。
3.设计：容器应设计为可折叠，以便于存储和运输。容器应具有适当的密封性能，以保持血液和血液成分的质量。此外，容器应提供易于阅读的标识，以指示容器的用途、容量、有效日期和其他重要信息。
4.尺寸和结构：容器应有适当的尺寸和结构，以便在输血过程中安全有效地使用。容器通常包括一个储血室和一个输送管，以确保血液的有效传输。
5.测试：容器应经过一系列的测试，以确保其性能和安全性符合标准。这些测试可能包括物理性能测试、密封性能测试、耐久性测试和生物相容性测试。
6.使用条件：容器在使用时应遵循特定的温度和压力条件。在运输和储存过程中，容器应保持在适当的温度范围内，以保持血液的质量。在输血过程中，容器应保持密封，并遵循规定的操作程序。
7.标签和标识：容器应具有清晰的标签和标识，以指示容器的用途、容量、生产商、有效日期和其他相关信息。这些标签和标识应易于阅读和理解，并符合相关的视觉传达标准。
8.环保要求：随着环保意识的提高，塑料容器的回收和处理也变得越来越重要。制造商应采取措施确保容器在丢弃后能够被有效回收和处理，以减少对环境的污染。
ISO3826-1:2019/Amd1:2023EN标准规定了塑料人类血液和血液成分可折叠容器的设计、制造、测试和使用条件，以确保容器的安全性和血液的质量。这些容器在医疗领域中起着至关重
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