科学问题凝练科研选题和设计公开课获奖课件

1医学科学问题凝练、选题与课题设计陈振文.11第1页医学科研课题概述与分类

医学科研课题是处理医学研究领域中某一科学技术问题一种最基本研究单元，包括科学意义、详细目旳、设计与实行方案等。一、医学科研课题概念第2页二、医学科研课题分类

(一)按任务来源分类1、指令性课题是指各级政府主管部门下达课题、项目。包括国家、部门和专业发展规划中确定科研任务，或卫生部门根据医药卫生事业发展规定和在防病治病工作中碰到某些科学技术难点，提出科研课题。第3页(一)按任务来源分类2、指导性课题根据有关部门下达招标指南，科研单位和科技人员提出申请并获得同意立项和资助课题，一般通过择优招标方式贯彻到承担单位。如国家“973”课题、“863”课题、国家自然科学基金课题及其他各部、省级基金课题等。第4页(一)按任务来源分类3、委托科研任务根据社会需求，接受委托定题研究任务。此类课题是以横向科技协议为根据，它重要由企、事业单位委托进行，研究经费一般由委托单位提供。第5页(一)按任务来源分类4、自选课题是根据学科发展和科技人员专长与爱好，结合医疗卫生工作实际需要，由科技人员自己提出研究课题。其中一部分通过评议、审批等程序，由所在单位给以资助立题，如院、所创新项目和培植基金项目等。另一部分是科技人员根据自己爱好或是在科研、教学和医疗实践中碰到实际问题而自行研究课题。第6页(二)按科技活动类型分类

1、基础研究是以认识自然现象、探索自然规律为目旳、没有明确社会应用设想研究活动。此类研究成果常是某些科学发现，对广泛科学领域产生影响。医学基础研究是探索和认识生命活动基本规律，探索和揭示疾病发生、发展一般规律，为疾病治疗与防止提供科学理论根据。第7页(二)按科技活动类型分类2、应用研究（转化医学）重要针对某一详细、有实际应用价值目旳开展研究，具有理论与实践结合特点。一般是在基础研究成果基础上，深入研究多种技术中实际问题。第8页(二)按科技活动类型分类3、发展研究（转化医学）也称开发研究，是紧紧围绕市场和战场需求，运用基础研究和应用研究知识，推广新材料、新产品和新技术、新措施，具有推广、扩试、开发价值和潜在经济效益。第9页(三)按学科分类

按照国家技术监督局于1992年11月公布学科分类国标(GB/T13745-92)，医学分为6个一级学科，分别是基础医学、临床医学、防止医学与卫生学、军事医学与特种医学、药学、中医学与中药学。各一级学科又分为若干二级学科，二级学科又下分为若干三级学科。第10页(四)按研究措施分类1、回忆性研究多用在流行病与地区性多发病调查研究方面，包括发病时间、地理特点、易感人群及发病特性等，重要研究方式是对以往积累病例进行记录分析，进而得出某种有益于疾病防止结论。第11页(四)按研究措施分类2、前瞻性研究重要用于流行病学中针对病因采用防止措施而对某病未来流行状况进行观测研究，包括双盲法对新药物、新技术、新方案研究。第12页(四)按研究措施分类3、试验研究一般为在试验室内进行研究，研究中充足运用试验室仪器设备、动物、试剂等，具有许多独特长处和便利条件，是最常用医学研究手段。第13页(五)按研究内容分类

1、临床研究包括致病机制、诊断措施和治疗措施研究。致病机制研究是运用基础研究先进手段，从疾病发生机制上开展研究，为疾病诊断与治疗提供理论基础。诊断措施研究是以初期、迅速、特异、以便为原则，逐渐实现诊断技术机械化、自动化，并不停提高敏感性与精确性。治疗措施研究包括药物治疗、心理治疗、营养治疗等，是以安全、可靠为宗旨。第14页(五)按研究内容分类2、防止医学研究人类社会进步使得医学研究开始从单纯治疗型向防止治疗型转变，从单纯医院服务向兼有小区服务发展，从单一身体康复向身心康复提高发展。疾病初期发现、初期诊断、初期治疗、社会防止、社会保健等都是此后防止医学研究重要内容。第15页(五)按研究内容分类3、基础医学研究重要包括机体构造、生理功能等方面研究，可为临床诊断、治疗和疾病预防提供科学理论根据。第16页(五)按研究内容分类4、医学科研管理研究管理工作也是科技工作构成部分，管理部门承担着决策、指挥、组织、协调等重要任务，在科研水平基本相似状况下，课题申报和课题完毕质量很大程度上取决于有效科学管理和组织能力。因此，科学管理理论、管理技术和措施，包括管理措施科学化、规范化和制度化及管理人员专家化、管理技术自动化等，都是医学科研管理研究重要内容。第17页5医学科研课题产生科学问题是关键！工作中发现问题

凝练出科学问题

上升到科研课题第18页19医学科学问题是指医学研究和人们探索与认识疾病过程中碰到问题。人们在医学研究中，通过对医学背景知识认真思索和分析，从中发现多种矛盾，它是既有人类认识未处理矛盾，这种矛盾或疑难，就是医学所要研究问题，也即不一样样于简朴问题医学科学问题。什么是医学科学问题？第19页20医学科学问题来源科学问题来源是多方面，但归结起来，现代医学科学研究科学问题重要来源于医学研究实践和临床实践。从医学研究实践中所提出科学问题大多是医学自身发展中问题。从临床实践中提出科学问题大多是实用性或技术性问题。第20页21临床科学问题来源医学临床科学问题具有广泛来源，大体有如下几种方面：一、病因问题二、诊断问题三、治疗问题四、预后问题五、机制问题六、防止问题第21页5一、应急事件发生（群发）发现：不明原因大量发病或死亡流行病学问题：传染性？非传染性？病因学问题：哪些危险原因/病因导致发病。发病机制问题：临床症状、疾病特点、病理变化、发生发展及转归机理。诊断学问题：检测措施、检出效果、诊断试剂、诊断原则。治疗学问题：治疗方案、治疗原则、治疗效果。预后问题：哪些器官受损、远期健康影响。防止问题：免疫制剂、免疫效果、防控措施。临床上一般碰到几种问题思索第22页5二、遗传缺陷发生（个例）发现：个体不明原因出现异常病因学问题：与否有遗传性？一般特性问题：临床症状、疾病特点、病理变化、发生发展及转归机理。发病机制问题：突变基因定位、克隆、序列分析，表达差异与基因功能。诊断学问题：检测措施、检出效果、诊断试剂、诊断原则。治疗学问题：治疗方案、治疗原则、治疗效果。预后问题：远期健康影响。临床上一般碰到几种问题思索第23页24三、科学技术新进展引起（拿来）新仪器设备应用问题：可否初期诊断、微创及机器人手术等。胚胎干细胞技术问题：胚胎干细胞定向分化治疗。基因治疗问题：基因构建、治疗、评价及安全性。老药翻新问题：如二甲双胍防止脑卒中、防癌。国外引进新技术：诊断、治疗、预后判断等。

临床上一般碰到几种问题思索

第24页5小结：工作中发现问题与科学问题之间有亲密联络，但两者之间又有距离。可以通过学习、思索、讨论等多种形式反复训练，把医务工作者“临床头脑”训练成“科学头脑”。发生原因是将临床实践中问题转变成科学问题切入点。在上述每一种领域都可以引申出许多科学问题。将现实中问题转变成科学问题捷径是不停实践，不停从自己身边那些被熟视无睹“常见问题”中筛选也许有研究价值科学问题。科学问题凝练第25页科学问题

？有了临床上问题和科学问题，还不能立即立项研究，要查找文献资料，理解该问题研究进展，在文献层面上站到该领域前沿，防止做低水平反复工作。从文献资料中获得启发和灵感。第26页科学问题

科学假说课题假说是研究者提出独特研究／处理问题设想。假说是创新详细体现，而创新性为首要评价指标。任何成功科学研究都是集中力量研究和回答一种问题。因而假说要力争简朴，可以简朴到一句话，但非常重要，是深思熟虑成果。假说具有跳跃性，往往是在既有认识和研究工作基础上提出一种新、有一定跨度、与老式思维不一样样见解、想法或做法。假说要有可行性，好假说在思绪上、措施上有创新，但在技术上，实际操作方面是可行（有也许做）。假说有一定风险性和难度。第27页科学假说

科研课题课题是在假说基础上高度凝练结晶；课题是围绕着科学假说而设置研究方向；课题是为验证假说而制定工作计划；课题是通过验证假说而处理科学问题途径；科研课题是创新性思维产物；科研课题是一种引人入胜“故事”。第28页6提出新理论、新学说、新措施，或进行开创性研究工作；在前人（也包括自己）工作基础上有所发现，有所发明，有所前进；将国际科学前沿理论、措施与中国实际相结合，发明性发展理论措施。怎样理解选题学术上创新性？科研选题问题新理论（新措施）研究新问题★★★★★新理论（新措施）研究老问题★★★★旧理论（老措施）研究新问题★旧理论（老措施）研究老问题☆四个层次第29页7选题怎样发挥自己研究基础与学术优势？申请课题项目应选择自己有研究基础、能发挥本人学术优势项目。假如申请人从未在所申请项目旳研究领域刊登过一篇论文，或者申请书中对国内外研究现实状况论述不明，不附重要参照文献目录，阐明申请人在这一研究领域无研究工作基础，不具有实行该项目旳研究能力。为了获得资助，“紧跟”《项目指南》中鼓励研究领域，每年申请时课题都变化，可以说打一枪换一种地方，在自己没有研究基础领域里提出研究课题，这是很难有创新，其立论表述也难于有水平，这样申请书评议者评价一般不会高，选题往往难以获得资助。科研选题问题在熟悉领域做擅长事情！第30页8好课题是在对学科深刻理解下产生，大量翻阅文献，积极思索，定会有所收获！解放思想，发散思维，多措施多学科交叉；选题最佳以问题为导向，不要以技术为导向。一定要到相关网站检索课题历年资助情况，防止重复！第31页科研选题是根据选题原则和程序来进行，即提出问题、确定目旳、制定方案、形成假设过程。确定研究方向、选择课题是科学研究中首要问题，是每一项科研工作起点，并贯穿于科研工作一直。怎样进行选题？科研选题必须瞄准国际前沿，结合国家或地方目旳，选择处理国家经济建设、国防建设与社会发展需求重大问题。医学科研选题则应立足于处理影响人类卫生健康关键问题。一、选题标准需求性第32页怎样进行选题？科研选题必须突出创新。创新性研究应是前人没有研究过或是已经有研究工作上再创造，研究成果应当是前人所不曾获得成就。它可以是一种学科一种领域不停纵深发展，也可以是新学科交叉点产生和一种新领域开拓。表现为新理论、新措施、新技术建立。创新性选题一般应有一定理论和实践基础，立论根据应科学、严谨。科学选题要求是前人没有处理或未完全处理课题，要可以发挥既有优势与特色，能在国际科学前沿占有一席之地。课题选择应当目旳明确、立论充足、方案可行、预算合理并有一定工作基础。一、选题标准科学性与先进性第33页怎样进行选题？一、选题标准所谓适时性就是课题研究要符合某一阶段社会发展需求，处理某一特定关键问题，从而服务于社会。发展性是指该课题选择要具有前瞻性，在后来社会发展中能发挥重大作用。适时性与发展性效能性是指科研投入与预期成果比较。以尽量少投入获取最大社会综合效益是每一位科技人员都应努力做到。效能性第34页根据科学研究发展现实状况、趋势、研究对象与内容等，医学科研课题申报范围大致划分为:基础医学、预防医学、生物高技术、药物学与中医中药学等。二、选题范围怎样进行选题？第35页(一)临床医学

重要研究影响人类健康重大疾病，如肿瘤、传染病、心血管疾病、中枢神经系统疾病、老年性疾病及某些地方性疾病等。其研究内容包括:这些疾病致病机制、防治新措施等。第36页(二)基础医学

重要包括人体解剖与组织胚胎学、神经学、生理学与病理学、分子生物学、微生物学与免疫学、心理学、药物学与药理学及中医中药学等。发育生物学、遗传学、细胞生物学等飞速发展为基础医学领域带来了勃勃生机第37页(三)生物高技术

包括基因工程、蛋白质工程、细胞工程、酶工程、发酵工程等，是医学领域新技术革命重要构成，正在变化着整个医学领域重点与布局。从初期单克隆抗体技术、PCR技术，到近年来人胚胎干细胞建株与诱导分化、转基因技术、基因敲除技术、基因芯片技术等，大大增进了生物医学进展。第38页(四)防止医学技术包括传染病学、流行病学、环境卫生学、心理学等，是一门应用性强、学科交叉融合明显学科，其研究具有群体性。如病毒性肝炎、艾滋病等重大传染病防治研究，环境、遗传、社会心理原因对重要疾病发生综合作用，食品卫生质量与人体健康，空气、水、土壤污染及环境对机体作用，流行性出血热、血吸虫病初期迅速诊断、防止疫苗、治疗药物等研究。第39页(四)防止医学技术防止医学发展有如下几种趋势:①研究措施上宏观与微观结合，现场与试验室研究结合；②在器质性疾病防止同步，重视心理、精神和行为原因对健康影响；③防病与保健相结合；④医学防止与社会防止相结合，并逐渐实现以社会防止为主。第40页(五)中医学与中药学

该领域是我国几千年优秀文化遗产。用现代化科学技术发掘、整顿这一宝库，是广大科技人员职责。研究内容包括脏象学、针灸学、经络学、方剂配伍规律、方剂药代动力学等。第41页42医学研究基本途径医学研究细胞、微生物试验研究临床研究动物试验研究第42页43一、临床研究研究对象是病人，目旳是研究疾病发生和发展过程，提高诊断水平、改善治疗措施。临床试验是以人类（病人或正常人）为受试对象，对比分析处理原因与对照之间在效应与价值上不一样样前瞻性研究。从这一定义出发，可见它有如下特点：第43页44一、临床研究1、它是前瞻性研究，即必须直接跟踪。单纯回忆性病例分析并不是临床试验，由于它没有从一开始就直接观测。同样，临床流行病学调查中病例对照研究不是临床试验，由于它也是回忆性研究。2、在临床试验中必须有一种或多种处理。作为处理原因可以是防止或治疗某种疾病措施、设备或制度等等。因此单纯跟踪无处理对象，只能理解疾病自然发展历史，这是观测而不是试验，不属于临床试验范围。第44页45一、临床研究3、临床试验必须有对照，使处理效应可与之比较。在开始试验时，对照组和试验组在有关各方面必须相称近似，这样最终组间差异才能归之于处理效应。在临床试验中，可用接受安慰剂或不接受任何处理者作对照，也可用接受当时认为是原则治疗者作为照。4、临床试验是以人为对象，因此必须考虑到对象安全及某些论理问题。和动物试验不一样样，试验者必须获得对象配合。但由于多种原因，临床试验常常难以保证受试对象自始至终完全遵从试验规定，较难得到“纯”处理组或对照组。第45页46二、试验研究研究对象是试验动物和微生物。与临床试验相比，动物试验具有如下某些独特特点和优势：1、可以更严格地控制试验条件虽然在临床试验中也也许对试验条件加以控制，但由于作为社会人高度复杂性，多数状况下难以严格控制，有时甚至连设置对照组都会碰到很大阻力，给试验进行和对成果分析带来诸多困难。不过在动物试验中，受试对象和整个试验进程都处在试验者完全控制下，可以把诸多人体上非常复杂机制简朴化，可以进行多种原因细微探讨。这是临床研究难于做到。第46页47二、试验研究2、可以缩短研究周期临床上诸多疾病潜伏期或病程很长，研究周期也拖得很长，采用动物复制疾病模型可以大大缩短其潜伏期或病程。尤其是那些在人体上不便进行研究，完全可以在试验动物身上进行。从而有力地推进了人类疾病病因学、发病学以及防治措施研究。第47页48二、试验研究应用动物模型，除了能克服在人类研究中会碰到伦理和社会限制外，还容许采用某些不能应用于人类措施途径。这些途径对于研究低发病率疾病（多种癌症、遗传缺损）和那些因其危险性而对人类进行试验是不道德疾病，具有尤其意义。动物模型另一种富有成效用途，在于可以细微观测环境或遗传原因疾病发生发展影响。这对于长潜伏期疾病研究尤其重要。为确定特定环境成分在某些疾病诱发中作用，可将动物引入自然或控制环境中去。人类寿命是很长，一种科学家很难有幸进行3代以上观测。许多动物由于生命周期很短，在试验室观测几十代是轻而易举，假如使用微生物甚至可以观测几百代。第48页49二、试验研究3、可以最大程度地获取反应试验效应样本和资料在临床试验中，从受试对象获得反应试验效应资料，往往要受一系列限制，例如对象拒绝提供、也许损害健康等等。但在动物试验中，通过种种安排，几乎可以不受限制地获得资料，而所有这些资料对于机制分析是至关重要。第49页50二、试验研究4、可以进行药物长期疗效和远期效应观测药物长期疗效和远期效应，在试验室采用动物试验措施来观测，没有太大问题，但在临床研究中问题就比较复杂，如病人多吃或少吃药、病人自动停药、病人此外求医、病人又患其他疾病，病人死亡以及病人失去联络等均可使治疗最终效果很难鉴定。第50页51二、试验研究5、可以进行某些临床上主线做不到试验医学上有些重要概念确立只有通过动物试验才能做到，临床上是主线做不到。第51页52三、临床研究和试验研究比较1、床研究和试验室研究不一样样点①研究对象不一样样：临床研究对象是病人，试验研究对象是动物和细菌等；②试验对象健康状况不一样样：临床：不健康；试验室：健康并可排除多种病因作用（可选用无菌动物、纯系动物等），动物可用一种病因作用而发生某一疾病；③试验详细规定（年龄、性别、体重）不一样样：动物可抵达规定而临床研究则不能抵达（动物遗传性质、特异性可以选择）；④试验条件选择不一样样：试验室温度、光照、饮食、活动范围等可以严格控制；而临床病人很难抵达；⑤有关药物远期效应：动物可以不考虑，而病人则不行；⑥药物长期效果观测：动物可以长期进行，而病人则较难进行。第52页532、动物试验长处①在人体不便进行研究可在动物身上进行：如痛苦或疾病；②在平时见不到疾病可在动物身上复制出来：如急性放射病及烧伤和冻伤等；③可以根据需要观测疾病全过程：可细致观测疾病是怎样发生、发展，最终怎样结局；④试验室条件可以严密控制并且可以进行严密对照；⑤动物试验符合多快好省，可以大大缩短研究周期：诸多在自然条件下潜伏期或病程长疾病（如肿瘤、肺心病等）可以用动物复制成与人类多种相似疾病模型。三、临床研究和试验研究比较第53页54动物机体构造和代谢特点和人有较大差异，因此动物试验成果不能完全照搬照抄用于人；有些原因在动物身上不易观测如头痛及其他精神原因，这是由于动物没有语言，不能表达主观测觉；试验动物往往是在麻醉状况下进行试验和观测，与正常清醒状况下有一定辨别。三、临床研究和试验研究比较3、动物试验缺陷第54页55在高等生物体中没有一种基因是单独活动，基因功能评估，唯一措施是从分子生物学自身转移到生物个体——即整体动物模型分析。人类基因组计划——后基因组计划。近年来，人们运用分子生物学技术和胚胎工程技术进行了大量基因定位突变、基因敲除（Knock-out）和转基因（Knock-in）研究工作，成功地培育了上万种新动物（TransgenicAnimal）。分子→细胞→组织→器官→个体。认识疾病

现代疾病研究新理念？第55页课题设计56标题立项根据或立项背景研究目旳研究内容研究措施技术路线可行性分析特色与创新点年度计划预期成果研究基础第56页

医学试验科研设计

一、医学科学研究设计基本原则（一）对照原则1、对照意义对照意义在于鉴别处理原因与非处理原因差异，消除和减少试验误差。2、对照形式对照有多种形式，可根据试验研究目旳及内容加以选择。（1）空白对照对照组不加任何处理原因。（2）试验对照在许多状况下，只有空白对照常不能控制影响成果所有原因，而应采用与试验组操作条件一致对照措施，为试验对照。医学动物试验课题设计基本原则和程序第57页（3）原则对照不设置专门对照组，而是用原则值或正常值作对照。试验研究一般不用原则对照，由于试验条件不一致，常常影响对比效果。（4）自身对照对照与试验在同