上海富雕工贸有限公司质量手册

上海富雕工贸有限公司质量手册QualityManual文献编号：FD-QM-2023版本：A0（依据ISO9001:2023标准编制）编制：陈明凤发布日期：2023年09月10日审核：陈明凤受控状态：批准：田付海分发号：文献名手册目录版本A0章节号0.1页数1页0.1目录0.2质量手册修改控制0.3质量手册说明0.4公司概况0.5工艺流程1.0管理者代表任命书2.0公司质量管理体系结构图3.0质量管理体系过程职责分派表4.0质量管理体系4.1总规定.45.0管理职责5.1~5.3管理承诺/以顾客为关注焦点/质量方针5.4管理策划控制程序5.5职责和权限5.6管理评审控制程序6.0~6.1资源管理6.2人力资源控制程序6.3~6.4设施和工作环境控制程序7.0产品实现7.1产品实现的策划控制程序7.2与顾客有关的过程控制程序7.3设计和（或）开发控制程序(已删减)7.4采购控制程序7.5生产和服务提供控制程序7.6监视和测量设备控制程序8.0测量、分析和改善不合格控制程序8.4数据分析控制程序8.5改善控制程序文献名手册质量手册修改控制版本A0章节号0.2页数1页序号章节号修改内容修改日期修改人批准文献名手册质量手册说明版本A0章节号0.3页数1页1手册内容本手册系依据ISO9001:2023《质量管理体系——规定》和本公司的实际相结合编制而成，涉及：公司质量管理体系的范围，它涉及了ISO9001:2023标准7.3条款以外的所有规定，因在生产服务过程中，完全按照顾客规定进行生产，不存在设计开发责任；质量管理标准和公司质量管理体系规定的所有程序文献；对质量管理体系所涉及的过程顺序和互相作用表述。2术语和定义本手册采用ISO9000:2023《质量管理体系——基础和术语》的术语和定义。3本手册为公司的受控文献，由总经理批准颁布执行。手册管理的所有相关事宜均由行政部统一负责，未经管理者代表批准，任何人不得将手册提供应公司以外人员。手册持有者调离工作岗位时，应将手册还行政部，办理核收登记。4手册持有者应使其妥善保管，不得损坏、丢失、随意涂抹。5在手册使用期间，如有修改建议，各部门负责人应汇总意见，及时反馈到行政部；行政部应定期对手册的合用性、有效性进行评审；必要时应对手册予以修改，执行《文献控制程序》的有关规定。6本手册合用于本公司的义齿设备的制造、维修服务过程。文献名手册公司概况版本A0章节号0.4页数1页上海富雕工贸有限公司位于上海市普陀区绥德路175弄4号北楼二楼，地铁11号线祁连山路站，交通便利。上海富雕工贸有限公司是一家专业从事微型cnc设备研发与制造的科技型公司。重要研发四轴/五轴cnc加工设备，公司已建立起了整合多方资源（高校、研究所、协作配套厂商）的高效产品研发、生产平台。公司以“做精、做特、争创一流”的公司目的，和卓越的科研水平，精益求精的态度，连续改善产品品质与功能。工厂拥有先进的设备、雄厚的技术力量、严格的管理真诚的经营理念，愿与国内外新老客户合作提供优质产品。公司本着“客户第一，诚信至上”的原则，欢迎国内外公司/公司/机构与本单位建立长期的合作关系。公司拥有一支较强的队伍并和国内多家单位强强联手。热诚欢迎各界朋友前来参观、考察、洽谈业务。田付海代表上海富雕工贸有限公司殷切的盼望得到你们的指导和青睐。电话：传真：公司地址：浙上海市普陀区绥德路175弄4号北楼二楼邮政编码：202331E-mail：@文献名手册工艺流程版本A0章节号0.5页数1页机械配件电子配件机械配件电子配件装配装配装配装配调试调试组装组装△测试测试包装包装入库入库注：☆为特殊过程△为关键过程文献名手册管理者代表任命书版本A0章节号1.0页数1页今任命本公司管理层员工陈明凤同志为公司的管理者代表，其职责是：保证质量管理体系所需的过程得到建立、实行和保持；向总经理报告质量管理体系的业绩和改善需求；保证在整个公司内提高满足顾客规定的意识；就质量管理体系有关事宜与外部有关各方联络等。望公司所有有关人员服从协调，共同履行质量职能，以保证质量管理体系有效运营。总经理：田付海日期：2023年09月10日文献名手册公司质量管理体系结构图版本A0章节号2.0页数1页总经理总经理管理者代表管理者代表质检部行政部市场部质检部行政部市场部生技部销售采购人事销售采购人事行政车间设备技术车间设备技术文献名手册质量管理体系过程职责分派表版本A0章节号3.0页数1页职能部门及人员体系规定管理层市场部生技部质检部行政部4.1质量管理体系★△△△△4.2文献规定4.2.1总则★△△△△4.2.2质量手册★△△△△4.2.3文献控制★△△△▲4.2.4记录控制★△△△▲5.1管理承诺★△△△△5.2以顾客为关注焦点★△△△△5.3质量方针★△△△△5.4策划★△△△△5.5职责、权限与沟通★△△△▲5.6管理评审★△△△▲6.1资源的提供★△△△△6.2人力资源★△△△▲6.3基础设施★△▲△△6.4工作环境★△▲△△7.1产品实现的策划★△▲△△7.2与顾客有关的过程★▲△△△7.3设计和开发删减7.4采购★▲△△△7.5生产和服务提供7.5.1△△▲△△7.5.2△△▲△△7.5.3△△△▲△7.5.4△△△▲△7.5.5△△▲△△7.6监视和测量装置的控制★△△▲△8.1策划★△△△△8.2监视和测量8.2.1★▲△△△8.2.2★△△△▲8.2.3★△△▲△8.2.4★△△▲△8.3不合格品控制★△△▲△8.4数据分析★△△△▲8.5改善8.5.1★△△△▲8.5.2★△△△▲8.5.3★△△△▲图例：★主管领导▲重要职能△相关职能部门文献名手册质量管理体系版本A0章节号4.0页数2页4.1总规定1目的说明对公司建立、实行和保持质量管理体系的总体性规定及质量管理体系文献编制的总规定。2范围合用于对公司质量管理体系及体系文献的控制。3职责3．1总经理负责领导公司建立、实行和保持质量管理体系；批准质量手册和发布质量方针和目的。3．2管理者代表保证质量管理体系的过程得到建立和保持；向最高管理者报告质量管理体系的业绩，涉及改善的需求；在整个组织内促进顾客规定意识的形成。3．4行政部在管理者代表的领导下，保证公司质量管理体系正常运营；负责组织编制与质量方针和目的相一致的质量管理体系文献。4程序4．1质量管理体系的总规定公司按照ISO9001:2023标准规定建立了质量管理体系，将其形成文献，加以保持和实行，并予以连续改善。为此应做到下述规定：公司对质量管理体系所需要的过程进行辨认确认，并编制相应的程序文献。这些过程可以是从辨认顾客需求到顾客评价的大过程，也可以是具体的质量活动的子过程；明确了过程控制的方法及过程之间互相顺序和接口关系。通过辨认、拟定、监控、测量分析等对过程进行管理；c)拟定了为保证这些过程的有效运营和控制所需的准则和方法；d)保证可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运作和对这些过程的监视；对过程进行测量、监控和分析及采用改善措施，是为了实现所策划的结果，并进行连续的改善；对过程进行管理的目的是实行质量管理体系，实现组织的质量方针和目的；本公司机壳加工、运送作为外包的过程，按照7.4采购控制程序进行控制。4．2质量管理体系应形成文献，并贯彻实行和连续改善。4．2．1按照ISO9001:2023标准的规定及公司实际情况，编制了适宜的文献以使质量管理体系有效运营。4．2．2公司质量管理体系文献结构图：质量手册第一级文献（涉及质量方针、质量目的、程序文献）管理标准、工作标准、技术标准，质量记录文献、第二级文献表格及其他质量文献4．2．3第二级文献可分为两类：部门工作手册，作为各部门运营质量管理体系的常用实行细则：涉及管理标准（各种管理制度等）；工作标准（岗位责任制和任职规定等）；技术标准（国家标准、行业标准、公司标准及作业指导书、检查规范等）；部门质量记录文献等。其他质量文献：可以是针对特定产品、项目或协议编制的质量计划、设计输出文献或其他标准、规范等，文献的组成应适合于其特有的活动方式。4．2．4文献规定应与实际运作保持一致，随着质量管理体系的变化及质量方针、目的变化，应及时修订质量管理体系文献，定期评审，保证有效性、充足性和适宜性，执行《文献控制程序》的有关规定。4．2．5文献的详略程序应取决于公司规模、产品类型、过程复杂程序、员工能力素质等，应切合实际，便于理解应用。4．2．6文献可呈现任何媒体形式，如纸张、磁盘、光盘或照片、样件等，都按照《文献控制程序》进行管理。4．2．7为实行上述规定，本章编制了下列程序文献：标题ISO9001:2023对照条款文献控制程序4.2.3记录控制程序4.2.4文献名程序文献控制程序版本A0章节号4.页数4页1目的对与组织质量管理体系有关的文献进行控制，保证各相关场合使用文献为有效版本。2范围合用于与质量管理体系有关的文献控制。3职责3．1总经理负责批准发布质量手册。3．2管理者代表负责审核质量手册。3．3各部门负责相关文献的编制、使用和保管。3．4行政部负责组织对现有体系文献的定期评审。3．5各部门负责部门与质量管理体系有关的文献的收集、整理和归档等。4程序4．1文献分类及保管4．1．1质量手册（包含了所有过程控制的程序文献），由行政部备案保存。4．1．2公司第二级质量管理体系文献分为两类：部门工作手册，作为各部门运营质量管理体系的常用实行细则：涉及管理标准（部门管理制度）；工作标准（岗位责任制和任职规定等）；技术标准（国家标准、行业标准、公司标准及作业指导书、检查规范等）；部门质量记录文献等，由各相关部门自行保存并报行政部备案存档；其他质量文献：可以是针对特定产品、项目或协议编制的质量计划、设计输出文献或其他标准、规范等，文献组成应适合于其特有的活动方式，由各相应的市场部门保存、使用。4．1．3公司级管理性文献，如各种行政管理制度、部分外来的管理性文献，涉及与质量管理体系有关的政策，法规文献等，由行政部保存。4．2文献的编号4．2．1质量管理体系文献的编号质量手册：公司名称代号-QM-版次，手册中各章以章节号区分。例如：FD-QM-A0，表达公司质量手册第1版。质量记录：部门代号-章节号-记录编号例如：XZ-5.6-01，表达行政部在质量手册中第5.6章《管理评审控制程序》中的第1个质量记录文献。各部门其他质量文献：公司名称代号-部门代号-文献顺序号例如：FD-SC-05，表达公司市场部发放的第5号文献。设计、工艺文献的编号按C）执行外来文献涉及顾客图纸：公司名称代号-WL（或顾客代号）-文献顺序号例如：FD-WL-02，表达公司收到的第2个外来文献。4．2．2各部门代号规定如下：市场部：SC，生技部：SJ，质检部：ZJ，行政部：XZ。4．3文献的编写、审核、批准、发放文献发布前应得到批准，以保证文献是适宜的：质量手册由行政部负责组织编写，由管理者代表审核，上报总经理批准发布，由行政部负责登记、发放；各部门工作手册由各部门经理组织编写、汇总，由管理者代表审核，报总经理批准，行政部负责登记、发放；应保证文献使用的各场合都应得到相关文献的合用版本。文献的发放、回收要填写《文献发放、回收记录》。4．4文献的受控状况文献均为受控文献，由各相应部门按规定执行。所有受控文献必须在该文献封面上盖表白其受控状态的印章，并注明分发号。4．5文献的更改质量手册由行政部组织更改，填写《文献更改申请单》，经管理者代表审核，上报总经理批准后更改，由行政部发放。行政部应保存文献更改内容的记录；其他文献的列改由各相应主管部门填写《文献更改申请单》，经原审批部门审批，再由各相应部门指定人员进行更改、发放、解决。假如指定其他部门审批时，该部门应获得审批所需依据的有关背景资料；所有被更改的原文献必须由相应主管部门收回，以保证有效文献的唯一性。4．6文献的领用文献使用者应填写《文献发放、回收记录》，经相应主管部门负责人审批方可领用。因破损而重新领用的新文献，分发号不变，并收回相应旧文献；因丢失而补发的文献，应给予新的分发号，并注明已丢失的文献的分发号失效；发放部门作好相应发放签收记录。4．7文献的保存、作废与销毁4．7．1文献的保存与质量管理体系相关的文献都必须分类存放在干燥通风，安全的地方；各部门文献由本部门资料员保管。行政部每年对各部门文献保管情况进行检查；对受控文献，各部门资料员应及时填写本部门使用文献的《受控文献清单》。每年应将清单副本报行政部备案，如内容变化，应告知行政部；任何人不得在受控文献上乱涂画改，不准私自外借，保证文献的清楚、易于辨认和检索。4．7．2文献的作废和销毁所有失效或作废文献由相关部门资料员及时从所有发放或使用场合撤出，加盖“作废”印章，保证防止作废文献的非预期使用；为某种目的需保存的任何已作废的文献，都应进行适当的标记；对要销毁的作废文献，由相关部门填写《文献销毁申请单》，经管理者代表批准后，由行政部授权相关部门销毁。4．7．3文献的借阅、复制借阅、复制与质量管理体系有关的文献，应填写《文献借阅、复制记录》，由相关部门负责人按规定权限审批后向资料管理人借阅、复制。复制的受控文献必须由资料管理人登记编号。4．8外来文献的控制4．8．1收到外来文献的部门，需辨认其合用性，并控制分发以保证其有效。4．8．2行政部负责收集相关国家、行业、国际标准的最新版本，统一编号、加盖受控印章，分发到相关部门使用，并把旧标准收回。4．8．3各部门要把上述标准及其他与质量管理体系有关的外来文献填入《受控文献清单》，并报行政部备案。4．9每年由行政部组织对现有质量管理体系文献至少进行一次评审，各部门结合平时使用情况进行适时评审，必要时予以修改，执行4.5条款规定。4．10对承载媒体不是纸张的文献的控制，也应参照上述规定执行。4．11作为质量记录的文献应执行《记录控制程序》。5相关文献《记录控制程序》6质量记录文献发放、回收记录XZ-4.2.3-01文献更改申请单XZ-4.2.3-02受控文献清单XZ-4.2.3-03文献销毁申请单XZ-4.2.3-04文献借阅、复制记录XZ-4.2.3-05文献名程序记录控制程序版本A0章节号4.页数2页1目的对质量管理体系所规定的记录以控制。2范围合用于为证明产品符合规定和质量管理体系有效性的记录。3职责3．1行政部负责监督、管理各部门的质量记录。3．2各部门负责收集、整理、保管本部门的质量记录。3．3各部门负责批准本部门编制的质量记录格式。4程序4．1各部门负责收集、整理、保存本部门的质量记录。4．2质量记录的标记编号质量记录的标记编号按《文献控制程序》执行。4．3质量记录填写4．3．1质量记录填写要及时、真实、内容完整、笔迹清楚，不得随意涂改；如因某种因素不能填写的项目，应能说明理由，并将该项用单杠划去；各相关栏目负责人签字不允许空白。4．3．2如因笔误或计算错误要修改原数据，应采用单杠划去原数据，在其上方写上更改后数据，加盖或署名更改人的印章或姓名及日期。4．4质量记录的保存、保护4．4．1各部门必须把所有质量记录分类，依日期顺序整理好，存放于通风、干燥的地方，所有的质量记录保持清洁，笔迹清楚。各部门按规定的期限保存记录。4．4．2行政部编制《记录清单》，将公司所有与质量管理体系运营有关的记录汇总，涉及名称、编号（版本）、保存期、使用部门等内容，交管理者代表审批，并汇集备案记录的原始样本。各部门应将本部门使用的质量记录清单作为部门工作手册的附录，并汇总本部门的质量记录原始样本。4．4．3行政部每年至少要检查一次各部门质量记录的使用、管理情况。4．5质量记录发放、借阅和复制各部门填写《文献发放、回收记录》，向质管部领用所需记录空白表；各部门保管的质量记录应便于检索，需借阅或复制者要经相应部门负责人批准并填写《文献借阅、复制记录》，由记录管理人员登记备案。4．6质量记录的销毁解决质量记录如超过保存期或其他特殊情况需要销毁时，由相关人员填写《文献销毁申请》交行政部审核，报管理者代表批准，由授权人执行销毁。4．7记录格式4．7．1各部门的质量记录格式，由各部门经理负责组织编制，部门经理审批，交行政部备案。4．7．2各相关部门可根据工作需要提出记录格式设计更改，执行《文献控制程序》有关文献更改的规定。5相关文献《文献控制程序》6质量记录记录清单XZ-4.2.4-01文献名手册管理职责版本A0章节号5.0页数35.1~5.3管理承诺/以顾客为关注焦点/质量方针1目的规定公司总经理应承诺和实行的活动。2范围合用于公司总经理为建立和改善质量管理体系的承诺提供证据。3程序3．1管理承诺公司总经理通过以下的活动对其建立和改善质量管理体系的承诺提供证据：3．1．1向组织传达满足顾客规定和法律、法规规定的重要性总经理应树立质量意识，清楚了解让顾客满意是最基本的规定；总经理应清楚了解产品质量与公司每一个成员对质量的结识紧密相关；总经理应采用培训、内部刊物或会议等各种方式使全体员工能树立质量意识，都能结识到满足顾客的规定和法律法规的规定对公司的重要性；并能经常连续地加强员工对质量的意识，使他们积极参与与提高质量有关的活动。3．1．2总经理负责制定和批准公司的质量方针和质量目的，参见《质量方针》和《管理策划控制程序》。3．1．3总经理安计划的时间间隔主持管理评审，执行《管理评审控制程序》。3．1．4总经理应保证公司质量管理体系运作能获得必要的资源，执行《资源管理》规定。3．2以顾客为中心公司的成功取决于理解并满足顾客及其他相关方当前和未来的需求和盼望，并争取超越这些需求和盼望。总经理应以实现顾客满意为目的，为此应做到：3．2．1拟定顾客的需求和盼望通过市场调研、预测，或与顾客直接接触来实现，执行《与顾客有关的过程控制程序》。3．2．2将顾客的需求和盼望转化为规定这些规定涉及对产品的规定、过程规定和质量管理体系规定等，只有完全满足顾客需求和盼望时，顾客才干满意。3．2．3使转化成的规定得到满足公司必须满足法律法规及强制性国家和行业标准的规定；顾客的盼望和需求、法律法规圾强制性国家和行业标准的规定也会随时间而修订，因此组织转化的规定及已建立的质量管理体系也应随之更新，执行《管理评审控制程序》和《文献控制程序》的规定。3．3为实现上述规定，本章编制下列文献：标题ISO9001:2023对照条款5．1~5.3管理承诺/以顾客为关注焦点/质量方针5.35．4管理策划控制程序5.4.1、5.4.25．5职责和权限5.5.1、5.5.2、5.5.3、5.5.45．6管理评审控制程序5.6文献名手册质量方针版本A0章节号5.3页数1页1为实现以顾客满意为目的，保证顾客的需求和盼望得到拟定，并转化为公司的产品和服务规定，特拟定本公司的质量方针为：顾客至上，优质高效，科学管理，连续改善。本公司要以诚实的态度，踏实的工作作风，开拓国内国际市场，以最佳产品及服务质量和最高的效率保持公司的生命力，以顾客为中心实现我们对顾客的承诺。2本方针与公司总体经营方针相适应、协调，它是公司经营方针的重要组成部分，体现了满足规定和连续改善的承诺。3本方针为制订和评审质量目的提供了框架，公司与质量有关的各部门应在此基础上制定相应的质量目的，执行《管理策划控制程序》。4各级领导要将质量方针传达成管理、执行、验证和作业等层次，使全体员工对的内外环境并坚决执行。5公司应不断地对质量方针进行适宜性评审，必要时可对进行修改以适应公司内外环境的变化，执行《管理评审控制程序》。6对质量方针的批准、发布、评审、修改都应实行控制，执行《文献控制程序》。总经理：田付海2023年09月10日文献名程序质量管理策划控制程序版本A0章节号5.4页数3页1目的对实现组织的质量目的进行管理策划。2范围合用于对保证实现质量目的的资源加以辨认和策划。3职责3．1总经理根据组织的质量目的，配置必要的资源，负责批准有关部门编制的质量策划输出文献。3．2管理者代表负责审核各部门为管理体制策划编制的有关文献。3．3行政部负责组织各部门进行管理策划，编写相应的策划文献，并对实行情况进行监督检查。3．4各部门重要负责人负责组织本部门的质量策划。4程序4．1质量目的4．1．1为实现组织的质量方针，组织总的质量目的为：成品一次交检合格率≥98%；顾客满意率≥90%。4．1．2与质量相关的各部门应根据组织总目的进行分解，转化为本部门具体的工作目的，为保证目的的顺利完毕，需进行相应的质量策划。4．2进行质量策划的时机组织在下列情况是需进行质量策划：按照质量管理标准建立、改善质量管理体系；组织的质量方针、质量目的、组织机构发生重大变化；组织的资源配置、市场情况发生重大变化；现有体系文献未能涵盖的特殊事项。针对具体的产品、项目或协议的质量策划执行《产品实现的策划控制程序》。4．3质量策划的内容总经理应保证对实现质量目的所需的资源加以辨认和策划。质量策划的内容应涉及：需达成的质量目的及相应的质量管理过程，拟定过程的输入、输出及活动，并作出相应规定；辨认为实现质量目的所需建立的过程的资源配置；对实现总体质量目的和阶段或局部的质量目的进行定期评审的规定，重点应评审过程和活动的改善；根据评审结果寻找与质量目的的差距，保证连续改善，提高质量管理体系的有效性和效率；策划的结果（涉及变更）应形成文献，如质量管理方案、质量计划等。4．4质量策划输出文献的编制原则应参照质量手册的有关内容，应符合质量方针、目的，并与产品实现过程的策划及其他质量体系文献的内容协调一致；已有的质量文献中的内容可被引用，并根据特殊的规定增长新的内容。4．5质量策划输出文献的编制、审批和发放4．5．1质量策划输出的文献由行政部组织各部门负责人编制，经管理者代表审核总经理批准后，以受控文献形式发放到相关部门。4．5．2质量策划输出的文献封面必须写明策划项目名称及编号、编制人、审核人、批准人、发布日期。4．6质量策划的实行、监督检查和更改4．6．1各部门的执行中应按照质量策划规定内容、进度、规定进行控制，并将执行情况、存在的问题等及时反馈到行政部。4．6．2行政部对质量策划实行情况进行检查和验证，协调相应的资源的，并以书面的形式报告总经理。4．6．3质量策划的更改a）质量策划输出的文献更改应在受控状态下进行，应由更改部门填写《文献更改申请单》，经理批准后进行更改，按《文献控制程序》执行；b）在更改期间应保持质量管理体系的完整运营，例如组织机构的调整应对职责作出相应的变更，以保证体系正常运作。4．6．4质量策划所形成的相关文献，由行政部负责存档保存。5相关文献《文献控制程序》《产品实现的策划控制程序》6质量记录质量目的分解登记表XZ-5.4-01文献名手册职责和权限版本A0章节号5.5页数3页1目的对组织内的职能及其互相关系予以规定和沟通，以促进有效的质量管理。2范围合用于组织内对质量管理体系有关的管理层及各职能部门和有关人员的职责、权限的规定。3职责和权限3．1总经理全面领导公司的平常工作，向公司传达满足顾客和法律、法规规定的重要性；制定质量方针和质量目的，批准发布公司的《质量手册》；主持管理评审；保证质量管理体系运营所必要的资源配备。3．2管理者代表保证质量管理体系的过程得到建立和保持；领导组织的内部审核，向最高管理者报告质量管理体系的业绩，涉及改善的需求；保证在整个组织内促进顾客规定意识的形成；与质量管理体系有关事宜的外部联络。3．3行政部1)负责公司质量管理体系运营有关的管理性文献的管理；2)负责组织实行公司的定期会议或专题会议,及时传达有关信息,保证良好的内部沟外通；3)负责组织内部审核,协助作好管理评审；4)负责监督管理记录控制；5）负责人事档案的管理；6）负责员工培训与考核。7）负责组织纠正及防止措施的实行；8）负责记录技术的应用。3．4市场部1)负责洽谈承接协议/订单；2)负责组织协议评审并实行销售协议/订单；3)负责市场调查、产品宣传、收集来自顾客的信息、测量顾客的满意度；4）负责实行销前、售后服务；5）掌握市场方向，向生技部门提供新产品信息；6）负责编制采购计划，安排采购；7）负责对供方的管理与考评。3．5生技部1)负责组织实行产品实现过程的策划；负责管理与产品有关的标准、规范等文献；负责编制生产作业计划、组织安排生产；4)负责对生产车间的生产过程实行监督管理和协调组织生产过程的确认；5)负责审核新产品开发方案，组织试生产；6)负责平常设备保养；7)负责生产环境监督和文明生产管理。8)负责设备采购；9)负责设备设施的维护、维修和管理；10)负责制定修改生产设备操作规程。11)负责仓库的管理。12）负责制定原料、半成品、成品检查标准；13)负责指导、解决、协调和解决生产过程中出现的技术问题，保证正常生产；14)负责本部门技术文献资料的管理；15）负责新产品设计开发和工艺及设备操作指导书的制定。3．6质检部1)负责产品的检查﹑分析，组织实行采购物资的验证；2)负责测量﹑监控装置的校验和管理；3)负责对标记和可追溯的管理；4)负责制定修改检测设备操作规程；5）负责产品过程检查和产品的最终检查及不合格品的控制；3．7内审员在管理者代表的领导下，及时研究质量体系文献及相关法律法规，编制检查表，做好受审部门的审核工作；严格按规定实行审核内容,通过与受审核部门负责人交谈,现场观测,查核原始记录等有效地策划和履行职责；做好现场审核记录，将审核结果形成文献，报告审核结果。3．8检查员对公司选定的供方提供的原材料进公司检查和验证，并作好检查记录，对记录的准确性、完整性负责；经检查合格的原材料，，告知仓库办理入库手续。经检查鉴定为不合格的原材料，填写《纠正和防止措施解决单》交市场部及时解决。负责对各自工序检查，保证车间的产品质量情况始终处在受控状态；对错检、漏检的不合格品负责。检查工作不受生产进度、行政领导的影响，检查员有权反映质量问题；产品出厂检查合格后，检查员依据成品检查记录，并对检查记录的填写和签发负责。被确认的报废品，应签署报废意见，并监督有关部门做好报废解决工作。在检查中发现批量的不合格品时，应及时向主管领导反映，进行调查分析，帮助有关部门采用纠正改善措施。4内部沟通4．1组织应保证在不同层次和职能之间，就质量管理体系的过程，涉及质量规定、质量目的及完毕情况，以及实行的有效性，进行沟通，达成互相了解、互相信任，实现全员参与的效果。4．2质量管理体系有关的各种信息沟通，可采用小组简报、各种会议、布告栏、内部刊物及各种媒体等，具体执行《数据分析控制程序》。5相关文献《数据分析控制程序》文献名程序管理评审控制程序版本A0章节号5.6页数3页1目的按计划的时间间隔评审质量管理体系，以保证其连续的适宜性、充足性和有效性。2范围合用于公司质量管理体系的评审。3职责3．1总经理主持管理评审活动。3．2管理者代表负责向总经理报告质量管理体系运营情况，提出改善建议，编写相应的管理评审报告。3．3行政部负责评审计划的制定、收集提供管理评审所需的资料，负责对评审后的纠正、防止措施进行跟踪和验证。3．4各相关部门负责准备、提供与本部门工作有关的评审所需资料，并负责实行管理评审中提出的相关的纠正、防止措施。4程序4．1管理评审计划4．1．1每年至少进行一管理评审，中间隔不可超过12个月，可结合内审后的结果进行，也可根据需要安排。4．1．2行政部于每次管理评审前一个月编制《管理评审计划》，报管理者代表审核，总经理批准。计划重要内容涉及：评审时间；评审目的；评审范围及评审重点；参与评审部门（人员）；评审依据；评审内容。4．1．3当出现下列情况之一时可增长管理评审频次。公司组织机构、产品范围、资源配置发生重大变化时；发生重大质量事故或用户关于质量有严重投诉或投诉连续发生时；当法律、法规、标准及其他规定有变化时；市场需求发生重大变化时；即将进行第二、三方审核或法律、法规规定的审核时；质量审核中发现严重不合格时。4．2管理评审输入管理评审输入应涉及与以下方面有关的当前的业绩和改善的机会：

a）审核结果，涉及第一方、第二方、第三方质量管理体系审核、产品质量审核等的结果；顾客的反馈，涉及满意限度的测量结果及与顾客沟通的结果等；过程的业绩和产品的符合性，涉及过程、产品测量和监控的结果；改善、防止措施和纠正措施的状况，涉及对内部审核和平常发现的不合格项采用的纠正措施和防止措施及其有效性的监控结果；以往管理评审跟踪措施的实行及有效性；也许影响质量管理体系的各种变化，涉及内外环境的变化，如法律法规的变化，新技术、新工艺、新设备的开发等。质量管理体系运营状况，涉及质量方针和质量目的的适宜性和有效性及改善建议。4．3评审准备4．3．1预定评审前十天，行政部以书面形式向管理者代表报告现阶段质量管理体系运营情况并提交本次评审计划，由管理者代表审核，总经理批准。4．3．2行政部负责根据评审输入的规定，组织评审资料的收集，准备必要的文献，评审资料由管理者代表确认。4．3．3行政部向参与评审人员发放本次评审计划和有关资料。4．4管理评审会议总经理主持评审会议，各部门负责人和有关人对评审输入做出评价，对于存在或潜在的不合格项提出纠正和防止措施，拟定负责人和整改时间；总经理对所涉及的评审内容作出结论（涉及进一步调查、验证等）。4．5管理评审输出4．5．1管理评审的输出应涉及以下方面有关的措施：质量管理体系有效性及其过程的改善，涉及对质量方针、质量目的、组织结构、过程控制等方面的评价；与顾客规定有关的产品的改善，对现有产品符合规定的评价，涉及是否需要进行产品、过程审核等与评审内容相关的规定；资源需求等。4．5．2会议结束后，由行政部根据管理评审输出的规定进行总结，编写《管理评审报告》，经管理者代表审核，交总经理批准，并发至相应部门并监控执行。本次管理评审的输出可以作为下次管理评审的输入。4．6改善、纠正、防止措施的实行和验证。行政部根据《改善控制程序》的规定，对改善、纠正措施和防止措施的实行效果进行跟踪验证。4．7假如评审结果引起文献更改，就执行《文献控制程序》。4．8管理评审产生的相关的质量记录应由行政部按《记录控制程序》保管，涉及管理评审计划、评审前各部门准备的评审资料、评审会议记录及管理评审报告等。5相关文献《内审控制程序》《改善控制程序》《文献控制程序》《记录控制程序》6质量记录管理评审计划XZ-5.6-01管理评审报告XZ-5.6-02文献名手册资源管理版本A0章节号6.0页数1页6.1资源提供1应及时拟定并提供所需的资源，以：实行和改善质量管理体系的过程；达成顾客满意。2资源可涉及人员、信息、供方、基础设施、工作环境及财务资源等。3本公司从顾客满意的角度出发，对人员、设施和工作环境规定了相应的规定，特编制以下的程序文献：标题ISO9001:2023标准条款对照6．2人力资源控制程序6.26．3~6.4设施和工作环境控制程序6.3、6.4文献名程序人力资源控制程序版本A0章节号6.2页数3页1目的对承担质量管理体系职责的人员规定相应岗位的能力规定，并进行培训以满足规定规定。2范围合用于承担质量管理体系规定职责的所有人员，涉及临时雇用的人员，必要时还涉及供方的人员。3职责3．1行政部负责编制汇总各部门的《岗位工作规定表》；负责公司《年度培训计划》的制定及监督实行；负责上岗基础教育；负责组织对培训效果进行评估。3．2各部门编制本部门的《岗位工作规定表》；负责本部门员工的岗位技能培训。3．3管理者代表负责审核《年度培训计划》；负责审核《岗位工作规定表》。3．4总经理负责批准《年度培训计划》；负责批准《岗位工作规定表》。4程序4．1人员安排4．1．1承担质量管理体系规定职责的人员应是有能力的，对能力的判断应从教育、培训、技能和经历方面考虑。4．1．2行政部编制汇总各部门《岗位工作规定表》，报管理者代表审核，总经理批准。部门负责人应至少满足下列之一：具有相关专业的技术职称；中专以上学历，并已工作二年以上；受过相关的职业培训；具有三年以上相关工作经历。4．1．3《岗位工作规定表》经审批后，作为行政部选择、招聘、安排人员的重要根据。4．2能力、培训和意识4．2．1应辨认从事影响质量的活动的人员的能力需求，分别对新员工、在岗员工、转岗员工、各类专业人员、特殊工种人员、内审员等，根据他们的岗位责任制定并实行培训需求。4．2．2新员工培训公司基础教育：涉及公司简介、员工纪律、质量方针和质量目的、质量、安全和环境意识、相关法律法规、质量管理体系标准基础知识等的培训。在进入公司一个月内，由行政部组织进行；部门基础教育：学习本部门工作手册的重要内容，由所在部门负责人组织进行；岗位技能培训：学习生产作业指导书、所用设备的性能、操作环节、安全事项及紧急情况的应变措施等，由所在岗位技术负责人组织进行，并进行书面和操作考核，合格者方可上岗。4．2．3在岗人员培训按培训计划，每年应对在岗员工至少进行一次全面的岗位技能培训和考核。4．2．4特殊工作人员培训特殊工序人员的培训，由所在岗位技术负责人负责培训，培训合格后持证上岗；每年对于这些岗位的人员还应进行培训和考核；电气焊工、计量员、电工、驾驶员等需取得国家授权部门相应的培训合格证书；质量管理体系内审员应由质量认证征询机构培训、考核、持证上岗。4．2．5技术人员培训各类技术人员是产品质量的主力军，应发明条件使他们的知识不断更新，由行政部负责人安排教师组织培训或外送培训4．2．6转岗人员培训（同4.2.2b，c）4．2．7通过教育和培训，使员工意识到：满足顾客和法律法规规定的重要性；违反这些规定所导致的后果；自己从事的活动与公司发展的相关性。公司鼓励员工参与质量管理，为实现质量目的做出奉献。4．2．8评价所提供培训的有效性通过理论考核、操作考核、业绩评估和观测、口试等方法，评价培训的有效性，评价被培训的人员是否具有了所需的能力；每年年终行政部组织各部门培训负责人及员工代表，召开年度培训工作会议，评价培训的有效性，征求意见和建议，以便更好制定下年度的培训计划；行政部加强对员工平常工作业绩的评价，可随时对各部门员工进行现场抽查，对不能用途本职工作的员工，应及时暂停工作，安排培训、考核，或转岗，使员工的能力与其从事的工作相适应。4．2．9行政部负责建立、保存员工培训档案。4．3培训计划及实行4．3．1每年年终各部门上报行政部下年度的培训需求，根据公司需求及下年度各部门培训需求，行政部于年终制定下年度的培训计划（涉及培训内容、对象、时间、考核方式等内容），经管理者代表审核，总经理批准后下发各部门，并监督实行。4．3．2每次培训各相关部门应填写《培训登记表》，记录培训人员、时间、地点、教师、内容及考核成绩等，培训后将有关记录、试卷或操作考核记录等交行政部存档。4．3．3各部门的计划外培训，应填写《培训申请单》，报管理者代表批准，由相关部门组织实行。5相关文献无6质量记录岗位工作规定表XZ-6.2-01员工任职评估表XZ-6.2-02年度培训计划XZ-6.2-03培训登记表XZ-6.2-04员工培训档案XZ-6.2-05培训申请单XZ-6.2-06文献名程序设施和工作环境控制程序版本A0章节号6.3~6.4页数3页1目的辨认并提供和维护为实现产品的符合性所需要的设施，辨认并管理为实现产品符合性所需要的工作环境中人和物的因素。2范围合用于为实现产品符合性所需的设施，如工作场合、硬件和软件、工具和设备、支持性服务如通讯、运送设备等的控制；对工作环境中的人和物的因素进行控制。3职责3．1生技部负责对实现产品符合性所需的设施进行控制。3．2生技部对实现产品符合性所需的工作环境进行控制。4程序4．3生产设施的辨认、提供和维护4．3．1设施的辨认公司为实现产品符合性活动所需的设施涉及：工作场合（车间、办公场合等）、设备和工具（涉及工、卡、量具）、软件（计算机网络）、支持性服务（水、电、气供应）、通讯设施、运送设施等。4．3．2设施的提供生技部根据使用部门的规定及公司发展的需要，填写《采购申请单》，注明设施名称、用途、型号规格、技术参数、单价、数量等，报总经理批准后，由市场部负责采购事宜；4．3．3设施的验收1)采购的设施，生技部组织使用部门进行安装调试，确认满足规定后，由生技部和使用部门在《设备验收单》上签字验收，并记录设施名称、型号规格、技术参数、单价、数量、随机附件及资料等内容。《设备验收单》由生技部保管。2)验收不合格的设施，市场部与供方协商解决，并在《设备验收单》上记录解决结果；3)生技部对验收合格的设施进行编号，建立《设备管理卡》和设施档案，并在《设备一览表》上登记；4)生技部根据合格的设施验收单办理登记和建档手续。4．3．4设施的使用、维护和保养根据生产需要生技部组织编写设施和操作规程，发放给使用部门，对于大型、精密设备或关键、特殊过程所用的设施必须有操作规程，相关操作人员应由部门技术负责人培训、考核合格后，持证上岗。生技部制定《设备平常保养项目表》，规定保养项目，频次，发给使用部门执行，各岗位负责人监督检查执行情况。生技部每季度收集《设备平常保养项目表》，整理入档并作为制定年度检修计划的依据。生技部每年终制定下年度的《设备检修计划》并执行。平常生产中车间无法排除的故障，应报生技部检修。检修中的设施应挂检修牌，检修好的设施应有使用部门负责人签字验收方可使用。生技部应将检修情况记录相应的《设备管理卡》上。现场使用的设施应有统一的编号，以便于维护保养。4．3．5设施的报废对无法修复或无使用价值的设备，由生技部填写《设施报废单》，经总经理批准后报废，生技部在《设备管理卡》及《设备一览表》中注明情况。对低值易耗的工装、夹具、辅具等，由使用部门填写《设备报废单》报生技部经理批准，即可报废。报废的设备应挂报废牌并及时解决。4．4工作环境生技部辨认并管理为实现产品符合性所需的工作环境中人和物的因素，根据生产作业需要，负责拟定并提供作业场合必须的基础设施，发明良好的工作环境，涉及：配置合用的厂房并根据生产需要适当装修，防止暴晒、风雨侵蚀和潮湿；配置必要的通风、消防器材，保持适宜的温、湿度和职业卫生、安全；生技部对车间设施实行定置管理，要考虑人体工效学的规定、努力提高工作效率；保证员工生产符合劳动法规的规定。5相关文献无6记录设备验收单SJ-6.3-01设备管理卡SJ-6.3-02设备一览表SJ-6.3-03设备平常保养项目表SJ-6.3-04设备检修计划SJ-6.3-05设备报废单SJ-6.3-06文献名手册产品实现版本A0章节号7.0页数1页组织应将过程管理的原则用于所有的活动，产品的实现是实现产品的一组有序的过程与子过程，它们使组织获得产品、产生增值。这些过程中，一个过程的输出将直接形成下一个过程输入，并且这些过程和子过程的互相影响也许是复杂的，下述文献提供了这些过程的框架：标题ISO9001:2023标准条款对照7．1产品实现的策划控制程序7.17．2与顾客有关的过程控制程序7.27．3设计和（或）开发控制程序删减7．4采购控制程序7.47．5生产和服务提供控制程序7.57．6监视和测量设备控制程序7.6文献名程序产品实现的策划程序版本A0章节号7.1页数2页1目的对产品实现规定专门的质量措施、资源和活动顺序，以保证满足规定规定。2范围合用于与产品实现的质量策划和控制及相应的质量计划和编制、实行和控制。3职责3．1总经理负责批准有关部门编制和质量计划。3．2生技部负责对各部门质量策划的实行情况进行监督检查。3．3各部门负责人负责本部门相关的质量策划及编制、实行相应的质量计划。4程序4．1对产品实现应进行质量策划，策划的结果应以适于组织运作的方式形成文献，如质量计划。4．2进行质量策划的时机公司在下列情况下应进行质量策划；引进、试制新产品，采用新工艺或新材料，技术革新或或技术改造；销售协议中顾客对产品有特定的规定；现有体系文献未能涵盖的特殊事项。4．3质量策划的内容针对特定产品、项目或协议拟定的质量目的；针对特定产品、项目或协议所需建立的过程和子过程，应辨认关键的过程和活动；对过程或涉及的活动规定途径，并对这些途径进行评审和形成文献；辨认并提供上述过程所需的资源配置、动作阶段的划分、人员的职责权限和互相关系；拟定过程涉及的检查和验证确认活动及产品的接受准则；对过程和产品重要或关键特性，应安排测量和监控活动；对其中某些特殊过程的输出应按输入的规定进行验证确认；拟定为过程和产品的符合性提供证据的质量记录。4．4质量计划表述质量管理体系的过程及如何应用于具体的产品、项目和协议的文献为质量计划。质量计划的编制原则为：质量计划的内容要根据质量策划的内容和结果来拟定；应参照质量手册有关内容，符合质量方针、目的，并与质量体系文献中的内容协调一致；可引用已有的质量文献中的相关内容，并根据特殊的规定编制新的内容；根据实际情况，可编写总体质量计划，也可只编写有关的单项计划，如设计质量计划、采购质量计划；也可针对某一特定的活动，如产品促销活动、用户服务周等；质量计划可以作为独立的文献，也可以根据需要作为其他文献（如项目计划等）的一部分。4．5质量计划的编制、审批和发放4．5．1《质量计划》由各相关部门负责人组织编制，经管理者代表审核，总经理批准后，由生技部以受控文献形式发放到使用和相关部门（顾客有规定期，可发放给顾客）。4．5．2质量计划的封面必须写明项目名称及质量计划的编号、编制人、审核人、批准人、发布日期。4．6质量计划的实行、监督和修改4．6．1各部门在执行中应按照质量计划的规定规定进行控制，并将计划的执行情况及进反馈到生技部。4．6．2生技部负责监督各部门质量计划的实行，根据规定协调节器相应部门之间的接口和资源配置，以书面形式及时报告总经理。4．6．3质量计划完毕后，计划有关文献由生技部负责存档保存。5相关文献《文献控制程序》6质量记录质量计划SJ-7.1-01文献名程序与顾客有关过程控制程序版本A0章节号7.2页数3页1目的对保证顾客的需求和盼望得到充足理解的过程做出规定，并加以实行和保持。2范围合用于对顾客规定的辨认、对产品规定的评审及顾客的沟通。3职责3．1市场部负责辨认顾客的需求与盼望，组织有关部门对产品需求进行评审及负责与顾客沟通。负责评审所需物料采购的能力。3．2生技部负责评审产品的生产能力及交货期。3．3质检部负责评审对产品质量规定的检测能力。3．4总经理负责审批特殊协议的协议/订单规定评审表。4程序4．1顾客需求的辨认市场部负责辨认顾客对产品的需求与盼望，根据顾客规定的订货规定，如协议草案、技术协议草案等填写在《协议/订单一览表》中：顾客明示的产品规定，涉及产品质量规定及涉及可用性、交付、支持服务（如运送、保修、培训等）、价格等方面的规定；顾客没有明确规定，但预期或规定的用途所必要的产品规定。这是一类习惯上隐含的潜在规定，公司为满足顾客规定应作出承诺；顾客没有规定，但国家强制性标准及法律法规规定的规定。公司的任何附加规定。4．2对产品规定的评审4．2．1在收到、接受协议或定单之前，市场部应对已辨认的顾客规定及本公司拟定的附加规定组织相关部门对标书、协议的产品规定实行评审。产品规定（涉及顾客的规定和公司自行拟定的附加规定）得到规定；顾客没有形成以文献提供规定期（如口头定单），顾客规定在接受前得到确认；与以前表述不一致的协议或定单规定（如投标或报价单）已得到解决；公司有能力满足规定的规定。4．2．2协议的分类常规协议：对公司《常规产品清单》中所定的协议，由市场部经理签字确认，视为协议已评审。特殊协议：常规协议以外的所有销售协议，如新产品加工或有定型产品改善规定的协议。4．2．3市场部负责将特殊协议的《协议/订单规定评审表》交相关部门进行评审。4．2．4对于特殊协议，除生技部、市场部进行评审外，质检部应评审对保证产品质量规定的检测能力进行评审，并在《协议/订单规定评审表》中署名确认。《协议/订单规定评审表》报总经理批准。4．2．5对于口头定单（如电话定货），销售员负责将相关内容填入《协议/订单一览表》中，经双方确认（可用传真件、电话记录等方式确认）。4．2．6在评审过程中，评审人员对产品规定中有关内容提出问题或修改建议时，由市场部负责与顾客联系，征求其书面意见。4．2．7市场部负责保存《协议/订单规定评审表》、协议及其他相关文献，涉及对于评审过程中提出的问题的解决及评审结果的实现等跟踪措施的记录。4．3协议的签定和实行4．3．1对产品规定评审后，由市场部代表公司与顾客签定协议；对顾客的口头定单，双方对《协议/订单一览表》的内容确认后，即视同签定协议。4．3．2协议签定后，市场部负责将相关的文献，根据各部门的需要发到相关的部门，作为生产、采购、检查和出货等的依据。4．3．3市场部负责协议执行的监督，根据需要及时将信息与顾客沟通。4．4产品规定的变更当产品规定由于某种因素需要变更时，相应的文献（如协议、定单确认表等）应得到修改，应把变更的规定与顾客协商一致，填写《协议/订单修订告知单》告知相关部门。必要时，对更改的内容还需再评审。4．5市场部负责与顾客的沟通4．5．1在产品售出前及销售过程中，市场部应通过多种渠道（如广告宣传、产品服务月、顾客定货会等）向顾客介绍产品，回答顾客的征询，并予以记录。4．5．2根据需要将协议的执行情况随协议的进展反馈给顾客，涉及产品规定方面的更改，要与组织内部相关部门及顾客协调一致。4．5．3产品售出后，要搜集顾客的反馈信息，妥善解决顾客投诉，填写《顾客反馈解决表》，以取得顾客的连续满意，执行《顾客满意限度测量控制程序》的有关规定。5相关文献《文献控制程序》《顾客满意限度测量控制程序》6质量记录协议/订单一览表SC-7.2-01协议/订单规定评审表SC-7.2-02协议/订单修订告知单SC-7.2-03顾客返馈解决表SC-7.2-04文献名程序采购控制程序版本A0章节号7.4页数3页1目的对采购过程、供方及外包方进行控制，保证所采购的产品符合规定规定。2范围合用于对生产所需的原材料采购供方提供服务及外包服务的控制；对供方进行选择、评价和控制。3职责3.1市场部负责按公司的规定组织对供方进行评价，编制《合格供方名录》，并对供方的供贷业绩定期进行评价，建立供方档案；负责制定采购计划，执行采购作业。3.2生技部负责编制采购物资技术标准及《采购物资分类明细表》；3.3质检部负责对采购物资的进货验证。4程序4.1生技部负责制定采购物资技术标准及《采购物资分类明细表》。4.2对供方的评价4.2.1市场部根据采购物资技术标准的生产需要，通过对物资的质量、价格、供货期等进行比较，选择合格的供方，填写《供方调查评估登记表》。应同时选择几家合格的供方。市场部负责建立并保存合格供方的质量记录。根据《采购物资分类明细表》规定的产品类别，明确对供方的控制方式和限度。4.2.2体系认证证书；本组织对供方质量管理体系进行审核的结果；本组织及供方其他顾客的满意程序调查；供方产品质量、价格、交货能力等情况；供方的财务状况及服务和支持能力等。4.2.3新供方根据提供的技术规定提供少量样品；质检部对样品进行验证，出具相应的验证报告，反馈给市场部填写《供方调查评估登记表》；样品如合格可再送样，但最多不能超过两次；样品验证合格后，市场部告知供方小批量供货；经质检部进货验证合格后，交生技部试用，并由质检部出具相应试用后的验证报告，反馈给市场部填写《供方调查评估登记表》；小批量进货验证或试用不合格则取消其供货资格。样品验证、小批量试用均合格的供方经管理者代表批准后，可列入《合格供方名录》..3采购4.3.1市场部根据生技部的生产及库存情况编制《采购单》，经总经理批准后实行采购。对于临时采购的物资，相关部门填写《采购申请单》，报市场部经理批准后实行采购。4.3.2市场部根据批准的《采购单》、《采购申请单》，按照采购物资技术标准在《合格供方名录》中选择供方并进行采购；第一次向合格供方采购物资时，应签定采购协议，明确品名规格、数量、质量规定、技术标准、验收条件、违约责任及供货期限等；市场部根据需要将相应的技术规定作为协议附件提供应供方；4.4采购信息.1对产品的质量规定（可直接引用各类标准或提供规范、图样等技术文献）；对产品的验收规定；其他规定，如价格、数量、交付等。4.4.1对供方的产品、程序、过程、设备、人员提出有关批准或资格鉴定的规定，如对供方产品的安全认证规定，对加工过程、设备及人员规定、委托检测的服务规定等；合用的质量管理体系规定。4.4.2本公司的采购文献涉及《采购单》、《采购申请单》、《采购物资分类明细表》、采购协议及附件等，由市场部保管。采购文献发放前，应由相应的发放部门负责人对其规定是否适当进行审批。4.5采购产品的验证4.5.1对采购的产品可以有如下几种验证方式：由质检部进行进货验证；由顾客在本公司现场实行验证；由本公司的供方现场实行验证；由顾客在供方现场实行验证；对后两种情况，生技部应在采购文献中规定验证的安排和产品放行的方法。4.5.2验证活动可涉及检查、测量、观测、工艺验证、提供合格证明文献等方式；根据《采购物资分类明细表》，在相应的检查规程中规定不同的验证方式。4.5.3顾客的验证不能免去本公司提供合格产品责任，也不能排除其后顾客拒收的也许。5相关文献《改善控制程序》《过程和产品的测量和监控程序》6质量记录采购物资分类明细表SC-7.4-01供方调查评估登记表SC-7.4-02合格供方名录SC-7.4-03采购单SC-7.4-04 采购申请单SC-7.4-05文献名程序生产和服务提供控制程序版本A0章节号7.5页数5页1目的对生产和服务过程进行高效控制，以保证满足顾客的需求和盼望。2范围合用于对产品的形成，过程的确认、产品的防护及放行、产品交付和合用的交付后的活动、标记和可追溯性、顾客财产的控制。3职责3.1生技部负责指导车间进行生产和过程控制，负责生产设备的维护保养，编制必要的作业指导书，编制相应的工艺规程，负责产品的防护。3.2生技部负责生产的实行，对实现产品符合性所需的工作环境进行控制。3.3质检部负责产品验证和标记及可追溯性控制。3.4市场部负责产品的交付及售后服务工作。4程序4.1获得规定产品特性的信息和文献。4.1.1根据产品实现过程策划的输出和顾客规定评审的输出等获得必要的生产服务信息，分别执行相应的《产品实现的策划控制程序》、《与顾客有关的过程控制程序》的有关规定。4.1.2对特殊过程应编制作业指导书，其他情况下如必要时也应编制作业指导书。4.1.3生产计划生技部根据获得的生产信息填写《生产指令单》安排生产，填写《领料单》向仓库领取所需物料；并记录生产情况，填写《生产登记表》报生技部。生技部根据每月计划完毕情况，作为制定下月工作分派的参考。4.1.44.1.54.2过程确认4.2.1特殊过程涉及：产品质量不能通过后续的测量或监控加以验证的工序；产品质量需进行破坏性实验或采用复杂、昂贵的方法才干测量或只能进行间接监控的工序；该工序产品仅在产品使用或服务交付之后，不合格的质量特性才干暴露出来。4.2.2本公司无特殊过程，测试工序为关键过程。对该过程应进行确认，证实它们的过程能力。合用时，这些确认的安排应涉及：过程鉴定，证实所使用的过程方法是否符合规定并有效实行；对所使用的设备、设施能力（涉及精确度、安全性、可用性等规定）及维护保养有严格规定，并保存维护保养记录，执行《设施和工作环境控制程序》的有关规定。相关生产人员要进行岗位培训、考核，持证上岗；由生技部拟定最佳的工艺参数，生技部负责编制作业指导书，经生技部经理审批并实行，以保证产品的质量；对这些过程的生产监控应进行记录，填写相应的检查记录；过程的再确认：按规定的时间间隔或当生产条件发生变化时（如材料、设施、人员的变化等），应对上述过程进行再确认，保证对影响过程能力的变化及时作出反映；根据需要对相应的生产工艺和作业指导书更改，执行《文献控制程序》关于文献更改的有关规定。4.3标记和可追溯性控制.24.3.3在有追溯性规定期，对产品予以标记以便于追溯；假如不标记不会引起产品混淆或无追溯规定期，也可以不对产品进行标记。产品标记可采用采购产品自身的标记（如原标记不清，仓库保管员应挂上《物料标记卡》）。4.3.4检查状态：合格、不合格、待检、待定；填写在相应的检查记录上作为检查状态标记；在生产现场以标牌标记。紧急放行标记：对因生产急需来不及检查的产品应在随工单上标记“紧急放行”，在产品存放处以标牌标记。4.4顾客财产的控制4.4.1顾客提供的构成产品的部件或组件，生产、检测用的设备；顾客提供的用于修理、维护或升级的产品；顾客直接提供的包装材料；服务作业，如代贮存、来料加工所涉及的材料；代表顾客提供的服务，如代顾客托运；顾客知识产权及信息的保护，涉及规范、图样等。4.4.2生技部按照《过程和产品的测量和监控程序》规定进行验证，出具相应的进出货检查记录；在进货、使用、贮存、搬运期间如发现不合格，应填写《不合格品报告》连同进出货检查记录，及时反馈给顾客，协商解决；本公司的验证不能免去顾客提供合格产品的责任。.4对于顾客财产的贮存的维护，应根据产品的特点，或按照顾客的规定进行控制，并定期检查产品状况，防止由于贮存、维护不妥导致变质、损坏或丢失。4.4.5顾客的财产应按顾客指定的用途使用，未经顾客批准不得擅自挪作它用或解决。4.4.6对于顾客的知识产权，如专利技术、产品规范、设计图样、管理或商业机密等信息，应进行保密控制。对顾客提供的有关产品技术文献等，应按《文献控制程序》进行控制。4.5产品防护.24.5.3产品所在现场的负责人根据产品的特点，配置适宜的搬运工具，规定合理的搬运方法，应考虑：不得破坏包装，防止跌落、磕碰、挤压；对易损、危险物品应制定专门的搬运指导书，或使用特殊的搬运工具；不得破坏包装，防止跌落、磕碰、挤压；应按照包装箱外标记的规定进行搬运；保持搬运通道畅通；搬运过程中注意保护好产品，防止丢失或损坏；对易损、危险物品应制定专门的搬运指导书，或使用特殊的搬运工具；行车、叉车操作工应有国家劳动部门颁发的上岗证，并按规定对设备维护保养。4.5.4生技部负责拟定包装材料、包装设计和规定，根据需要编制相应的包装作业指导书。b)车间包装工在包装过程中应注意核对产品合格证；保持产品外观清洁、完整；接装箱单核对装箱配件及各种文献；包装后加上对的的标记。4.5.5生技部编制仓库管理制度，规范仓库的管理，按规定码放，按贮存期限规定的物品，要明确标记有效期，保证先入先出。仓库应配置适当的设备（空调、抽风机、消防设备等），以保持安全适宜的贮存环境；对贮存物品的环境及安全有明确规定；所有贮存物品应建立物资收发帐目，仓库每月定期盘点，做好帐务清理，保持帐、卡、物一致；仓管员应经常查看库存物品，发现异常及时告知生技部确认、解决。4.5.6a）市场部负责对提供运送服务的供方进行评价，并对其每次运送质量进行记录（顾客自行提货除外），以跟踪监督，执行《采购控制程序》对供方评价的规定。市场部应与运送公司签定协议及购买保险，以保证运送过程中的产品质量。协议规定期，公司对产品的保护要延续到交付的目的地。4.5.市场部负责产品的售后服务：负责组织、协调产品的维修服务工作；负责与顾客联络，妥善解决顾客投诉，负责保存相关服务记录；负责对顾客满意限度进行测量，拟定顾客的需求和潜在需求，执行《顾客满意限度测量程序》；建立顾客档案，具体记录其名称、地址、电话、联系人及订购每批产品的型号规格和数量；整理了解顾客的定货倾向，及时做好供货准备；e)运用与顾客的交往，积极向顾客介绍本公司产品，提供宣传资料，解答顾客提问。每年派出市场调研人员，及时掌握市场动态和顾客需求的动向。5相关文献《产品实现的策划控制程序》《与顾客有关的过程控制程序》《文献控制程序》《设施和工作环境控制程序》《过程和产品的测量和监控程序》《顾客满意限度测量程序》《采购控制程序》6质量记录生产指令单SJ-7.5-01装配登记表SJ-7.5-02生产登记表SJ-7.5-03维修服务报告SJ-7.5-04特殊过程确认表SJ-7.5-05顾客财产登记表SJ-7.5-06文献名程序监视和测量设备控制程序版本A0章节号7.6页数2页1目的对用于保证产品符合规定规定的测量和监控装置进行控制，保证测量和监控结果的有效性。2范围合用于对产品和过程进行测量监控用的装置、软件等。3职责质检部负责对监视、测量设备的校准；负责对偏离校准状态的监视、测量设备的追踪解决；负责对监视和测量设备操作人员的培训、考核。4程序4．1监视和测量设备的采购及验收根据所需测量能力和测量规定配置监视和测量设备，对其的采购和验收，执行《设施和工作环境控制程序》中对生产设备采购的管理规定。4．2监视和测量设备的初次校准经验收合格的监视和测量设备，由质检部负责送国家计量部门检定，合格后标上标记方能发放使用。质检部负责对该设备编号，建立《测量监控设备一览表》，记录设备的编号、名称、规格型号、精度等级、生产厂家、校准周期、校准日期等；对于没有国家标准的设备，应记录用于校准的依据；质检部负责监视、测量设备的发放。4．3监视、测量设备的周期校准4．3．1每年对需外校的设备质检部负责联系国家法定计量部门进行校准，并出具校准报告；4．3．2对于测量、监控用的软件，在使用前应进行自校准，填写相应的校准记录。4．4监视、测量设备的使用、搬运、维护和贮存控制4．4．1使用者应严格按照使用说明书或操作规程使用设备，保证设备的测量和监控能力和规定相一致，防止发生也许使用校准失效的调整。使用后要进行适当的维护和保养。4．4．2在使用监视、测量设备前，应按规定检查设备是否工作正常，是否在校准有效期内。4．4．3使用者在测量监控设备的搬运、维护和贮存过程中，要遵守使用说明书和操作规程的规定，防止其损坏或失效。4．4．4监视、测量设备的校准、修理、报废等应记录在设备履历卡和一览表内。4．5测量监控设备偏离校准状态的控制4．5．1发现检测设备偏离校准状态时，应停止检测工作，及时报告质检部。质检部应追查使用该设备检测的产品流向，再评价以往检测结果的有效性，拟定需重新检测的范围并重新检测。质检部应组织对设备故障进行分析、维修并重新校准，采用相应的纠正措施。4．5．2对无法修复的设备，经质检部经理确认后，由总经理批准报废或作相应解决。4．6监视、测量设备的环境规定监视、测量设备的使用环境应符合相关技术文献的规定，由质检部负责监督检查。5相关文献《设施和工作环境控制程序》6质量记录测量监控设备一览表ZJ-7.6-01文献名手册测量、分析和改善版本A0章节号8.0页数1页8.1总则为保证产品、质量管理体系和过程的符合性，以及实现其不断的改善，在对测量和监控活动动作出规定、策划和实行时，应考虑如下几点：在拟定测量和监控的项目、测量点时要考虑能使用组织获益；要考虑采用适宜的措施，面不是单纯用于积累信息；拟定测量和监控的方法，应考虑涉及使用记录技术在内；应按规定和策划的结果进行测量和监控活动。为些制定下述程序文献：标题ISO9001:2023条款8．2．1顾客满意限度测量程序8.2.18．2．2内部审核程序8.2.28．2．3过程和产品的测量和监控程序8.2.3、8.2.48．3不合格控制程序8.38．4数据分析控制程序8.48．5改善控制程序8.5文献名程序顾客满意限度测量程序版本A0章节号8.页数2页1目的测量质量管理体系的符合性。2范围合用于对顾客满意限度的测量。3职责3．1市场部负责与顾客联络，组织解决顾客投诉，负责保存相关服务记录；负责组织对顾客满意限度进行测量，拟定顾客的需求和潜在需求。3．2行政部负责分析顾客反馈信息，拟定责任部门并监督实行。4程序4．1顾客信息的收集、分析与解决4．1．1市场部负责监控顾客满意或不满意的信息，作为对质量管理体系业绩的一种测量。4．1．2对顾客以面谈、信函、电话、传真等方式进行的征询、提供的建议，由市场部解答记录、收集；暂时未能解答的，要具体记录并与有关部门研究后予以答复。4．1．3市场部销售员运用外出的各种活动，及时掌握市场动态和顾客需求的动向，通过各商品展销会，积极与顾客沟通，收集有关信息及时反馈给公司的各相关部门。4．1．4市场部负责有效解决顾客投