河南雄壮肥业质量手册

河南雄壮肥业质量手册〔QM—HNXZ—2011A受控状态文件编号：QM—HNXZ—2011发放编号：版本/修改次数：A/O质量手册〔含程序文件〕〔依据GB/T19001-2008idtISO9001:2008编制〕办公室审核人：孙玉婷批准人：熊申斌2011年6月10日河南雄壮肥业发布质量手册公布令为了进一步使本公司提供产品满足顾客和用法律，法律要求，本公司依据GB/T19001-2008idtISO9001:2008标准建立质量管理体系，编制了《质量手册》，该手册规定本公司质量管理体系的组织机构，职责，并对管理职责，资源管理，产品实现及测量，分析和改良的各个过程进行控制与持续改良。现执行予以发布，并于2011年本公司所有部门和全体员工，必须遵照执行手册中各项规定，为有限实施和持续改良质量管理体系，增强顾客满意而努力工作。此令总经理：熊申斌2011管理者代表任命书为有效贯彻ISO9001：2008质量管理标准，保证公司质量管理体系的顺利实施并得到持续改良，特任命孙玉婷同志为本公司管理者代表，其职责和权限如下：a确保质量管理体系所需要的过程得到建立，实施和保持；b向本公司总经理即使报告质量管理体系的运行情况，以及需要改良的方面。C促进本公司全体员工形成满足顾客要求的意识；d负责就质量管理体系相关事宜与认证机构，咨询机构等相关的联络望本公司人员知悉，并配合开展工作。总经理：熊申斌日期：20110.2目录公布令2任命书30.1目录40.2企业简介61.0质量管理体系组织机构图72.0质量方针和质量目标83.0过程职责分配表94.0质量管理体系104.1总要求104.2文件要求10总那么10质量手册11文件控制程序12记录控制程序135.0管理职责155.1管理承诺155.2一顾客为关注焦点155.3质量方针155.4筹划165.5职责，权限和沟通165.6管理评审程序186.0资源管理216.1资源提供216.2人力资源216.3根底设施226.4工作环境237.0产品实现257.1产品实现的筹划257.2与顾客有关过程257.3设计和〔或〕开发277.4采购和供方评价277.5生产和效劳提供297.6监视和测量设备328.0测量，分析和改良338.1总那么33顾客满意监视和测量34内部审核程序35过程的监视和测量37产品的监视和测量378.3不合产品控制程序398.4数据分析40持续改良40纠正措施控制程序40预防措施控制程序41附录1：质量记录管理一览表42附录2：质量手册管理修改控制44附录3：生产工艺流程45附录4：受控文件清单46附录5：法律法规清单470.2企业简介河南雄壮肥业是引进国内外最先进的技术和工艺兴建的一家高科技化工公司，集农业科研、技术开发、生产贸易为一体的综合性肥料企业。公司是省级明星企业、河南省肥料协会会员、商丘市农资协会副会长单位。“雄壮牌”、“老熊牌”肥料被评为商丘市十大放心肥料；公司总经理熊申斌先生被评为“2006中华大地之光全国百佳优秀企业家”。主要生产高塔、氨化、蒸汽喷浆复合肥、控释肥、有机一无机复混肥料，生态肥、硝酸铵钙，并灌装、分销进口复合肥、二铵等肥料。公司拥有：①年产量15万吨氨化造粒生产线1条；②年产量15万吨蒸汽尿基喷浆造粒生产线1条；③年产量15万吨全自动不锈钢控释造粒生产线1条；④公司二期正在筹划年产30万吨双高塔造粒生产线，塔高120米；公司总仓库库存容量到达20万吨。现代化的厂房，现代化的生产线，以及现代化的管理将呈现在豫东大地，展示给全国农民。为了进一步加强产品质量的管理，使在参加WTO以后和国际质量管理接轨，我公司按照GB/T19001-2008idtISO9001:2008版《质量管理体系要求》建立文件化质量管理体系，这是我公司在质量管理方面的行动纲领和准那么。我公司将进一步按照“质量第一，顾客至上，诚信经营，追求卓越”的质量方针，加强管理使公司的管理上台阶，上水平，使我公司朝着现代化一流企业迈进。地址：商丘市金桥路台商工业园A888号：0370—2269388：0391—2269088：476100联系人：1.0质量管理体系机构组织图总经理总经理管理者代表管理者代表车间仓库车间仓库供销科办公供销科办公室质检科生产科2.0质量方针和质量目标本公司的质量方针质量第一，顾客至上，诚信经营，追求卓越本公司质量目标1.产品一交验合格率98%以上；2.顾客满意率92%，顾客满意率今后三年每年递增0.5%。3．顾客意见处理率100%总经理:熊申斌20113.0质量管理体系过程职责分配表注：▲主要职责△相关职责体系要求总经理管理者代表生产科办公室供销科质检科车间4.1总要求▲△△△△△△总那么△△△▲△△△质量手册△△△▲△△△文件控制△△△▲△△△记录控制△△△▲△△△5.1管理承诺▲△△△△△△5.2以顾客为关注焦点▲△△△△△△5.3质量方针▲△△△△△△质量目标▲△△△△△△5..4.2质量管理体系筹划▲▲△△△△△5.5管理职责▲△△△△△△5.6管理评审▲△△△△△△6.1资源提供▲△△△△△△6.2人力资源△△△▲△△△6.3根底设施△△▲△△△▲6.4工作环境△△▲△△△▲7.1产品实现筹划△△▲△△△△7.2与顾客有关过程的控制△△△△▲△△—7.4.2采购△△△△▲△△采购产品的验证△△△△△▲△生产和效劳提供的控制△△▲△△△▲生产和效劳提供过程确认△△▲△△△▲标识和可追朔性△△△△△▲△顾客财产△△△△▲△△产品防护△△△△▲△△7.6监视和测量设备的控制△△△△△▲△8.1总那么△▲△△△△△顾客满意△△△△▲△△内部审核△△△▲△△△过程的监视和测量△△△▲△△△产品的监视和测量△△△△△▲△8.3不合格品的控制△△△△△▲△8.4数据分析△△△▲△△△持续改良△△△▲△△△纠正措施△△△▲△△△预防措施△△△▲△△△4.0质量管理体系4.1总要求本公司按照ISO9001：2008标准要求建立质量管理体系，形成文件，加保持和实施，并予以持续改良，为此要到达以下要求：a.本公司的主要过程为产品实现过程和质量管理体系过程〔相对应的分别是质量管理体系，管理职责，资源管理，产品实现，监视，测量分析和改良，对应GB/T19001—2008idtISO9001:2008标准的4，5，6，7，8章〕。b.过程的顺序为：具体见附录3〔生产工艺流程〕c.为确保过程的实现本公司按GB/T190012008idtISO9001:2008,的要求编制质量手册以及支持质量管理体系运行的作业指导书〔包括各种设备的操作规程，产品的工艺控制和产品的检验规程，规章制度等第二层次的作业文件〕,本公司的外包过程为：包装袋制作d.为确保复混肥的生产和质量管理体系运行的需要，总经理必须提供必要的资源〔包括根底设施，工作环境，信息，财力及确保过程的监视和测量工具如磅秤、水分测试仪及其他检测仪器等〕e.根据质量管理体系及复混肥的生产过程管理的记录，现场检查及调查分析等方式对质量管理和复混肥的生产过程进行监视和测量。f.本公司根据监视和测量的结果，对复混肥的生产过程和质量管理体系运行过程的筹划结果的符合性进行验证，对加工过程和体系运行过程中的已发生和潜在的问题采取纠正和预防措施，以确保质量管理体系和产品质量的持续改良；g.本公司按照GB/T19001—2008idtISO9001:2008标准的4.1—对以上过程进行管理；h.删减的要求：因本公司按照GB15063—2009国家标准要求进行生产和检验。不存在设计和开发，故删减7.3。4.2文件要求总那么本公司按照ISO9001：2008标准要求制定并实施质量管理体系文件包括质量手册〔含质量方针，质量目标，本标准要求的程序文件以及支持质量管理体系运行的程序和作业指导书〕包括标准要求的程序文件：《文件控制程序》〔见章〕《记录控制程序》〔见章〕《内部审核程序》〔见章〕《不合格控制程序》〔见8.3章〕《纠正措施控制程序》〔见章〕《预防措施控制程序》〔见章〕为支持体系运行的程序《管理评审程序》〔见5.6章〕《人力资源控制程序》〔见章〕《根底设施控制程序》〔见章〕《根底设施控制程序》〔见6、2、3章〕《工作环境控制程序》〔见章〕《与顾客有关过程的控制程序》〔见7.2章〕《采购和合格供方的评价与控制程序》〔见7.4章〕《生产与效劳的提供控制程序》〔见7.5章〕《监视和测量设备的控制程序》〔见7.6章〕《过程监视和测量控制》〔见章〕《产品的监视和测量控制程序》〔见章〕《数锯分析控制程序》〔8.4章〕本公司为确保其过程有效筹划，运行和控制的作业指导书，制度等文件〔见附录3适用文件清单〕；所覆盖ISO9001标准过程的所需记录。〔见《记录管理一览表》〕本公司的多少和祥略取决于：本公司人员多少；本公司的过程及其相互作用的复杂程度；本公司的人员素质和能力。d.质量管理体系应形成文件，并得到贯彻实施和持续改良。文件的规定应与本公司实际运作保持一致，随着质量管理体系的变化及质量方针，目标的变化，应及时修改质量管理体系文件，必要时进行评审，确保适宜性，有效性，和充分性，执行《文件控制程序》的有关规定；〔2〕文件可呈任何媒体形式，如纸张，光盘或照片，样件等，按规定要求进行管理质量手册.1.本公司依据ISO9001：2008《质量管理体系—要求并结合实际编制而成。其内容除7.3以外的全部内容。〔1〕删减的要求：因本公司按照国家标准和顾客的要求进行组织生产且工艺成熟，不存在开发和设计，故删减7.3。〔2〕本手册确定本公司的质量方针和质量目标，实施有效的质量管理体系，并通过本公司质量管理要求的所有程序以及标准化的作业文件包括过程和相互作用的表述加以实施。.3应用标准中华人民共和国产品质量法中华人民共和国合同法GB15063—2009国家标准.4认证范围掺混肥料、复混肥料、有机-无机复混肥料生产、销售.5本手册为受控文件，受总经理批准实施，手册由办公室统一负责管理，不经管理者代表批准，任何人不得将手册提供给本公司以外的人员，手册持有者调离工作岗位将手册归还办公室，有办公室办理登记手续。.6手册持有者不得在手册上乱涂乱画，不得涂改，必须妥善管理。手册使用期间，如有修改建议将建议反应到办公室，由办公室按《文件控制程序》有关规定统一汇总。办公室应定期对手册的适应性进行评审，必要时进行修改。文件控制程序.1目的对文件加以控制，防止文件丧失或在使用场所作废文件的使用..2适用范围本程序适用于本公司与质量管理体系有关文件的控制，包括适当范围外来文件。.3职责.3.1总经理批准发布质量方针和目标《质量手册》程序文件和管理制度。.3.2管理者代表负责审核质量手册和程序文件。4.2.3.3.3各有关部门负责相关文件的制定使用和保管.3.4办公室负责组织对现有有关文件的定期评审和归口管理.4工作程序.4.1文件分类和保管质量手册〔包括质量方针和目标，所有过程控制的程序文件〕，由办公室控制。本公司管理性文件，如：各部门运行质量管理体系的常用作业知道书，标准，管理制度，技术标准和规程等，由办公室统一管理，各相关部门自行保管。其他质量文件，局部外来的管理性文件，包括质量管理体系有关法制，法规文件等，有办公室保管和保存。.4.2文件的编号a)质量手册：本公司名称代号-HNXZ手册代号-QM年代号b)其他文件：部门代号+年代号+文件号c)记录：部门代号+手册章节号+记录号部门的代号为：办公室BG，生产科SC，供销科GX，质检科ZJ。文件的编写，审核，批准，发放。文件发放前应得到批准，以确保文件的适宜性。有办公室负责各部门组织文件编写，记录的编写与程序文件的编写同步进行汇总，经管理者代表审核，报总经理批准，办公室登记，发放。应确保文件使用的各质量活动场所都得到相应的适用有效版本文件，办公室应填写《受控文件发放清单》。.4.4文件的标识文件的发放和使用的应做出明确标识进行控制，文件分“受控”和“非受控”两种，凡内部使用及提交认证机构的文件均应为受控，必须在该文件封面上加盖说明受控印章，并标明分发编号，非受控文件不作标识。.4.5文件的更改文件的更该应由文件更改提交人或文件更改提出部门填写“文件更改与销毁申请表”，说明更改原因，经总经理或副总经理批准后实施更改。文件更改时应说明更改状态，同时收回作废的旧文件，作好记录。文件的更改必须经批准后实施，未经批准任何人不得作任何更改，假设指定其他部门审批时，该部门应获得审批依据的有关背景资料。假设文件更改次数或更改的地方过多，或因质量管理体系标准发生换版时，由办公室组织相关部门进行换版。换版时按文件的更改程序做好相关的管理。.4.6文件的保存，作废与销毁文件应确保文件清晰，易于识别和检索。所有作废文件由相关部门及时从发放或使用场所撤出，加盖作废印章，如因某种原因；需保存的任何作废文件，都应该进行“留用”标识对要销毁的作废文件，有相关部门填写“文件销毁申请”，经管理者代表批准，有办公室授权有关部门销毁。.4.7外来文件的控制办公室负责收集相关国家标准，行业标准，国际标准的最新版本，统一编号，加盖“受控”印章，分发到有关部门的使用，应纳入“受控文件目录清单”，并控制分发，以确保其效。对顾客提供的非文字性文件，如文稿，图样，样本等外来文件作为顾客财产由生产科实施控制。.4.8文件借阅时由管理者代表或总经理批准后到办公室办理借阅手续，并在使用完毕后交办公室；复制时要写明复制的份数。4...9每年二月办公室组织有关部门结合内审，对质量管理体系文件定期进行评审，必要时按4.2.3.4.5实施文件的更改规定。.4.10作为为记录的文件应执行《记录控制程序》。.5相关文件和记录.5.1《记录控制程序》.5.2《部门受控文件清单》.5.5《文件更改申请表》记录控制程序.1目的对记录进行控制，以证明产品实现过程符合要求和质量管理体系有效运行.2适用范围适用于质量管理体系运行记录及质量活动记录的控制和管理.3职责.3.1办公室负责质量记录的归档管理，样本备案。.3.2各部门负责管理本部门的日常质量记录，年末整理交办公室归档。.4工作程序.4.1记录的形式及要求.4.1.1记录可以是卡片，表格，图表，报告，也可以是软盘，磁带，光盘。.4.1.2记录填写要及时，内容完整，字迹清晰，不随意涂改，发现错误划线更改，并签名，注上日期。.4.2记录的收集，标识和归档.4.2.1办公室负责质量记录的设计，并负责收集各部门记录，登记《质量记录汇总表》并归档。.4.2.2各部门负责登记保存本部门日常质量记录表，年终前一个月内向办公室整理交清，归档。记录的标识.4.3.1各部门按照办公室统一设计的样式，代号，编码，日期作好日常记录，标识清楚，编号连续不得缺页，便于查阅。.4.3.2办公室每年2月份前对上年质量记录整理一次，分门别类装订成册，注明月份，记录名称，记录部门，整理人员，保存期。.4.4记录的保存期和销毁质量记录保存期一般为三年，超过三年仍需保存的，经管理者代表批准，不需继续保存的报总经理批准后销毁。.4.5记录的查阅，借阅本公司内部人员查阅，借阅记录时，经办公室批准，外部人员查阅记录时，经管理者代表批准，均需要写借阅记录，注明归还日期。.4.6对外来记录，如供方提供的原材料出本公司报告，计量，检测单位出具的仪器设备检测报告等有办公室单独存放，标识清楚，保存期为三年。.5相关文件和记录：.5.1《文件控制程序》.5.2《质量记录汇总表》5.0管理职责5.1管理承诺总经理通过以下活动，对建立，实施，保持和改良质量管理体系的承诺提供证据。通过学习，培训，会议，宣传等方式，使本公司员工树立质量意识，认识到满足顾客的要求和执行有关法律，法规的重要性，清楚的了解让顾客满意是最根本的要求，关系到企业的生存和开展；负责制定并批准本公司的质量方针和目标；每年进行一次管理评审，按间隔时间主持管理评审，以确保质量管理体系的持续改良；确保质量管理体系运作获得必要的资源，执行《人力资源控制程序》，《根底设施控制程序》和《工作环境控制程序》的规定。5.2以顾客为关注焦点总经理应把增强顾客的满意程度作为本公司质量管理的出发点和归宿点，宣传并贯彻，使全公司所有员工牢固树立顾客第一的效劳意识，贯彻顾客是企业的衣食父母和顾客永远是对的观点。与顾客和经销单位洽谈，签订合同等形式理解顾客的要求，执行《与顾客有关过程控制程序》；全公司应将顾客要求和期望，通过对原材料的购进，加工过程的筹划，执行国家的相关法律法规，将顾客的要求转化为本公司的要求，生产科严格按照产品标准和工艺控制要求对产品生产加以控制和检验，以满足法律法规的要求，并执行《管理评审控制程序》和《文件控制程序》，适应顾客要求，满足顾客要求。供销科应定期对顾客和经销商的满意程度进行调查和测量分析，以到达和超越顾客和消费者的要求和期望。为确保顾客的满意和增加顾客的忠诚度，对顾客实施监视和测量〔见8.2.1章〕5.3质量方针本公司的质量方针是“质量第一，顾客至上；诚信经营，追求卓越”。质量方针是我本公司实施质量管理活动的宗旨和质量方向，并通过具体的质量目标和实施质量管理体系加以贯彻，是质量目标的框架。质量方针解释质量第一，顾客至上：就是要以消费者的利益为关注焦点，从原材料的购进，生产过程等等都要严格控制，做到质量第一，确保消费者的利益。诚信经营，追求卓越：就是要虔诚地对待顾客的要求，正确对待顾客的需求和期望，以良好的信誉赢得顾客信任，赢得市场，集中表达企业经营的宗旨和方向；同时要不断追求高品质，高水平，加强管理，是企业的质量管理朝着持续改良的方向开展。在制定与贯彻实施质量适应：a)质量方针与本公司宗旨相适应，以概括，简明，形象的语言表达我公司持续阿提高产品和效劳质量的追求。b)围绕以顾客为关注焦点充分表达对顾客要求的承诺；c)为制定的评审质量目标提供框架，按照我本公司的质量方针制定相应的质量目标，进行分解落实；d)全公司要广泛深入宣传质量方针，使质量方针真正贯彻落实到各项质量管理活动之中，使全体员工正确理解，并坚决执行。e)本公司应对质量方针的适宜性进行评审，必要时进行修改，执行《文件控制程序》。5.4筹划.1质量目标〔见2.0章〕.2质量目标分解.2.1办公室文件受控率100%按方案培训完成率100%.2.2质检科计量器具按要求送检率(强检)100%检验准确≥98%.2.3生产科生产设备维修合格率100%产品一次交验合格率≥98%重大人身伤亡事故率为零..2.4供销科采购产品按要求质量合格率≥95%,不合格品退货率100%;采购产品按期交货率95%顾客满意率≥90%,今后三年内每年递增0.5%顾客意见处理率100%质量管理体系筹划.1我公司的质量管理体系筹划按照ISO9001:2008标准4.1及本手册4.1a)-I)..2当组织机构,人员,产品或质量管理体系发生变更时对质量管理体系进行筹划..3筹划内容质量管理体系运行的质量目标;质量管理体系运行所需的文件,过程，资源等;各阶段的划分,运行的筹划及需要的监督措施方法..4筹划的原那么:应与质量手册的过程相一致..5质量方案:根据质量管理体系筹划形成质量方案,以文件形式下发,具体执行《文件控制程序》。.6对质量管理体系的运行和实施监督由办公室归口管理,对质量目标所到达的结果定期进行质量分析,对于到达目标要进一步制定新的目标;对于未到达目标,要制定措施,采取相应的纠正和预防措施,以到达并超过既定的目标.5.5职责,权限与沟通职责和权限.1总经理负责认真贯彻国家有关质量工作政策法规，对产品质量及管理负责。做出管理承诺，制定本公司质量方针和质量目标，并以文件的形式批准发布，采取有效措施保证各级人员理解质量方针和目标，并坚持贯彻执行。确定本公司的组织机构和各部门的职责和权限。任命管理者代表，并为有效开展工作提供必要条件。批准发布质量手册，定期对质量管理体系进行管理评审，以保证持续有效地满足所选用的标准和满足本公司质量方针和目标的要求。对质量管理体系进行筹划，以实现质量目标和保证质量管理体系实施并保持持续改良。以顾客为关注焦点和增强顾客满意为目的，确保顾客的要求予以满足。为质量管理体系有效运行提供充分的必要的资源。.2办公室a在管理者代表领导下负责具体实施中的协调和考核，并协助管理者代表对质量管理体系文件的编制，修改，控制工作和内部质量体系审核工作，及记录的归口管理。b负责编制人员培训方案，并组织实施和保持。C负责统计技术的归口管理，对质量管理体系运行加以分析，提出改良意见。d负责质量体系运行的信息反应和采取纠正和预防e受管理者代表委托，就质量体系有关事宜与外界各方联络。.3生产科在生产过程中协调支持相关部门贯彻质量方针和质量目标的有效运行，向客户提供合格的产品。正确贯彻国家有关质量技术标准，技术政策，为产品生产提供有效的技术文件和有关工艺规程，检验标准等。执行本公司有关质量工作的规定，协助有关质量部门做好质量管理工作，对生产过程加以控制，保持生产正常运行。负责本公司设备管理及产品标识和可追溯性的归口管理工作，引进产品新技术，产品更新和产品技术攻关，并组织实施。.4供销科负责组织合同评审，做好合同管理工作，定期对顾客满意程度进行测量和分析。传达客户对产品质量要求的信息，促进产品质量的控制和提高，认真做好售后效劳工作。负责做好成品搬运，储存防护和交付发运工作。严格贯彻本公司有关产品的质量，技术标准，为生产实施采购符合质量标准的原材料及外协工作。代表本公司与供方沟通。按本公司生产科和合同要求，及时组织采购及外协工作。对入库产品要严格标识，不合格原材料拒收或隔离。.5质检科a.负责组织贯彻国家有关产品质量工作的方针，政策，法规，执行本公司有关质量管理规定。b.制定完善本公司产品质量检验制度，并贯彻实施。c.负责对质检员，计量，化验管理人员的工作指导，并组织实施计量，化验，检验以及状态标识，监视和测量设备的归口管理工作。d.负责向有关领导及相关部门及时传送产品质量信息和对不合格产品评审的归口管理，在发生重大质量事故时，及时报告总经理。e.负责组织实施原材料，外购件，外协，半成品直至成品的质量检验工作，并严格执行质量标准。.6内审员a.在管理者代表监督领导下，及时研究相关程序文件，并编制检查表，做好受审部门的审核工作。b.严格按规定审核内容，通过与受审部门负责人交谈，现场观察，查核原始记录等有效的筹划和履行职责。c.审核结果形成文件，报告审核结果。d.对不合格项在检查表上做好记录，并采取纠正预防措施。e.保存好有关审核记录。.7质检员严格执行产品质量检测制度，防止不合格品入库使用。质检员对不合格品应及时进行标识，按《不合格品控制程序》执行。质检员必须对检验过程和结果作好详细记录并保存。.8操作员应遵守按工艺配方，按环境控制，按操作规程“三按”要求加工制作。认真做好自检工作，每道工序加工完后检验合格方可转入下道工序，并在流程卡上签名记录。正确使用个计量器具，要妥善保管和维护保养。当出现不合格品时，即使向班组或质检人员报告，以便及时处置。管理者代表详见任命书内部沟通组织确保在不同层次和部门之间，就质量管理体系的过程和产品质量以及质量目标的实施和完成情况进行沟通，到达相互了解，相互协调。本公司采用会议，，通知，内部文件，布告口头通知，培训等方式，执行《数据分析控制程序》。5.6管理评审程序目的评审质量管理体系的适宜性，有效性，充分性，不断改良完善质量管理体系，确保质量方针和目标的实现，满足顾客要求。适用范围本程序适用于本公司的管理评审职责.1总经理负责主持管理评审工作。.2管理者代表协助总经理做好管理评审的组织与准备工作。.3各部门负责人参加管理评审，提供质量管理体系运行情况的信息和资料，并制定和实施评审结果的改良措施。.4办公室作好管理评审资料的收集，记录及管理评审后改良措施的检查催促和验证工作。程序.1方案a管理评审每年进行一次，时间间隔不超过12个月，必要时可适当增加评审次数。b.有以下影响质量管理体系运行适宜性的情况，由总经理决定增加管理评审次数。1.市场需要和经营格局的重大变化：2.本公司组织结构发生重大变化；3.国家有关质量政策，法令，法规的修改；4.重大质量事故和顾客的严重投诉。.2评审内容ISO9001标准各项要求的满足程度；质量方针，目标的实施情况；质量管理体系运行的适宜性，充分性，有效性；本公司内部质量体系审核结果的准确性；组织机构的资源配置的适应性；顾客的意见与质量投诉的处理情况；纠正和预防措施落实情况；市场需求，经营业绩及改良的需要与时机等。.3准备.3.1管理者代表制定“管理评审实施方案”，经总经理批准后在评审前一周下达，有关部门按“管理评审实施方案”要求提供管理评审所需资料。.3.2评审输入办公室收集并按分工规定各有关部门提供如下资料：1.内部质量体系，第二，第三方审核报告；2.纠正和预防措施的实施跟踪和验证报告；3.质量方针，目标实现情况；a过程运作和产品质量情况及顾客的意见与申诉,经营业绩，市场需求。b.效劳验证及受益者期望；c.评审所依据的质量体系文件等。d.以往管理评审所应采取的改良，纠正和预防措施的跟踪措施及验证情况e.可能引起的质量管理体系的变更。f.改良的建议。.4实施.4.1总经理主持管理评审会议。.4.2本公司领导及各部门负责人参加管理.4.3管理者代表汇报前一段，阶段质量管理运行情况，各有关部门按评审内部要求做专项或书面报告。.4.4在管理评审会议上进行研究，核实，并在此根底上进行分析讨论，最终由总经理对质量管理体系现状适宜，充分性，有效作出结论和指令。.5评审输出.5.1办公室应做好评审记录.5.2管理者代表根据管理评审记录编写“管理评审报告”，作为管理评审输出。其内容包括:1.产品及其过程有效性的改良；2.与顾客要求有关产品的改良3.资源需求.6管理评审所引起纠正预防措施验证；管理评审所引起的纠正和预防措施按照发生的范围，责任部门确定纠正实施步骤，并由办公室指定人员跟踪验证。验证结果达不到要求的，要责任部门重新制定措施，必要时制定质量方案，由办公室负责监督落实。相关文件和记录.1《管理评审方案及通知》。.2《管理评审记录》.3《管理评审报告》。6.0资源管理6.1资源提供本公司应确定并提供所需的资源以：实施和改良质量管理体系的过程；满足顾客要求，使顾客满意。资源包括人员，信息，供方，根底设施，工作环境和财务资源等。本公司从顾客满意的需要，对人员，设施和环境做出了相应的规定要求。6.2人力资源控制程序目的通过组织各级人员系统或专业培训，提高人员的素质，确保质量管理体系有效运行和产品质量的稳定提高。适用范围适用于本公司与产品质量有关的各级人员。职责总经理负责审批年度质量培训方案。办公室负责编制年度培训方案并组织实施和管理。各部门，车间负责提出本部门员工培训的申请。程序.1办公室应编制各类人员的任职要求作为招聘职工和业务主管的要求，应强调文化程度，经验，经历的要求。.2为适应本公司开展的需要，对各类人员的培训由办公室统一编制员工年度培训方案，做到有组织有方案地提高员工知识和技能，满足产品质量控制的要求。.3对象.3.1法律，法规或上级主管部门要求培训的人员。.3.2根据本公司质量管理需要培训的人员。.4内容.4.1对各级领导干部和质量管理人员进行质量体系及管理深化的培训。.4.2对检测人员进行质量检验知识及检测操作控制有关程序的培训。.4.3对生产人员进行质量意识，质量管理及本岗位的操作程序根本技能的培训。.4.4特殊工种及人员按要求进行特殊上岗培训。.5实施方法。.5.1对需要培训的人员，各部门可向上报办公室提出申请表。.5.2办公室根据本公司需要和各部门的申请，每年年初制定员工年度培训方案报总经理批准后实施。.5.3对特殊工种和员工根据国家有关规定有办公室统一输送外出取证培训；.5.4尚未列入方案又急需培训，报总经理批准后办公室组织实施；.6培训方式.6.1按培训人员和内容和需求可采取集中培训，聘请老师来单位授课。.5.3《职工状况一览表》6.2.4.6.2按培训人员和内容和需求可送外分别进行培训。.6.3外出培训由办公室主管选择培训单位并经批准后实施。.7考核记录.7.1在本公司内培训由办公室作好培训工程，内容，时间，参加人员的实施记录。.7.2外出培训人员应取得相应证书和成绩单交办公室整理。.7.3通过内部质量审核，管理评审，征询顾客对产品的意见及集体评议评价开展质量培训的有效性，从提高员工的素质着手实现组织的质量目标，是顾客满意。.8办公室应对职工的各项培训进行任职资格的鉴定，以证实培训的符合程度和职工的素质提高情况。.5相关文件和记录。.5.1《员工年度培训方案》.5.2《培训记录表》6.3根底设施控制程序目的:确定并提供为实现产品符合性所需的设施和工作环境。范围:适用于本公司设备，设施，工作场所控制和管理职责.1生产科是设施和工作场所和归口管理部门；.2生产科为设备控制的归口管理部门；.3各有关部门合理正确使用并维护设备和设施。工作程序.1设备和设施的增添，更新，维修的方案确定并提供实现产品质量规定要求的设备和设施满足要求，生产科每年初制订年度设施，设备的增添，设备的更新，维修方案，填写《根底设施配置申请单》经总经理批准后，分别实施。.2设备的控制.2.1设备的采购与验收经总经理批准的“采购清单”由供销科实施采购，设备进本公司后由生产科批准负责根据“设备装箱单”和“说明书”进行开箱验收，验收合格后，填写《生产设施验收单》并登记《根底设施一览表》；如不合格，根据采购合同办理退换手续。.2.2设备的安装而后调试设备应在适宜环境条件下就位后，在设备制造人员的指导下校正水平，安装辅件接通电源，进行调试。简单设备有车间自行调试。设备调试运行后，对较复杂设备进行试加工，加工完毕的试件交生产科做好验收，并把验收结果填入《生产实施验收单》内。在完成设备安装调试后，由生产科对设备统一编号，并铭上标牌，设立《设备管理卡》。.3设备移交和使用.3.1设备验收合格，交车间使用，设备的使用人应按《设备操作规程》的要求进行.3.2在使用中应经常检查设备的运转情况，每月对设备的运行情况，有生产科做好巡视，填写“设备运行监督检查记录”。.3.3生产科每年对设备状况进行一次评定，做出设备标识。.4维护和保养操作人员每天在使用设备时按《设备日常维护保养要求》做好必要的保养，发生故障应及时报告生产科进行处理。设备突然损坏不能正常运行应填写设备维修申请，由车间检修人员或委托外部进行检修，检修后经车间验收合格前方可使用，做好记录，填写《设备检修单》。.5设备更新当设备的性能，精度等不能满足使用要求时，生产科应提出设备更新方法，明确到“年度设施，设备的增添，更新维修方案”，确保设备满足产品符合性所需的要求。.6设施需报废时由车间提出申请，经生产科审核，报总经理批准后报废，并做好标识。相关文件和记录.1《设备操作规程》.6《根底设施一览表》.8《设备维修方案保养记录表》.9《设备检修单》6.4工作环境目的范围适用于本公司工作场所的工作环境的控制和管理。职责.1生产科是工作场所的工作环境的控制和管理归口管理部门。.2生产科对实现产品符合性所需的工作环境进行控制。.3各有关部门保持实现产品符合性所需的工作环境。工作程序.1设施和工作环境控制.2按照生产工艺流程和工艺布局所生产产品的设施包括公司房，仓库，生产工作场所以及动力，由生产科进行控制和管理。.3生产科应确保公司房，车间，仓库屋面防水，防漏，防潮，放火，屋内保持地面无凹坑，走道畅通，便于搬运，提取放置物件方便，室内物件摆放有序，分类隔离停放，防止产品损坏，变质和锈蚀。.4公司区内的任何设施都应清洁，不得成为的环境污染源。公司区的空地，道路应铺设混凝土，沥青或其他材料，或绿化，防止尘土飞扬，积水。各作业区域之间及生产线与墙壁之间，应有规划的作业通道或工作空间，以防止布局不合理导致人流与物流拥挤，混乱。.5生产车间和仓库应保持工作所通风，枯燥，地面无积水，采光和照明适宜，视线清楚。.6对设施和工作环境，有生产科组织有关部门不定期进行检查，一般每半年检查一次，检查结果填写检查表，必要时经管理者代表批准，提交责任部门采取措施加以整改。.7生产车间要做到干净卫生，物品摆放整齐，生产车间的员工要穿戴好劳保用品。上下班时应做好卫生的清扫管理。7.0产品实现7.1产品实现筹划本公司的产品实现的筹划分为常规产品的筹划和特殊工程合同的筹划。常规产品的筹划按照本手册所筹划的过程及相关文件执行。对产品实现的筹划与质量管理体系其他过程的要求相一致，针对特定的产品，工程和合同进行筹划，编制质量方案，规定专门的质量措施，资源和活动顺序，以确保满足规定要求。本公司在以下情况下进行筹划：试制新产品，新材料或技术改造；销售合同中顾客产品有特定要求；现有质量体系文件未能涵盖的特殊事项。质量方案质量方案的内容根据筹划的内容和结果来确定；应参照质量手册的有关内容，应符合质量方针，目标并与质量体系文件中的内容相一致；质量方案可作为独立文件，纳入《文件控制程序》进行控制和管理；质量方案的实施，监督和修改由生产科负责组织进行。筹划的内容产品实现的质量目标；针对产品实现所需要的过程，文件和资源的需求；产品所要求的验证，确认，监视，检验，试验活动，以及产品的验收准那么；为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录。产品实现的筹划既适用于常规产品实现的筹划，也适用与特定的工程和合同的筹划。7.2与顾客有关过程的控制程序目的通过识别确定顾客对产品的要求，评审本公司能满足顾客产品要求的能力，确保履行产品要求，到达顾客满意。适用范围适用于本公司识别，确定顾客的产平要求和产品销售合同评审活动的控制和管理。职责.1供销科是顾客对产品需求和期望的识别和确定产品要求合同评审的管理部门。.2质检科负责识别并确定顾客对产品技术要求的评审。.3各有关部门根据顾客对产品要求的内容，参与产品要求和合同的评审。工作程序.1识别与确定产品要求.1.1供销科应了解并掌握市场动态和顾客对产品要求的趋势，每年进行一次对顾客产品需求和本公司附加要求的分析，识别，并提出对产品的要求，交总经理或提交管理评审，总经理承接合同或开发评审。.1.2能接受常规生产的产品，按合同评审要求，由供销科组织合同评审。.1.3对顾客产品要求识别为：顾客要求：顾客要求〔包括产品名称，规格型号，质量标准，交货期，产品交付方式〕，预期规定用途和组织的附加要求，有供销科签定产品销售合同前按合同品身程序执行。.2合同评审.2.1合同分类常规合同——工艺成熟的产品或同本公司的产品且无特殊要求的合同；特殊合同——对产品工艺有特殊要求，本公司新产品，合同条款有特殊要求的合同。.2.2合同评审主要内容产品名称，数量，品种，质量等级，包装要求；产品技术标准〔或样品〕及质量要求；采购能力，生产能力以及工艺条件；产品交付要求和验收规那么；交货期限和交货方式；供需双方商定的其他条款；.2.3合同评审的方式.3.3.1常规合同评审书面形成的常规合同，由供销科填写“常规合同评审表”经供销科经理评审后签字确认。凡属“订单”合同评审由供销科将口头订单要求信息记录在“常规合同评审表”经供销科经理评审批准.2.3.2特殊合同的评审特殊合同评审，由总经理组织会议评审或会签评审，会签评审时，供销科按“特殊合同评审表”经有关部门签字确认。会议评审由供销科作好会议记录，与会人员应在“特殊合同评审表”上签字确认。如对需求有异议时，供销科在会签后将一份合同评审表寄给需方，加以沟通并传达至双方到达一致。.2.5按如下分工进行会签评审认可：生产科对所承接产品技术要求，工艺配料及产品有关法律，法规要求做出评审，同时对生产工艺的可行性做出评审，以及对生产能力，交货期作评审；质检科对合同要求的产品检测能力和验收规那么做出评审；供销科对采购能力做出评审，各部门负责人将评审意见签署在“特殊合同评审表”上然后由总经理做出签定合同的结论并签字。.2.6所有合同或订单经评审后，由供销科填写“合同登记表”按年保存。.2.7合同评审过程中，由主管销售的副总经理进行协调。.2.8供销科应跟踪并掌握合同的履行情况，必要时与顾客进行信息沟通。.3合同修改.3.1合同签定后，需要对合同修改时，由供销科填写“合同修改通知书”，并组织对修改的合同进行评审，执行业7.2.4.2.3条款，并经顾客书面认可。.3.2合同修改后，将变更信息以“合同修改通知单”及时传递到有关部门，执行修改后的合同规定要求。.4记录涉及产品要求和合同评审的有关记录，由供销科负责保管和保存，执行《记录控制程序》.5供销科应就以下几个方面作好与顾客的沟通：产品的信息和同行业的开展动向及竟争对手的业绩；问询，合同或定单的处理，包括对其修改。认真处理好顾客的投诉，并及时处理小范围的抱怨，防止因顾客投诉和抱怨而引起的市场丧失。相关文件和记录《产品要求评审表》《/口头定单确认表》7.3设计和开发因本公司按照国家标准和顾客的要求的要求组织生产工艺成熟，不存在开发和设计，故删减7.3。7.4采购与合格供方评价控制程序目的通过对采购过程及供方能力评价进行控制，保证采购的产品符合规定要求。适用范围适用与本公司对产品采购的质量和供方提供产品的能力评价控制。职责.1总经理负责批准合格供方名录。.2供销科负责采购控制，包括对供方质量保证能力的管理。.3质检科负责对采购产品质量的质检或验证工作。.4仓库负责对采购产品的仓伫管理。工作程序.1对供方的选择，评定和控制：本公司主要对尿素、氯化铵、磷肥等物资检验机构进行控制。在采购管理中加以控制。.1.1.1供方选择条件。.1.1.1.1持有国家注册的营业执照，具有相应的经营范围；.1.1.1.1具有有效质量保证能力，即有相当的设施或设备，技术能力，加工能力或经营范围，管理水平及检测手段。.1.1.1.3具有良好的资信度，并能提供优良的售后效劳。.1.1.2检验机构：对检验机构须具备7.4.4.1.1.1条件，凡属国家授权的检测中心不再进行评定。.1.3供方评定.1.3.1由供销科向供方发出收集“供方信息调查表”，当收到“供方信息调查表”后由供销科招集有关部门，对供方的生产的生产或经营活动能力，技术力量，管理水平，检测手段以及质量体系等情况进行评定，符合规定要求的供方，经总经理批准后，建立“合格供方名录”。.1.3.2对临时性或零星一次性采购的产品，经总经理批准，其供方不列入“合格供方名录”。.1.4对供方的控制.1.4.1供销科会同质检科通过不定期对合格供方的质量信息分析和管理，对合格供方进行控制，必要时采取措施。.1.4.2供销科每年初对合格供方组织有关部门进行复评，重新建立填写“合格供方记录”，报总经理批准。.1.4.3供销科保存合格供方的评价记录，建立供方档案。.2采购信息和文件.2.1供销科按照生产任务和采购产品方案安排结合库存情况，应填写“采购方案”报总经理审批，办理采购事宜。.2.2.1产品名称，品种规格，数量。.2.2.2产品的性能要求，由主管生产的副总经理进行审批，确保采购文件的规定要求是适宜的。.2.2.3采购文件发放前规定的要求，由主管生产的副总经理进行审批，确保采购文件的规定要求是适宜的。.3采购.3.1供销科应按“采购方案”在合格供方处实施采购。.3.2急需临时或一次性采购，未列为合格供方记录的供方，经总经理批准前方可进行采购..4采购产品的验证.4.1质检科对采购产品按标准要求，实施验证，验证的方法。.4.1.1在供方货源处进行验证〔应在采购文件中注明〕。.4.1.2在本公司内进行验证。.4.2验证合格签署合格记录，验证不合格执行《不合格产品控制程序》。.4.3合同规定时，顾客要在供方货源处或在本公司进行采购产品验证，由供销科会同质检负责组织进行。.4.4本公司不能因顾客的验证作为对供方质量有效控制的依据，也不能免除本公司提供顾客可接受产品的责任，本公司依然按要求对供方作出有效控制。7.4..4.5记录有关采购文件和记录包括来自供方的资料和记录，由供销科和质检分别进行保管，执行《记录控制程序》。.6合格供方的复评管理.6.1供销科应配合质检科每年对合格供方的供给情况一次评定。对于在供给过程中出现不合格的，由质检科向供方发出《纠正和预防措施处理单》，连续两次达不到要求且质量无明显改善者取消其供货资格。.6.2合格供方的重新评价按以下规定进行；质量评分60分，按期交货评分20分，配合度，包装，效劳等其它评份20分。供货产品合格数量质量评分= ╳60供货产品总数量按期交货批次按期交货得分= ╳20供货产品总批次其他如配合度，包装及售后效劳由供销科负责具体掌握。.6.当质量得分低于54分的，可由管理者代表审批，必要时由总经理审批。.6.4供销科对总分在70分以上〔质量得分必须≥48分〕的可由管理者代表或总经理批准后重新列入合格供方。相关文件及记录。.1《不合格品控制程序》.2《记录控制程序》.3《合格供方记录》.5《采购方案》.6《供方业绩评定记录表》.7《供方评定记录表》7.5生产和效劳提供的控制程序目的通过对生产和效劳过程进行有效控制，以确保生产和效劳提供满足顾客的需求和期望的产品和效劳。适用范围适用于本公司对生产产品的形成过程确实认，产品的防护，放行，产品交付的活动，标识和可追溯性的控制。职责.1生产科负责制订生产方案，指导生产车间进行生产和过程控制确定产品工艺流程，负责编制必要的作业指导书，生产设备的维护保养，并负责产品防护工作。.2质检科负责产品验证标识及可追溯性控制。.3供销科负责产品交付后的售后效劳工作。.4生产科负责生产和效劳提供的实现产品符合所需的工艺环境检查和控制。.5车间负责执行生产方案和工艺流程作业指导书，正确使用和维护保养生产设备，做好产品防护和标识工作。工作程序.1获得表述特性的信息。.1.1生产科根据季节的要求和产品标准，及时组织充足的人力，物力保证市场需要。.1.2对特殊过程和关键过程制定作业指导书，其他情况下如需要时也应编制作业指导书。.1.3为保证生产的正常运行生产科应定期组织对设备进行维修以确保生产的需要.1.4为保证生产的需要应配置相应的监视而后测量装置，对生产过程的半成品和成品进行检验。.2过程确认.2.1生产科制定生产工艺流程图〔见附录3〕.2.2关键过程和特殊过程.2.2.1关键过程包括：对成品质量性能，功能，寿命，可靠性及本钱等有直接影响的过程；产品的重要质量特性形成的工序；该工序工艺复杂，质量容易波动，对工人技艺要求高或问题发生较多的工作。.2.2.2特殊过程包括：产品质量不能通过后续的测量或监控加以验证的工序；b.产品质量需进行破坏性试验或采用复杂，昂贵的方法才能测量或只能进行间接监控的工序。c.产品在交付或使用后才能显现的问题。.2.3经识别我公司无特殊过程，配料属关键过程。实用时这些过程确实认包括：过程鉴定，证实所用的过程方法是否符合要求并有效实施；对所使用的设备，设备能力〔包括精度，平安性，可用性〕及维护保养有严格要求，并保持有维护记录，执行《根底设施控制程序》和《工作环境控制程序》的有关规定，相关生产人员要保存相关记录。对车间定期采取适当清洗并保持设备和车间卫生整洁，使工作环境满足产品特性的需要。同时要做好岗位员工的强化培训，以满足生产的需要；由生产科确定最正确的工艺参数，并编制作业指导书，并按要求控制好各类工艺参数，以满足过程的需要；岗位员工按此操作并按监控要求对控制的参数做好记录；按规定的时间间隔或当生产条件发生变化时〔如材料，人员，设施等发生变化〕，通过工艺纪律检查，设备完好和人员的在培训对上述的过程进行再确认，确保影响过程能力的变化及时做出反映，根据相应的生产工艺和作业指导书进行更改，执行《文件控制程序》关于文件更改的有关规定。.2.4使用适宜的生产效劳设备，并安排适宜的生产环境，应按规定对设备进行维护保养，执行《文件控制程序》和《工作环境控制程序》的有关规定；.2.4对生产和效劳的运行实施监控，配置实用的测量和监控装置，执行《监视和测量设备控制程序》；生产中要认真做好自检，互检，专职检验，并做好记录。对产品的放行《产品的监视和测量控制程序》。.3标识和可追溯性管理.3.1公司质检科可根据生产和管理的实际需要对产品进行标识，以区别产品的质量状态，防止不合格品的使用，交付或转序。.3.2状态标识为：已检合格已检不合格已检待定待检.3.3标识的内容为：产品名称，产地或生产班组，数量，质量状态，购进或生产日期；.3.4公司质检科应催促各有关单位对产品的标识作好记录，并做好标识。.3.5当有可追溯要求时其追溯的途径为：生产班组原材料供给公司家测量测试人员生产班组原材料供给公司家测量测试人员员出本公司编号顾客产对顾客提供的包装样本或其他材料由供销科妥善保存，假设发生丧失或损失时要及时向顾客报告。.5产品的防护.5.1产品的包装材料由供销科选择，其包装标识由质检科监督印制。成品出公司时应有合格证。.5.2搬运时要轻搬，轻放，以防因方法不当对产品造成损伤。.5.3贮存物品环境要适宜，通风，枯燥及平安，所有贮存物品均为合格品，并做好防潮措施。建立《物品台帐》，仓库进行日清，月结，年盘点，做到帐，卡，物一致，仓库管理员应经常查看库存物品，发现异常时由质检科确认做出处理意见，执行《仓库管理制度》。.5.4交付供销科应与顾客签定合同，确认交付方法，根据合同要求，产品交付到目的地，产品交付填写交货单，合同有要求时执行合同规定的要求进行交付。.5.5产品交付后的控制.5.5.1供销科负责产品的售后效劳，建立顾客来信，来访，来电的的登记并处理。.5.5.2负责与顾客沟通信息，加强联络，妥善处理顾客的投诉。.5.5.3利用与顾客交往，解答顾客提出的问题，每年发出并收集《质量意见征询单》。.5.5负责对顾客满意的测量，确定顾客的需求和潜在需求。相关文件和记录.1《文件控制程序》7.6监视和测量设备目的通过对监视和测量设备进行控制，确保产品符合规定要求的测量结果有效性。适用范围适用于本公司对产品的生产过程所使用监视装置的控制。职责.1质检科负责对监视和测量设备的归口管理。.2有关部门正确使用并维护监视和测量设备。工作程序.1监视和测量设备的采购与验收质检科根据产品所需测量要求，提出配置监视和测量设备的要求，由质检科根据产品所需测量装置进行验收。.2监视和测量设备的周期校准经验收合格的监视和测量设备，由质检科负责送国家计量部门检定〔或校准〕，合格后使用，并应标明有将合格的标识，质检科对该监视和测量设备进行编号，确定周期检定时期和日期，建立台帐。质检科负责监视和测量设备的控制，管理和发放。.3监视和测量设备的周期校准。每年年末质检科编制下一年度《检测设备校准检定方案》，确定周期坚决日期，按方案由质检科负责联系国家法定计量部门进行校准并提出校准证明，并标明有效期限，作好记录。.4监视测量装置的使用，搬运，维护和贮存控制。.4.1使用者应正确，合理按使用说明书或操作规程使用监视和测量设备，能力与要求想一致，严禁使用未经校准后的监视和测量设备，使用后要进行适当的维护保养工作。.4.2监视和测量设备在搬运，维护，使用和贮存中应遵守使用说明书和操作规程，防止其损坏或失效。.5监视和测量设备偏离标准状态的控制。当发现监视和测量设备偏离效准状态时，应立即停止使用，及时报告质检科。质检科应对以测量的数据有效性进行评定，做出处理，必要时应对原可追溯到的产品进行召回，并进一步分析监视和测量设备失准的原因，采取相应的纠正措施。对无法修复的监视和测量设备失准的，经确认后，总经理批准后作报废或相应的处理。.6监视和测量的装置应在适应的环境条件下工作，以保证在正常情况下进行工作，具体执行《根底设施控制程序》和《工作环境控制程序》。.7经识别本公司无软件用于监视和测量设备。.8对于校准或检定的监视和测量设备应在适宜的位置粘贴绿色合格标志，对监视使用或限用的监视测量装置应粘贴黄色标志，对报废或不能使用的要粘贴红色标志。.9质检科应保持监视和测量设备有关记录，执行《记录控制程序》。相关文件.1《记录控制程序》记录《监视和测量设备校准方案一览表》8.0测量，分析和改良8.1总那么为确保产品、质量管理体系和过程的符合性，以及实现本公司的持续改良对测量和监控活动做出规定、筹划和实施方案。本筹划由管理者代表负责。在筹划和实施事应考虑如下几个方面的问题：在确定测量工程、监控点时应考虑能使组织收益；要考虑采取适宜的措施的措施，而不是单纯用于积累信息；确定监控和测量方法，应考虑包括所实用的统计技术在内。应按规定和筹划的结果实施测量和监控活动。在筹划时，重点对以下过程进行监视、测量、分析和改良；产品实现过程的监视和测量，包括产品质量和过程能力体系运行过程的监视和测量。各部门质量目标的实施和落实情况。顾客满意程度的监视和测量及市场格局的变化等。顾客满意.1本公司通过对顾客满意度信息的收集，分析与处理，识别顾客的需求，满足顾客需求，以顾客为关注焦点是本公司经营、生产的出发点和归宿点。本公司每一个员工要牢固树立一切为顾客着想的意识，把对顾客满意程度的测量作为本公司质量管理体系业绩的一种测量。.2供销科组织有关部门采取以下方法获取顾客对本公司产品质量和经营效劳质量，以及顾客投诉处理质量的满意程度。a.采用产品销售征询单；b.直接采访顾客；c.发函征询意见；d.举办顾客座谈回会；e.新闻媒体和行业信息；f.顾客投宿和产品退货事宜。.3供销科要每半年将有关顾客满意程度进行收集，分析，提出书面报告，做出顾客满意程度的评价，抄送办公室备案，报告总经理。.4顾客满意程度的调查方法.4.1顾客满意程度调查方法采用调查表的形式进行调查。.4.2调查工程为：质量、交货期、价格、售后效劳。.4.3满意程度分为：很满意、比拟满意、一般、不满意。.4.4调查的评分标准为：很满意100分、比拟满意80分、一般60分、不满意50分。.4.5调查分数的计算方法.4.5.1调查资料收集必须在发出数量的70%以上为有效调查问卷。.4.5.2调查表的分数汇总为各子项的分数汇总。.4.5.3顾客满意率=各子项的分数总和÷〔标准分〕×100%.4.6调查表由供销科每年12月向客户发出。.4.7顾客满意信息的利用.4.7.1供销科根据顾客满意调查表情况对顾客的满意程度进行各子项分析和总体分析情况分析，分析内容应着重提出需修改的方面。.4.7.2供销科将顾客的满意程度的信息报告办公室备案。.4.7.3供销科根据顾客满意程度的调查结果，如是有关产品质量的调查问题应及时上报，由生产科和质检科组织分析，采取相应的纠正和预防措施，确保满足顾客和市场需求。.4.7.4对于市场开展动向和具体走势，要及时报告总经理，由总经理向供销科部署营销方案，制定营销战略。.5相关文件和记录.5.1《与顾客有关过程》.5.2《纠正和预防措施控制程序》.5.3《顾客意见记录表》.5.4《顾客满意程度调查表》内部审核程序.1目的本程序规定了内部质量审核内容，顺序和方法，以验证现行的质量体系符合性有效性。.2适用范围适用于本公司内部质量体系审核活动的实施和管理。.3职责.3.1管理者代表负责编写年度质量审核方案，确定审核组成人员，批准内部质量审核实施方案，并组织内部质量审核的实施。.3.3办公室负责内部质量体系审核的资料和记录的保存，并组织纠正和预防措施的跟踪、验证。.3.4受审核的部门按质量审核实施方案要求接受审核，对审核中涉及本部门责任的不合格项制定纠正措施并实施。.4工作程序.4.1内部质量审核人员的管理.4.1.1内部质量体系审核员具备以下条件高中以上学历，并有三年以上企业工作经验老实公正，有较强的工作责任心。审核人员必须结合实际、培训、考核合格，取得内部质量审核员资格。.4.1.2内部质量审核员，由总经理聘任，方可实施内部质量审核员资格。.4.1.3审核人员应选择与被审核部门无直接责任者担任。.4.2审核方案“年度质量审核方案”每年年初由管理者代表编制并报批准后实施，一般每年一次，间隔时间不超过12个月，特殊情况可适当增加审核频次。.4.2.2内部“质量审核实施方案”由审核组长负责编制，经管理者代表批准后实施，方案内容应明确：审核的目的，范围；审核的依据，标准和文件；审核的人员及分工；审核日程的安排；e受审部门和涉及过程；.4.2.3内部“质量审核实施方案”由审核组长在实施内审前一周发给有关部门和人员。.4.3审核设备.4.3.1根据分工由审核员编制“检查表”，经审核组长批准后使用。.4.3.2受审核部门按方案要求接受内部质量审核。.4.4审核的实施.4.4.1首次会议审核组长组织召开并主持会议，会议一般不超过半小时，由管理者代表、受审核部门负责人、内审组人员及相关人员出席签到，首次会议议程主要有以下内容：由受审核方领导介绍审核人员的分工；概括说明审核的目的、范围、依据及所采取的方法，解释受审核方对审核实施方案不明确的内容；确定末次会议时间和地点。.4.4.2现场检查内审员在受审核领导或者其他代表配合下进行现场审核、调查、验收、收集客观证据，填写审核记录；假设未提供证据、证明符合要求的，由内审员在“内审检查表”内填写不合格，并及时与受审部门领导交换意见和得到确认。.4.4.4现场审核结束，审核员应对全部审核情况进行综合分析，填写“不合格项分布表”。.4.4.5末次会议会议主持人及出席对象同首次会议；重申审核目的、范围、依据；宣读“不合格报告”；做出审核评价和结论；提出纠正措施要求。.4.5审核报告.4.5.1审核组长在末次会议一周内编写出“内部质量审核质量报告”，由审核组全体人员签字，报总经理审批。“内部质量审核报告”经总经理批准后，由办公室发至各部门负责人并作为管理评审依据之一。.4.6纠正措施的跟踪及验证.4.6.1有关部门收到“不合格报告”的纠正措施方案后组织实施。.4.6.2办公室负责对纠正措施草案进行跟踪，检查和验证，并填写跟踪结果。.4.6.3假设纠正措施草案没到达预定目标和效果，责任部门应重新分析研究，制定正式纠正措施，并纳入《纠正与预防措施控制程序》管理范围。.4.7记录和存档：内审活动结束后的十天内，审核组长应将本次审核的全部资料和记录，包括审核报告，不合格报告检查表及检查记录汇总后，全部移交办公室保存，按《记录控制程序》进行。.5相关文件和记录.5.1《纠正和预防措施控制程序》.5.2《内审检查表》.5.3《内部质量审核年度方案》.5.4《内部质量审核实施方案》.5.5《内部质量审核检查表》.5.6《不合格报告》.5.7《不合格项分布表》.5.8《内部质量审核报告》过程的监视和测量控制程序.1目的通过对产品实现的必须过程和体系运行过程进行监视和测量，以确保满足顾客的要求和持续改良。.2适用范围适用于本公司对产品实现过程持续满足预定目标的能力。.3职责办公室负责对质量管理体系各过程进行监控。.4工作程序.4.1重点监视和测量以下过程：产品实现过程的监视和测量，包括产品质量能力和过程能力；体系运行过程的监视和测量；各部门质量目标的实施和落实情况；顾客满意程度的监视和测量及市场格局的变化等。.4.1办公室通过内审、检查、评价对质量管理体系各过程进行测量和监控；.4.2办公室根据本公司总目标进行分解与质量相关的各过程，转化为具体的质量目标，保证质量目标的实现需进行相应的监视和测量；.4.3办公室应定期对各单位的质量目标和体系运行及产品实现的有关过程进行必要的检查与分析，填写《检查记录表》；.4.4当过程的监视和测量发现低于控制界限时，由办公室或生产科利用统计技术〔如因果分析图或统计分析报告〕及时发出信息，必要时有关部门采取纠正或预防措施，责任部门实施结果由办公室进行验证其有效性。.5相关文件和记录.5.1《内部审核程序》.5.2《各类统计表》.5.3《检查记录表》产品的监视和测量控制程序.1目的通过对产品特性进行监视和测量，以验证产品符合规定要求。.2适用范围适用于本公司生产用的进货物、生产的半成品和成品进行监督和测量的控制。.3职责由质检科负责对产品的监视和测量。.4工作程序.4.1对产品实现过程按照《产品检验规程》确定测量和频率方法，质检科制定并提供各类产品的工艺参数，并对实施产品监视和测量。.4.2进货验证.4.2.1对用于生产产品采购物资，仓库管理员核对送货单，确认物资名称、规格〔或质量等级〕、数量、包装无误等，然后填写“入库单”交给检验员。.4.2.2检验员根据《产品检验规程》进行全数或抽样验证，并填写“进货产品质量记录”，经验证合格时在“入库单”上签字交给保管员。.4.2.3在检验或收到供方所必须的报告前，需放行时生产科填写《例外放行通知单》。.4.3半成品的监视和测量〔本企业不存在〕.4.4成品的监视和测量需确认所有规定的进货验证完成并合格后才能进行成品的监视和测量的活动。.4.4.2质检科的检验员依据国家标准要求进行成品的检验和试验，并填写合格证，经检验合格后签发“说明书”，并报仓库办理入库手续，不合格品执行《不合格品控制程序》，不合格品不准放行和交付。.4.4.3质检科配合做好产品的监督抽检工作，当人员、工艺、设备发生重大变化时按内控标准中的要求对产品进行型式实验。.4.4从事最终成品的质量检验人员必须经培训，考核，持证上岗。.4.6记录监视和测量结果的记录予以保存，记录应说明授权负责合格放行者，执行《记录控制程序》。.5相关文件和记录.5.1《不合格品控制程序》.5.2《纠正和预防措施控制程序》.5.3《记录控制程序》.5.《产品检验规程》8.3不合格品控制程序目的对已发生不合格品进行控制，确保能立即采取纠正处理，防止由于疏忽而使用或交付不合格产品。适用范围适用于本公司从原材料进入公司直至出公司全过程不合格品的控制。职责.1质检科负责不合格品判别，标识，记录。.2生产科负责不合格品的分析，评价。.3供销科负责原材料不合格品分析、处置程序.1质检科根据《产品监视和测量控制程序》对原材料，半成品，成品进行检验和试验，所得结果与有关技术比拟，判别合格与不合格并做出状态标识。.2不合格品由质检科的质检员填写《不合格品处置单》一式二份，一份留存，一份通知生产科，车间〔半成品、成品中不合格〕或供销科〔原材料中不合格〕。.3对原材料中出现的不合格由供销科针对不合格原材料分析原因和来源情况，提出退货和拒收意见，填写《不合格品处置单》，交部门经理批准后由供销科实施，不合格原材料不经批准一律不准投入使用。.4不合格的半成品、成品由生产科组织生产车间分析，评价不合格原因和程序，提出返工或报废处理意见，报经副总经理或总经理审批后由生产车间实施。.5半成品、成品返工后，由办公室按要求重新检验并做好记录。.6不合格产品报告单由质检科同意管理，报废品必须作标识并隔离堆放，设专人保管，不得转序和出公司。.7有关不合格品的记录和验证由质检科保管，执行《质量记录控制程序》。.8对于在交付过程中出现的不合格，假设产品质量问题，由质检科、生产科、组织进行原因分析，并按要求对客户进行赔偿或其他相应处理，并向顾客抱歉，假设不属质量问题，应向客户说明情况。相关文件和记录.1《过程监视和测量控制程序》.2《产品的监视和测量程序》.3《记录控制程序》

8.3.5.4《不合格产品处置单》8.4数据分析控制程序目的通过收集和分析适当的数据，以证实质量管理体系的适