- 废止
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- 2006-05-19 颁布
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基本信息：
- 标准号：ISO 21649:2006 EN
- 标准名称：医用无针注射器 要求和测试方法
- 英文名称：Needle-free injectors for medical use — Requirements and test methods
- 标准状态：废止
- 发布日期：2006-05-19
文档简介
无针注射器：医疗用途的针头无注射器要求和测试方法
一、概述
ISO21649:2006EN是关于医疗用途的无针注射器的标准，它规定了无针注射器的设计、制造、性能和安全要求。该标准旨在确保无针注射器在医疗应用中的安全性和有效性。
二、主要内容
1.设计要求：无针注射器必须符合人体工程学原理，易于使用，且易于清洁和维护。此外，它必须能够有效地将药物或其他物质注射到人体内。
2.制造材料：无针注射器的制造材料必须符合相关卫生标准，以确保产品的安全性和可靠性。
3.性能测试：无针注射器的性能测试包括注射压力、注射速度、注射剂量等方面的测试。这些测试旨在确保无针注射器能够达到预期的注射效果，且不会对人体造成伤害。
4.安全保护：无针注射器必须具有安全保护功能，以防止非预期的注射操作。这包括防止儿童误用和防止设备故障导致的意外注射。
5.环境适应性：无针注射器应能够在不同的环境和温度条件下正常工作，并具有抗腐蚀和抗磨损的能力。
6.包装和储存：无针注射器的包装和储存必须符合相关卫生标准，以确保产品在运输和储存过程中的安全性和有效性。
三、结论
ISO21649:2006EN标准为无针注射器的设计、制造、性能和安全提供了详细的指导。制造商应遵循该标准，以确保无针注射器的质量和
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