- 现行
- 正在执行有效
- 2021-06-01 颁布
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基本信息:
- 标准号:ISO 19980:2021 EN
- 标准名称:眼科仪器 角膜地形图仪
- 英文名称:Ophthalmic instruments — Corneal topographers
- 标准状态:现行
- 发布日期:2021-06-01
文档简介
ISO19980:2021是关于眼用仪器中角膜地形测绘仪器的国际标准。它涵盖了与角膜地形测绘仪器相关的各种要求和标准,包括其性能、安全性、可靠性、测量准确性和质量控制等方面。以下是对该标准的详细解释:
1.性能要求:ISO19980首先规定了角膜地形测绘仪器的性能要求,包括其分辨率、精度、重复性和稳定性等方面的性能指标。这些性能指标旨在确保仪器能够准确测量角膜表面的形状和结构。
2.安全性和可靠性:ISO19980还规定了仪器的安全性和可靠性要求,以确保用户在使用仪器时不会受到伤害或损害。这些要求包括电气安全、机械安全、环境适应性等方面的规定。
3.测量准确性:ISO19980强调了测量准确性在角膜地形测绘仪器中的重要性。它规定了仪器在测量不同大小的角膜和不同位置的角膜时的准确性要求,以确保仪器能够准确反映角膜表面的真实形状。
4.质量控制:ISO19980还规定了角膜地形测绘仪器的质量控制要求,以确保仪器的生产过程和最终产品的质量符合标准要求。这包括对生产过程的质量控制、对最终产品的检测和测试等方面的规定。
ISO19980:2021标准为角膜地形测绘仪器的设计、生产和使用提供了全面的指导,确保
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