- 废止
- 已被废除、停止使用，并不再更新
- 2012-03-29 颁布
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基本信息：
- 标准号：ISO 19980:2012 EN
- 标准名称：眼科仪器 角膜地形图仪
- 英文名称：Ophthalmic instruments — Corneal topographers
- 标准状态：废止
- 发布日期：2012-03-29
文档简介
ISO19980:2012标准主要规定了眼部仪器中角膜地形测量仪器的要求和测试方法。它为制造商提供了指导，以确保他们制造的设备符合国际标准，并具有高质量和可靠性。以下是对该标准的详细解释：
一、概述
ISO19980:2012标准是一套用于评估和规范角膜地形测量仪器的国际标准。它旨在确保此类仪器在精度、可靠性、性能和安全性方面达到一定的标准。
二、关键要素
1.设备设计：标准要求角膜地形测量仪器应具有合理的设计和结构，以确保其精确性和可靠性。这包括光学系统、机械系统、数据处理和控制系统等方面。
2.精度：标准强调了仪器的精度要求，包括对角膜表面的精确测量和记录。这通常通过校准和验证过程进行评估。
3.可靠性：标准要求仪器在长期使用中保持稳定，不易出现故障或误差。制造商应提供适当的维护和保养指南。
4.性能：标准关注仪器的性能，包括快速、准确地获取角膜表面数据的能力。此外，仪器还应能够在不同环境和条件下工作，如强光、弱光、湿度和温度变化等。
5.安全性：标准要求仪器应具有安全功能，以防止对用户造成伤害。这可能包括防止误操作、防止数据丢失等。
三、测试方法
ISO19980:2012标准提供了详细的测试方法和程序，以确保仪器符合上述要求。这些测试可能包括设备校准、精度验证、可靠性测试、性能测试和安全性评估等。
四、制造商责任
制造商应确保其生产的角膜地形测量仪器符合ISO19980:2012标准的要求。这可能包括提供符合标准的证明文件、提供适当的维护和保养指南、以及确保设备的长期稳定运行。
五、用户指南
ISO19980:2012标准还强调了用户指南的重要性，以帮助用户正确使用仪器并确保其性能。用户指南应包括设备操作说明、安全注意事项、故障排除指南以及维护和保养建议等。
六、结论
ISO19980:2012标准为角膜地形测量仪器的设计和制造提供了重要的
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