- 现行
- 正在执行有效
- 2021-01-08 颁布
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基本信息：
- 标准号：ISO 19609-2:2021 EN
- 标准名称：中药 原料和用原料制成的成品的质量和安全 第2部分：药材成分的鉴别试验
- 英文名称：Traditional Chinese medicine — Quality and safety of raw materials and finished products made with raw materials — Part 2: Identity testing of constituents of herbal origin
- 标准状态：现行
- 发布日期：2021-01-08
文档简介
ISO19609-2:2021EN标准主要针对的是传统中药材及其制成产品的原材料和成品的质量和安全性的问题。它特别关注了草药来源成分的鉴定测试。
这个标准主要涵盖了以下几个方面的内容：
1.草药来源成分的鉴定方法：这个标准提供了各种草药来源成分的鉴定方法，包括但不限于光谱分析、色谱分析、质谱分析等现代分析技术，同时也包括一些传统的鉴别方法，如显微观察、味道、颜色、形状等。
2.测试的准确性和可靠性：这个标准强调了测试的准确性和可靠性，要求测试方法和结果符合一定的准确度和精密度的要求，以保证测试结果的可靠性。
3.测试的合规性和认可性：这个标准也规定了测试的合规性和认可性，要求测试方法和结果必须符合相关的法规和标准，并得到相关机构的认可。
4.质量控制和安全管理：这个标准强调了草药原材料和制成产品质量的控制和安全管理，要求相关机构必须建立完善的质量控制和安全管理制度，并确保草药原材料和制成产品的质量安全。
ISO19609-2:2021EN标准为草药原材料和制成产品的质量控制和安全管理提供了重要的指导和支持，对于保障草药的安全性和有效性具有重要意义。
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