• 废止
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  • 2006-05-19 颁布
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【正版授权-英语版】 ISO 18472:2006 EN Sterilization of health care products - Biological and chemical indicators - Test equipment_第1页
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基本信息:

  • 标准号:ISO 18472:2006 EN
  • 标准名称:医疗保健产品的消毒 生物和化学指示剂 检测设备
  • 英文名称:Sterilization of health care products — Biological and chemical indicators — Test equipment
  • 标准状态:废止
  • 发布日期:2006-05-19

文档简介

1.范围和概述:该标准规定了医疗保健产品灭菌的生物和化学指示物的测试方法和要求。它适用于各种类型的医疗保健产品,包括医疗器械、敷料、纺织品等。

2.术语和定义:标准中定义了一些关键术语,如生物指示物、化学指示物、灭菌、灭菌剂等。这些术语用于描述与灭菌过程相关的各种概念和参数。

3.测试设备要求:为了进行有效的灭菌测试,标准要求使用专门设计的测试设备。这些设备应能够模拟实际灭菌过程,并提供准确的温度、湿度和气体条件。测试设备还应能够测量关键参数,如灭菌时间、温度和压力等。

4.测试过程和方法:标准的测试过程包括样品准备、灭菌处理、样品采集和实验室分析等步骤。测试方法应符合相关行业标准和技术规范,以确保准确评估产品的灭菌效果。

5.质量控制和验证:为了确保测试结果的准确性和可靠性,标准要求对测试设备进行定期校准和维护,并对测试过程进行质量控制和验证。

6.灭菌剂的选择和使用:标准规定了灭菌剂的选择和使用准则,以确保灭菌效果并减少对产品的损害。不同类型的产品可能需要使用不同的灭菌剂和灭菌处理方法。

7.特殊情况的处理:标准还考虑了某些特殊情况,如产品的大小、形状和材料等因素对灭菌过程的影响。对于这些情况,标准提供了相应的处理方法和建议。

ISO18472:2006EN标准规定了用于评估医疗保健产品灭菌效果的测试设备和方法的详细要求。这些要求旨

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