• 废止
  • 已被废除、停止使用，并不再更新
  • 2010-06-07 颁布
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【正版授权-英语版】 ISO 17853:2010 EN Wear of implant materials - Polymer and metal wear particles - Isolation and characterization_第1页
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基本信息：

  • 标准号：ISO 17853:2010 EN
  • 标准名称：植入材料的磨损 聚合物和金属磨损颗粒 分离和表征
  • 英文名称：Wear of implant materials — Polymer and metal wear particles — Isolation and characterization
  • 标准状态：废止
  • 发布日期：2010-06-07

文档简介

ISO17853标准内容解释如下：

ISO17853标准主要涉及到植入材料磨损的聚合物和金属磨损颗粒的隔离和特性描述。它适用于医疗器械行业中，尤其是涉及到植入人体内的医用材料，如人工关节、假牙等，在长时间使用过程中，材料磨损会产生颗粒物，这些颗粒物可能会对人体造成潜在的危害。

ISO17853标准主要关注以下内容：

*颗粒隔离：该标准强调了应采取适当的措施，如使用适当的收集器和储存容器，以确保这些颗粒物被有效地隔离和控制。

*颗粒特性描述：标准详细说明了应如何收集、分析和记录这些颗粒物的特性，包括尺寸、形状、化学成分等，以便评估其对人体的潜在危害。

*质量控制：该标准鼓励在生产过程中实施质量控制措施，以确保所使用的材料在植入后不会产生过多的颗粒物。

ISO17853标准是医疗器械行业的重要标准，它为评估和监控植入材料的安全性提供了重要的指导原则。它强调了应采取适当的措施来控制和记录颗粒物的特性，以确保它们不会对人体的健康造成危害。

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