队列研究（流行病学课件）

队列研究的基本原理Disease疾病Exposure暴露Time队列研究ED研究如下著名的流行病学家的Doll和Hill 吸烟与肺癌的关系的研究一、他们将英国医生作为观察对象，按吸烟与否分成两组，一组为吸烟组，另一组为不吸烟组，两组的一般条件应相同。二、然后制定出简明的函访调查用表，用函访进行研究。三、通过英国医学会等处得到医生死亡通知书，且能证实为肺癌来了解结局。四、将两组肺癌的死亡率比值，进行统计学检验和危险性分析，得出吸烟与肺癌之间有剂量效应关系，吸烟量愈大，患肺癌的危险性亦愈大，重度吸烟者发生肺癌的危险性比不吸烟者大 45 倍。吸纸烟者比吸烟斗或雪茄者患肺癌更危险。戒烟可以降低患肺癌的危险性。英国医生生吸烟者不吸烟者是否因肺癌死亡是否因肺癌死亡跟踪观察比较两组肺癌死亡率队列研究（cohortstudy）是将某一特定人群按是否暴露于某可疑因素或暴露程度分为不同的组或亚组，随访观察各组成员结局（如发病或死亡）的发生情况，比较各组人群结局发生率的差异，从而判断暴露因素与结局有无因果关联及关联程度的大小。基本原理abcdTime研究对象非暴露组暴露组发病（或死亡）未发病（或未死亡）发病（或死亡）未发病（或未死亡）队列Cohort表示有共同经历或暴露特征的一群人具有共同的经历随访一定的时间两种类型的队列指人群都在某一固定时间或一个短时期之内进入队列，之后对他们进行随访观察，直至观察期终止，不再加入新的成员，即整个观察期内队列保持相对的固定。固定队列（FixedCohort）固定队列研究开始研究结束出现结局未出现结局是相对固定队列而言的，即在某队列确定之后，原有的队列成员可以不断退出，新的观察对象可以随时加入。动态队列或开放队列（Opencohort）动态队列研究开始研究结束出现结局失访暴露（exposure）研究对象接触某些因素，或具备某些特征，或处于某种状态，这些因素、特征或状态即称之为暴露；如，吸烟、性别，婚姻等。暴露（exposure）暴露可以是有益的，也可以是有害的思考队列研究有哪些基本特点？队列研究的设计与实施队列研究的设计与实施步骤：确定暴露因素确定研究结局确定研究现场和研究人群确定样本量资料的收集与随访质量控制一、确定研究因素（暴露因素）主要目的进一步验证现况调查或病例对照研究中已发现的有特异影响、且在统计学上有联系的危险（或保护）因素。保护因素：导致疾病事件增加的暴露因素危险因素：导致疾病事件降低的暴露因素一、确定研究因素（暴露因素）首先要考虑如何选择、定义和测量研究的暴露因素一般要对暴露因素进行定量：水平、时间、剂量吸烟？二、确定研究结局研究结局：也称结局变量，是指随访观察预期出现的结果，也就是研究者所希望追踪观察的事件结局不仅限于发病和死亡，也可以是健康状况和生命质量的变化三、确定研究现场和研究人群（一）研究现场的确定：可靠性＋可行性＋代表性321医疗卫生条件好文化教育水平高交通较便利三、确定研究现场和研究人群（二）研究人群的确定：即队列的建立暴露组（暴露队列）非暴露组（非暴露队列）三、确定研究现场和研究人群暴露人群的选择暴露人群职业人群特殊暴露人群一般人群有组织的人群团体三、确定研究现场和研究人群非暴露人群的选择应尽可能保证与暴露组的可比性除暴露因素外其他影响因素或人群特征都尽可能与暴露组相同四、确定样本量估算公式人数或人年数四、确定样本量决定因素：

1.一般人群（非暴露组的）所研究疾病的发病或死亡率（P0）P0越接近0.5，样本越小

2.暴露组疾病的发病或死亡率（P1），或相对危险（RR）估计值

3.显著性水平：第一类错误概率α4.把握度（1-β）：β为第二类错误概率四、确定样本量注意事项1.暴露组和对照组的样本比例，一般2.在考虑实际样本含量时，要估计可能的失访率，为避免在分析阶段无法计算。一般是按估计样本含量增加10%作为实际样本含量。五、资料的收集与随访1.基线资料暴露资料两组人群特征资料2.结局资料（随访）五、资料的收集与随访1.基线资料暴露的确定:是否暴露？暴露的时间？暴露的程度？

获取暴露资料的途径有以下几个方面：

1）查阅各种常规记录2）调查询问3）医学检查

4）环境测量人群特征资料：性别、年龄、文化、婚姻等五、资料的收集与随访2、结局资料收集－随访（follow-up）也叫结果变量，观察终点，简称为结局。是指随访观察中将出现的预期结果事件，也即研究者希望追踪观察的事件。结局就是队列研究观察的自然终点，它与观察期的终止不是一个概念。结局（outcome）的定义随访的重点、难点五、资料的收集与随访（1）随访的对象与方法方法：直接面对面访问、电话访问、自填问卷、定期体检、环境与疾病监测等注意：对暴露组和非暴露组采用相同随访方法，且整个随访中，随访方法保持不变五、资料的收集与随访（2）随访内容与基线资料一致，但随访重点是结局变量（3）观察终点（4）观察终止时间（5）随访间隔（6）随访者六、质