医疗器械设计合同

医疗器械设计合同合同编号：__________根据《中华人民共和国合同法》、《中华人民共和国医疗器械监督管理条例》等法律法规的规定，甲乙双方在平等、自愿、公平、诚实信用的原则基础上，就甲方委托乙方进行医疗器械设计的事宜，经友好协商，达成如下协议：一、合同标的1.1乙方接受甲方的委托，为甲方提供医疗器械设计服务，包括产品设计、图纸绘制、技术咨询等。1.2甲方应向乙方提供设计所需的全部技术资料和相关信息，并对提供的资料保密。二、合同金额2.1本合同的设计费用为人民币【】元整（大写：【】元整）。2.2甲方支付乙方设计费用的50%作为预付款，在合同签订后七个工作日内支付至乙方指定的银行账户。2.3设计完成后，甲方应在验收合格后七个工作日内支付剩余的50%设计费用。三、设计要求和期限3.1乙方应按照甲方的要求进行设计，确保设计符合国家法律法规、医疗器械相关标准和规范。3.2乙方应在【】个月内完成设计，并提交设计成果。3.3如果乙方因故不能在约定时间内完成设计，应提前向甲方说明原因，并协商延长设计期限。四、设计成果的验收和交付4.1设计完成后，乙方应向甲方提交设计成果，包括设计图纸、技术文件等。4.2甲方应按照约定的期限对乙方提交的设计成果进行验收，并将验收结果通知乙方。4.3验收合格的，甲方应支付乙方设计费用。验收不合格的，乙方应在甲方指定的期限内进行修改，并重新提交设计成果。五、保密条款5.1双方在履行合同过程中知悉的对方商业秘密和机密信息，应予以严格保密。5.2保密期限自合同签订之日起算，至合同终止或履行完毕之日止。六、违约责任6.1任何一方违反合同的约定，导致合同无法履行或造成对方损失的，应承担违约责任。6.2乙方未按照约定时间完成设计的，甲方有权解除合同，并要求乙方退还已支付的设计费用。七、争议解决7.1双方在履行合同过程中发生的争议，应通过友好协商解决。7.2如果协商不成，任何一方均有权向合同签订地人民法院提起诉讼。八、其他约定8.1本合同自双方签字（或盖章）之日起生效，一式两份，甲乙双方各执一份。8.2本合同未尽事宜，可由双方另行签订补充协议，补充协议与本合同具有同等法律效力。甲方（盖章）：乙方（盖章）：签订日期：【年】年【月】月【日】日一、附件列表：1.甲方提供的医疗器械设计需求文档2.乙方提供的医疗器械设计方案和图纸3.设计费用支付凭证4.设计成果验收报告5.商业秘密和机密信息的保密协议6.补充协议（如有）二、违约行为及认定：1.乙方未按照约定时间完成设计，视为违约。2.乙方设计成果不符合甲方需求或国家法律法规、医疗器械相关标准和规范，视为违约。3.甲方未按照约定时间支付设计费用，视为违约。4.甲方未履行保密义务，泄露乙方商业秘密和机密信息，视为违约。5.双方其他违反合同约定的行为。三、法律名词及解释：1.医疗器械设计：指根据医疗器械的使用目的、功能、结构、材料等技术要求，进行产品设计、图纸绘制、技术咨询等活动。2.商业秘密：指不为公众所知悉、能为权利人带来经济利益、具有实用性并经权利人采取保密措施的技术信息和经营信息。3.机密信息：指合同双方在履行合同过程中产生的，对于双方而言均为非公开的信息，包括但不限于设计方案、技术数据、经营计划等。4.违约行为：指合同一方或双方未履行合同约定的义务。四、执行中遇到的问题及解决办法：1.设计进度延误：解决办法：双方协商确定合理的延期时间，并根据实际情况调整设计费用。2.设计成果不符合要求：解决办法：乙方根据甲方反馈进行修改，直至满足甲方需求。如乙方无法修改，甲方有权解除合同，并要求乙方退还已支付的设计费用。3.设计费用支付纠纷：解决办法：双方按照合同约定的付款方式和时间进行支付，如有争议，可通过协商解决。4.保密义务违反：解决办法：违约方应承担相应的违约责任，赔偿对方因此遭受的损失。5.合同争议解决：解决办法：通过友好协商解决，协商不成时，可以向合同签订地人民法院提起诉讼。五、所有应用场景：1.甲方为医疗器械生产企业，需要乙方提供专业的设计服务以满足产品研发需求。2.甲方为医疗器械研发机构，需要乙方协助完成产