执业药师药品临床试验与评价协议

执业药师药品临床试验与评价协议合同编号：__________1.1名称：____________________1.2地址：____________________1.3联系人：____________________1.4联系电话：____________________1.5电子邮箱：____________________2.1名称：____________________2.2地址：____________________2.3联系人：____________________2.4联系电话：____________________2.5电子邮箱：____________________鉴于：1.甲方为从事药品研发、生产、销售的企业，拥有药品临床试验与评价的需求；2.乙方为具有执业药师资格的专业机构，具备提供药品临床试验与评价服务的能力；3.双方本着平等、自愿、诚实、信用的原则，同意就药品临床试验与评价事项建立合作关系。双方为明确双方的权利义务，经友好协商，达成如下协议：第一条服务内容1.1乙方根据甲方的委托，为甲方提供药品临床试验与评价服务，包括：（1）制定药品临床试验方案；（2）组织实施药品临床试验；（4）提供药品评价意见。1.2乙方应确保药品临床试验与评价服务的质量，符合国家相关法规、标准和甲方要求。第二条服务期限2.1本协议自双方签订之日起生效，有效期为______年。2.2乙方应在协议有效期内完成药品临床试验与评价工作。第三条费用与支付3.1甲方应支付乙方药品临床试验与评价服务费用，具体金额及支付方式如下：（1）总额：人民币______元；（2）支付方式：________；（3）支付期限：自本协议签订之日起______日内。3.2乙方提供服务过程中发生的其他费用，如差旅费、住宿费等，由甲方承担。第四条双方义务4.1甲方应提供药品相关资料，包括但不限于药品说明书、药品生产工艺、药品质量标准等，以便乙方制定临床试验方案。4.2甲方应对乙方提供的服务给予必要的协助和支持，包括但不限于提供试验场地、设备、人员等。4.3乙方应按照约定时间完成药品临床试验与评价工作，并对试验结果保密。4.4乙方应确保药品临床试验的合法性、合规性，对临床试验过程中的安全事故承担责任。第五条知识产权5.1双方在合作过程中所形成的知识产权，包括但不限于专利、著作权等，归甲方所有。5.2乙方在提供服务过程中所形成的知识产权，包括但不限于临床试验报告、评价意见等，归乙方所有。第六条保密条款6.1双方在合作过程中所获悉的对方商业秘密、技术秘密等，应予以严格保密。6.2保密期限自本协议签订之日起算，至协议终止或履行完毕之日止。第七条违约责任7.1任何一方违反本协议的约定，导致协议无法履行或造成对方损失的，应承担违约责任。7.2双方应按照法律规定和本协议约定，履行各自的权利义务，确保合作顺利进行。第八条争议解决8.1双方在履行本协议过程中发生的争议，应通过友好协商解决。8.2若协商无果，任何一方均有权向合同签订地人民法院提起诉讼。第九条其他约定9.1本协议一式两份，甲乙双方各执一份。9.2本协议自双方签字（或盖章）之日起生效。甲方（盖章）：____________________乙方（盖章）：____________________甲方代表（签字）：______________乙方代表（签字）：______________签订日期：____________________一、附件列表：1.药品临床试验方案2.药品临床试验报告3.药品评价意见4.药品相关资料（说明书、生产工艺、质量标准等）5.知识产权证明文件6.保密协议7.违约声明8.法律意见书9.临床试验场所证明文件10.其他与药品临床试验与评价相关的文件。二、违约行为及认定：1.甲方未能按约定时间提供药品相关资料，或提供的资料不符合要求，视为违约。2.甲方未能按约定时间支付服务费用，或支付的金额不符合约定，视为违约。3.乙方未能按约定时间完成药品临床试验与评价工作，视为违约。4.乙方未能确保药品临床试验的合法性、合规性，导致临床试验过程中的安全事故，视为违约。5.双方未履行保密义务，泄露对方商业秘密、技术秘密等，视为违约。三、法律名词及解释：1.药品临床试验：指在人体上进行药品效果、安全性、剂量等研究的过程。2.执业药师：指经国家药品监督管理部门认定，具有药学专业知识、实践经验，为药品生产、经营、使用提供专业服务的药学技术人员。3.知识产权：指法律确认的人们对其智力劳动成果所享有的专有权利。4.保密义务：指合同双方在合作过程中对获悉的对方商业秘密、技术秘密等予以严格保密的义务。5.违约：指合同一方或双方未履行合同约定的义务。四、执行中遇到的问题及解决办法：1.甲方未能按时提供资料：乙方应与甲方沟通，协商延期提供或补充资料；如需终止合同，按约定办理。2.甲方未能按时支付费用：乙方应与甲方沟通，协商支付事宜；如需终止合同，按约定办理。3.乙方未能按时完成工作：乙方应向甲方说明原因，协商延期完成；如需终止合同，按约定办理。4.安全事故发生：乙方应立即报告甲方，并采取措施防止损失扩大；涉及法律责任的，按法律规定办理。5.泄露商业秘密、技术秘密：泄露方应承担违约责任，赔偿受损方损失；如需终止合同，按约定办理。五、所有应用场景：1.药品研发企业寻求专业机构进行药品临床试验与评价。2.药品生产企业为验证药品效果、安全性、剂量等，与专业机构合