院内比选议价投标文件

格式的说明：请在投标前留存报价页、配置清单页、备品备件页、配套用耗材试剂页、公司厂家资质页、授权页、产品注册证页留存至PDF电子版里面，以备中标后提供。1、此格式为参加现场比选议价会使用。2、有封面、内页内容等。3、医疗设备和医用耗材/试剂所用报价表格模板不同，请注意。4、投标文件包含但不限于格式要求的内容。院内比选议价投标文件项目：产品品牌/型号：正本/副本公司名称：供应商联系人：（姓名）供应商联系人联系电话：（电话）厂家联系人：（姓名）厂家联系人电话：（电话）日期：（填写通知到场谈价时间）一、供应商调研/议价文件制作要求各供应商须严格按照下述要求编制五份（一正四副）纸质版产品推介文件，标注完整文件目录和页码，并加盖报名单位公章并密封后，将纸质版产品调研/投标/议价文件于调研/投标/议价现场递交并拆开，产品推介文件的电子版需在会前24小时内上传至报名系统。产品调研/议价文件编制要求：1.调研/议价文件封面应包含：拟报设备的注册产品名称、生产厂家、规格型号、厂家联系人及电话，供应商联系人及电话、邮箱；2.产品报价表：供应商需准确填写所报设备的基本信息及产品报价。设备的基本信息应包括设备的注册产品名称品名、生产厂家与厂地、规格型号、产品报价、保修期、保修范围、首次注册和上市时间、最快交货时间等内容（详见附件1）；各厂家拟报的设备产品须为设备厂家近3年内取得医疗器械注册证明文件的同类型同系列产品中最新型号和最高端的设备；3.产品临床技术应用：供应商需简要介绍所报设备的临床应用技术特点，特别是产品自身的临床应用技术特色和区别于同类其他厂家同档次设备的临床应用。4.产品技术参数说明：包括工作原理、工作流程、结构组成及部件主要技术和性能参数指标的详细说明；5.产品系统配置说明：包括所报设备系统的系统主机、软硬件配置、选配件、数量和第三方配套设备设施等保证设备系统正常运行所需的各项配置的详细说明；6.同品牌同类产品对比：须提供所报设备产品与同品牌、同类型、同系列、不同档次产品在工作原理、结构组成、功能性能、技术参数、核心指标、产品配置及市场价格的对比情况；7.同档次同类产品对比：须提供所报产品与其他品牌同类型、同档次产品在工作原理、结构组成、功能性能、技术参数、核心指标、产品配置及市场价格的对比情况；至少列举三家。8.厂家售后服务能力（包括但不限于）：除设备配套耗材/试剂外，各供应商须提供设备系统整机不少于5年的质保（含整机的保修、保用和保养，须提供设备售后维保计划和方案），并注明保外系统整机每年度年保费用和保修范围（须提供原厂售后承诺及授权资料）。如遇院方有售后服务要求的，设备厂家需电话立即响应，并于4小时内到达现场，

48小时内提供备用机（若有），质保期内每年提供预防性维护和周期性保养；9.设备运行消耗说明：需提供保障设备正常使用所需的配套用耗材/试剂、主要附件、贵重零配件和维修零配件的明细、规格、价格及供应折扣的详细说明，且供应时间不少于10年（详见附件2-4）；10.产品用户说明：需提供与所报产品同品规（同型号）设备在**市内三级医院近3年内的用户采购情况（注明医院名称、联系人和联系方式，详见附件2），并提供中标通知书或设备购置合同予以佐证（详见附件5）。11.设备安装运行条件要求：需详述所报设备系统安装运行所需的场地机房、环境设施、附属配套及用水用电的具体要求。对有特殊情况要求的，需予以重点说明；12.供应商及产品资格、资质证明材料：详见第三大条第二小条要求。13.其他情况说明13.1对于供应商未在规定期限内完成初步报名或完成了初步报名但未在会前24小时内上传调研/投标文件电子版；或只完成初步报名及调研/投标文件电子版上传但未参加产品调研/议价会或在调研/议价会上未按要求递交产品调研文件的将视为报名供应商自动放弃产品调研/议价；如因供应商提交资料不齐造成的影响由供应商自行负责。13.2医院不接受恶意低档产品低价充好销售或设备捆绑销售耗材/试剂等不正当竞争的销售模式；严禁供应商串标、围标等恶意行为，若发现此类情况，取消调研/投标资格，若已中标、成交，视为无效，相关供应商两年内禁止参与我院投标，医院不接受公司联合体投标。13.3如供应商已在报名系统中申请参加产品调研/议价会并予以确认的，但实质未参加产品调研/议价会单位年度内累计达到三次的，将列入医院黑名单。13.4投标供应商在报名系统中所登记的公司名称、法定代表人和授权销售代表会作为与院方合同签订和合同执行的重要依据，严禁随意变更供应商、法定代表人及授权销售代表。二、经济部分（一）医疗设备：1、设备报价表（含配置清单）（见表1）。（若为多部分组成的，请做好分项报价）2、设备选配件及零配件耗品报价表（见表2）。（必须报，若无请附上说明）3、设备所需耗材报价表（见表3、4）。（必须报，若无请附上说明）（二）医用耗材/试剂：1、耗材报价表（见表3和4）。三、资质文件材料1.供应商应具有良好的商业信誉和财务状况，能够独立承担民事责任能力。2.调研/投标/议价文件须提供的相关资质证明材料：序号资质类型资料名称提供说明1经营资质《医疗器械生产许可证》生产厂家2《医疗器械经营许可证》供应商、生产厂家3《营业执照》供应商、生产厂家4授权资质产品代理逐级授权委托书供应商、生产厂家（须提供从供应商追溯至厂家的授权）5法人证书供应商6法人授权委托书须明确授权范围7身份证明供应商法人及授权销售代表8产品资质医疗器械注册证须提供注册证及完备附页，如遇变更须提供变更注册(备案)文件9医疗器械产品注册登记表10医疗器械注册检验报告须提供首页和产品结构组成页11推介型号的产品彩页原件12视情提供空气消毒机、灭菌器等消毒灭菌类设备须提供《消毒产品生产企业卫生许可证》和《消毒卫生产品安全评价报告》13特种设备须《特种设备检验报告》14生物安全柜、洁净工作台等涉及实验室生物安全的设备须请厂家逐台提供《设备性能验证报告》或是《生物安全评价报告》15放射类设备须提供《辐射安全许可证》16其他按相关规定执行四、其他应提供的资料（一）投标廉洁承诺书一份；（模板见附件6）（二）提供近期同档次三级医院中标价格情况及合同、发票复印件，同区域内具备代表性医院为佳（包含但不限于**医科大学附属第一医院、**医科大学附属第二医院、**医科大学附属儿童医院、****大学附属第一医院、****大学附属第二医院、**特色医学中心（大坪医院）等），至少3份；（三）产品介绍彩页资料；（四）其他与项目有关的资料（自附）。五、其他注意事项（一）投标文件一正四副，密封，院内比选议价会时拆开。

附件1（报名系统必填项）XX（品牌）（设备名称）设备产品报价表供应商名称：时间：2023/**设备名称（注册名）品牌与产地规格型号设备注册证号该机型首次上市时间整机

保修期

（年）数量（台/套）整机报价

（单台/万元）最快到货时间

（自合同签定之日起算）保修期外贵重零配件供应折扣保修期外年维保范围及费用市场同档次的设备品牌及型号备注说明：

1.设备整机质保期至少为5年；

2.多台设备的，请分别列明；

3.本表所需的所有信息为必填项，需详尽填报，不可缺项。生产厂家名称：联系人及电话：供应商名称（盖章）： 授权代表人：联系电话（座机+手机）：日期：附件2设备选配件及零配件耗品报价表设备名称：序号注册证名称/产品名称品牌规格型号数量报价成交价备注1生产厂家名称：联系人及电话：供应商名称（盖章）： 授权代表人：联系电话（座机+手机）：日期：附件3耗材试剂报价表序号注册证名称产地品牌规格型号计量单位药交平台交易情况线下备注是否已上药交平台药交平台挂网编码最低成交价（元）报价（元）成交价（元）是□否□是□否□是□否□说明：1.如本次调研/议价仅涉及医用设备，但设备有配套耗材/试剂的，请按此表填报相关数据。2.如本次调研/议价仅涉及耗材/试剂的，也按此表填报相关数据。生产厂家名称：联系人及电话：供应商名称（盖章）： 授权代表人：联系电话（座机+手机）：日期：附件4公司药交平台网签信息表序号产品名称（注册证名称）产品编码规格型号生产厂家挂网价（元）成交价（元）备注生产厂家名称：联系人及电话：供应商名称（盖章）： 授权代表人：联系电话（座机+手机）：日期：附件5XX（设备品牌+设备型号）市内用户名单序号用户单位在用设备型号购置时间科室使用人联系方式备注附件6投标廉洁承诺书**市妇幼保健院：为了积极配合医院进行的招标工作，有效遏制不公平竞争和违规违纪问题的发生，确保招标工作的公平、公正、公开，我们特向医院承诺如下事项：1.自觉遵守国家法律法规及有关廉政建设制