制药机械 术语

ICS11.120.30

CCSC90

中华人民共和国国家标准

GB/T15692—XXXX

代替GB/T15692-2008

`

制药机械术语

Pharmaceuticalmachinery—terms

(点击此处添加与国际标准一致性程度的标识)

（征求意见稿）

在提交反馈意见时，请将您知道的相关专利连同支持性文件一并附上。

XXXX-XX-XX发布XXXX-XX-XX实施

GB/T15692—XXXX

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定

起草。

本文件代替GB/T15692—2008《制药机械术语》，与GB/T15692—2008相比，除结构调整和编

辑性改动外主要技术变化如下：

——删除了制药机械（设备）新产品设计确认、药品术语和定义（见2008版2.2、2.17）；

——更改了塔设备的术语和定义（见3.1.1.2，2008年版的3.2）；

——增加了散剂机械、连续制造、批次生产、在线监测、灌装术语和定义（见3.1.2.9、3.7、3.8、

3.13、3.24）；

——修改了联动线的定义（见3.18，2008年版2.16）；

——删除了培养罐的术语和定义（见2008年版的3.1.5.12）；

——增加了配料罐、称重配料罐、磁力搅拌配液罐、在线配液设备、培养基配料罐术语和定义（见

4.1.1、4.1.1.1～4.1.1.4）；

——修改了机械搅拌反应设备的定义（见4.1.2，2008年版3.1.1）；

——增加了反应(结晶)-过滤-干燥多功能机、反应（结晶）—过滤—廻转真空干燥多功能机等6条

术语和定义（见4.1.2.1、4.1.2.1.1、4.1.2.1.2、4.1.2.2、4.1.2.3、4.1.2.4）；

——修改了气流搅拌反应设备和磁力搅拌反应设备的定义（见4.1.3、4.1.4，2008年版3.1.3、3.1.4）；

——增加了磁力搅拌反应罐、上悬浮磁搅拌器术语和定义（4.1.4.1、4.1.4.2）

——增加了塔器反应器、膜反应器、静态混合反应器、静态管道反应器、微通道反应器术语和定义

（见4.1.6～4.1.10）；

——增加了全温摇瓶柜、细胞培养转瓶机、振荡器、全温振荡器、恒温振荡器、发酵罐术语和定义

（见4.1.11.1.1、4.1.11.1.2、4.1.11.2、4.1.11.2.1、4.1.11.2.2、4.1.11.3）；

——增加了全自动机械搅拌式发酵罐、机械搅拌式动物细胞培养罐、发酵系统、全自动发酵系统术

语和定义（见4.1.11.3.1.1、4.1.11.3.1.2、4.1.11.3.2、4.1.11.3.2.1）；

——增加了生物发酵罐、生物反应器、片状载体生物反应器、微载体生物反应器、发酵罐-微生物

反应器、细胞培养罐术语和定义（4.1.11.3.5、4.1.11.3.6、4.1.11.3.6.1～4.1.11.3.6.4）；

——增加了喷射自吸式发酵罐、塔式移动床发酵器术语和定义（见4.1.11.3.9、4.1.11.3.15）；

——增加了填料塔、酒精回收装置、酒精回收塔、全自动酒精精馏塔术语和定义（见4.2.5、4.2.5.3、

4.2.5.3.1～4.2.5.3.2）；

——增加了单锥回转式结晶术语和定义（见4.3.1.7.1）；

——增加了离心式筛分机等术语和定义（见4.4.1.1.5、4.4.2.10～4.4.2.14、4.4.2.16～4.4.2.10、

III

GB/T15692—XXXX

4.4.2.21.1、4.4.3.4、4.4.3.9、4.4.5.3.1、4.4.5.3.6、4.4.5.6、4.4.5.7、4.4.5.8.4～4.4.5.8.8、4.4.5.10、4.4.6.1、

4.4.6.2.1、4.4.6.8、4.4.7.1、4.4.7.1.2～4.4.7.1.6、4.4.7.2、4.4.7.3、4.4.7.5、4.4.7.8、4.4.8～4.4.11、4.4.8.1～

4.4.8.6、4.4.13、4.4.14）；

——增加了静态提取罐等术语和定义（见4.5.2.1、4.5.2.1.1～4.5.2.1.3、4.5.2.2、4.5.2.2.1～4.5.2.2.4、

4.5.3.3.2～5.5.3.3.6、5.5.3.7、5.5.3.8、5.6.1～5.6.5）；

——删除了廻流提取罐等术语和定义（见2008年版的3.5.2.2、3.5.2.3）；

——增加了提取—浓缩生产线等术语和定义（见4.7.1～4.7.8）；

——增加了三流体（汽－液－固）自然循环蒸发器等11条术语和定义（见4.8.2.1、4.8.4.4、4.8.10、

4.8.12、4.8.13、4.8.13.1、4.8.13.2、4.8.14.1、4.8.16～4.8.18）；

——增加了脉动流化床干燥器等术语和定义（见4.11.1.2.9、4.11.1.4.3）；

——更改了旋转闪蒸干燥器等术语和定义（见4.11.1.3、4.11.6、4.13.7，2008年版的3.9.1.3、3.9.5、

3.11.6）；

——增加了外包装清理机等术语和定义（见5.1.1～5.1.7）；

——增加了重力式混合机等术语和定义（见5.2.1.1、5.2.1.2、5.2.1.2.1、5.2.1.2.1.1、5.2.1.2.1.2、5.2.1.2.2、

5.2.1.2.3、5.2.1.2.3.2、5.2.1.3.1、5.2.1.3.2）；

——更改了带式（槽形混合机）等术语和定义（见5.2.2.2.1.3、5.2.2.2.3.1，2008年版的4.1.1.1、

4.1.1.3）；

——增加了热熔挤出造粒机等术语和定义（见5.2.3.4、5.2.3.5、5.2.3.5.3、5.2.3.6.3、5.2.3.7.1、5.2.3.9）；

——删除了湿法制粒机术语和定义（见2008年版的4.1.2.1）；

——增加了片剂机械等术语和定义（见5.3.1～5.3.4、5.3.6、5.3.6.1～5.3.6.4、5.3.6.1.1～5.3.6.1.2、

5.3.7.5、5.3.8、5.3.9）；

——更改了单冲式压片机等术语的定义（见5.3.5.1～5.3.5.3，2008年版的4.2.4.1～4.2.4.3）；

——增加了自动化软胶囊连续生产线等术语和定义（见5.4.3.3.4、5.4.3.9、5.4.3.10）；

——更改了脉冲切割滴制式软胶囊（丸）制造机的术语和定义（见5.4.3.3.2，2008年版的4.3.2.4.2）；

——删除了行列式抗生素玻璃瓶清洗机等术语和定义（见2008年版的4.4.1.1.3、4.4.1.2.2）；

——增加了无菌传递舱等术语和定义（见5.5.1.1、5.5.1.1.1～5.5.1.1.3、5.5.1.2.1、5.5.1.5、5.5.1.9、

5.5.2.7～5.5.2.10）；

——更改了粉剂粉针剂机械等术语和定义（见5.5.2、5.5.2.2.2、5.5.2.2.3、5.5.2.3、5.5.2.4、5.5.2.7、

5.5.2.10.2、5.5.2.11、5.5.3、5.5.3.1、5.5.3.6，2008年版的4.4.1、4.4.1.1.1、4.4.1.1.2、4.4.1.2.1、4.4.1.2、

4.4.1.4、4.4.1.6.2、4.4.1.7、4.4.2、4.4.2.1、4.4.2.6）；

——删除了配液设备等31条术语和定义（见2008年版的4.5.1、4.5.1.1、4.5.1.2、4.5.2、4.5.2.1～

4.5.2.3、4.5.2.1.1～4.5.2.1.4、4.5.2.3.2、4.5.2.5.2、4.5.2.5.3、4.5.3、4.5.3.1、4.5.3.2、4.5.3.4～4.5.3.7、4.5.4、

IV

GB/T15692—XXXX

4.5.4.1、4.5.4.2、4.5.4.5、4.5.4.6、4.5.5、4.5.6.1～4.5.6.4）；

——增加了塑料安瓿制瓶灌装封口一体机术语和定义（见5.6.5）；

——更改了自动配液系统等术语和定义（见5.6.2、5.6.6、5.6.9、5.6.11，2008年版的4.5.1.3、4.5.2.5、

4.5.3.8、4.5.4.4）；

——更改了玻璃输液瓶清洗机的定义（见5.7.2，2008年版的4.6.2.2）；

——增加了中药蜜丸供粉、供蜜及粉蜜自动计量配比混合装置等术语和定义（见5.8.2.2、5.8.2.5、

5.8.4、5.8.5.1）；

——增加了全密闭自动化散剂生产线术语和定义（见5.9.1）；

——增加了中药全自动（无人值守）无尘粉碎生产线等术语和定义（见6.1.1～6.1.3、6.1.4.1～6.1.4.4、

6.1.5.1～6.1.5.3、6.1.6.1～6.1.6.15、6.1.7、6.1.7.1、6.1.8.1、6.1.9.1、6.1.9.2、6.1.12、6.3.4～6.3.6）；

——增加了双级风选机等43条术语和定义（见7.1.2.6、7.1.2.7、7.1.5.3～7.1.5.7、7.1.6.5、7.1.8.4、

7.2.2.2、7.2.2.4、7.2.2.5、7.2.3.2～7.2.3.4、7.2.3.5.2、7.2.3.6、7.2.3.6.1、7.2.3.6.2、7.2.3.7～7.2.3.9、7.2.3.10.1、

7.3.2.4、7.3.2.5、7.3.2.5.1～7.3.2.5.7、7.3.2.6、7.3.3、7.3.4）；

——更改了直线往复式切药机等2条术语（见7.2.2.1、7.4.5，2008年版的6.2.2.1、6.4.4）

——增加了药用制氧机等10条术语和定义（见8.1.3、8.1.5、8.1.6、8.2.2.1、8.2.2.3.1～8.2.2.3.3、

8.2.2.5、8.2.2.6、8.2.3.4）；

——更改了药用制氮机等4条术语（见8.1.1、8.1.4、8.2.3.1、8.2.3.2,2008年版的7.1.1、7.1.2、7.3.1、

7.3.2）

——增加了电子称重装瓶机等术语和定义（见9.1.2.2.5、9.1.2.2.6、9.1.3.3.5、9.1.3.5.4、9.1.3.5.5、

9.1.5.5、9.1.5.6、9.1.6.1、9.1.6.2、9.1.7.4、9.1.8～9.1.12、9.2.5.6、9.2.9.7、9.3.6）；

——增加了溶出取样收集系统术语和定义（见10.2.1～10.2.3、10.6、10.8、10.15、10.15.1～10.15.4、

10.17、10.17.1～10.17.6、10.17.5.1、10.17.5.2、10.22.1、10.25.1、10.25.2、10.27.1、10.27.2、10.33、10.34、

10.34.1.2、10.34.2、10.34.4～10.34.8、10.35、10.35.3～10.35.9、10.38～10.88）；

——更改了脆碎检查仪术语和定义（见10.5、10.12、10.14，2008年版的9.5、9.12、9.14）；

——增加了环片泵术语（见11.1.1.7.6）；

——删除英文索引。

本文件由全国制药装备标准化技术委员会（SAC/TC356）提出并归口。

本文件起草单位：中国制药装备行业协会、浙江厚达智能科技股份有限公司、华润江中制药集团有

限责任公司、上海世卓科技有限公司、东富龙科技集团股份有限公司、山东泓邦百年生物工程有限公司、

上海天祥健台制药机械有限公司、国药集团重庆医药设计院有限公司。

本文件主要起草人：许智英、郑国珍、刘旭海、郑金旺、宋有星、高云维、陈露真、胡宇。

本文件及其所代替文件的历次版本发布情况为：

——1995年首次发布为GB/T15692.1-1995～GB/T15692.9-1995；

——2008年第一次修订时，将9个部分合并为GB/T15692-2008；

V

GB/T15692—XXXX

——本次为第二次修订。

VI

GB/T15692—XXXX

制药机械术语

1范围

本文件界定了制药机械及设备的术语及其定义。

本文件适用于制药机械及设备的设计、制造、流通、使用及监督检验。

2规范性引用文件

本文件没有规范性引用文件。

3一般术语

制药机械pharmaceuticalmachinery

完成和辅助完成制药工艺的生产机械及设备。

3.1.1

原料药机械及设备machineryandequipmentforpharmaceuticalmaterial

采用化学及物理方法实现生物、化学物质转化，利用动物、植物、矿物，制取医药原料的机械及工

艺设备。

3.1.1.1

反应设备reactionequipment

在一定的条件下，用生物、化学方法实现物质间转化，生成新物质的设备。

3.1.1.2

塔设备columnreactor

在一定的条件下，进行精馏、吸收、解吸、气体的增湿及冷却等单元操作过程的塔式设备。

3.1.1.3

结晶设备crystallizingequipment

使过饱和溶液中溶质析出并形成晶体的设备。

3.1.1.4

离心机centrifuge

利用转鼓旋转产生的离心惯性力实现悬浮液、乳浊液及其他非均相物料的分离或浓缩的机器。

[来源：GB/T4774-2013，8.1]

3.1.1.5

萃取设备extractingequipment

利用不同物质在同一溶剂中溶解度的不同，以分离物料中有效组分的设备。

3.1.1.6

浓缩设备concentrationequipment

溶液受热，溶剂分子获得动能克服分子间的吸引力，逸出液面蒸汽被不断地排除，使料液中溶质不

断蒸发以提高固形物含量，使料液达到所要求浓度的设备。

1

GB/T15692—XXXX

3.1.1.7

提取浓缩设备extractionandconcentrationequipment

能同时进行提取及浓缩操作的设备。

3.1.1.8

蒸发（浓缩）设备evaporatingequipment

加热使溶液中部分溶剂汽化被除去的设备。

3.1.1.9

蒸馏设备distillingequipment

利用液体混合物中各组分挥发度的不同，分离组分的设备。

3.1.1.10

换热器heatexchanger

利用流体间的温度差进行热量交换的设备。

3.1.1.11

干燥机械及设备dryingmachineryandequipment

利用热能或低温升华，使物料中的湿分气化，获得干燥物料的设备。

3.1.1.12

贮存设备storageequipment

贮存物料的容器。

3.1.1.13

灭菌设备sterilizingequipment

用灭菌源将微生物杀灭或使之下降到某一对数单位的设备。

3.1.2

制剂机械及设备preparationmachineryandequipment

将药物原料制成各种剂型药品的机械及设备。

3.1.2.1

备料设备materialpreparationequipment

预先将原材料粗加工和预处理、除去杂质、使其质量均一、以便后续生产的设备。

3.1.2.2

颗粒剂机械granulatingmachinery

将药物、或与适宜的药用辅料经混合制成颗粒状制剂的机械及设备。

3.1.2.3

片剂机械tabletmachinery

将药物或与适宜的药用辅料混匀后压制成圆形或异形片状的固体制剂机械及设备。

3.1.2.4

胶囊剂机械capsulemakingmachinery

将药物、或与适宜的药用辅料，充填于空心胶囊或密封于软质囊材中的机械。

3.1.2.5

粉针剂机械machineryforpowdermedicine

将无菌粉末药物定量分装于抗生素玻璃瓶内，或将无菌药液定量灌入抗生素玻璃瓶再用冷冻干燥

法制成粉末并盖封的机械及设备。

3.1.2.6

2

GB/T15692—XXXX

小容量注射剂机械及设备smallvolumeinjectionmedicinemachineryandequipment

制成50mL以下装量的无菌注射液的机械及设备。

3.1.2.7

大容量注射剂机械及设备largevolumeinjectionmedicinemachinery

制成50mL及以上装量的注射剂的机械及设备。

3.1.2.8

丸剂机械pillmachinery

将药物、或适宜的药用辅料以适当的方法制成滴丸、糖丸、小丸（水丸）等丸剂的机械及设备。

3.1.2.9

散剂机械powderproductionmachinery

将药物与适宜的辅料经粉碎、均匀混合而制成的干燥粉末状制剂的机械。

3.1.2.10

栓剂机械suppositorymachinery

将药物与适宜的基质制成供腔道给药的栓剂机械及设备。

3.1.2.11

软膏剂机械unguentmedicinemachinery

将药物与适宜的基质混合制成外用制剂的机械及设备。

3.1.2.12

口服液体制剂机械liquidoralmedicinepreparationmachinery

将药物与适宜的药用辅料制成供口服的液体制剂的机械及设备。

3.1.2.13

气雾剂机械aerosolmedicinemakingmachinery

将药物与适宜的抛射剂共同灌注于具有特制阀门的耐压容器中，制作成药物以雾状喷出的机械及

设备。

3.1.2.14

眼用制剂机械eyemedicinepreparationmachinery

将药物制成滴眼剂和眼膏剂的机械及设备。

3.1.2.15

药膜剂机械medicinefilmmakingmachinery

将药物和药用辅料与适宜的成膜材料制成膜状制剂的机械及设备。

3.1.3

药用粉碎机械pharmaceuticalcrushingmachinery

以机械力、气流、研磨等方式粉碎药物的机械。

3.1.3.1

机械式粉碎机mechanicalcrushingmachinery

以机械力粉碎药物的机械。

3.1.3.2

气流粉碎机pneumaticcrusher

利用气流的强烈冲击，使药物间产生摩擦、挤压被粉碎的机械。

3.1.3.3

研磨机械lappingmachinery

3

GB/T15692—XXXX

通过研磨介质在研磨体内的运动，使物料受挤压和剪切被粉碎成超细度混合物的机械。

3.1.4

饮片机械machineryformakingherbalmedicine

中药材通过净制、切制、炮炙、干燥等方法，改变其形态和性状制取中药饮片的机械及设备。

3.1.4.1

净制机械decontaminationmachine（非药物non-ready-mademedicine）

药材通过挑选、风选、水选、筛选、剪切、刮削、剔除、刷搽、碾串及泡洗等方法去除杂质和分离

药材非有效部位的机械。

3.1.4.2

切制机械herbalslicingmachinery

采用剪切方式改变药材形态的机械。

3.1.4.3

炮炙机械processingmachineryofChinesetraditionarymedicine

根据中医药理论制定的法则和规定的工艺，加温改变净药材形态和性状的机械。

3.1.4.4

药材烘干机械herbalmaterialbakingmachine

利用热源除去药材中水分的机械及设备。

3.1.5

制药工艺用水、气（汽）设备waterandgas(steam)producingequipmentforpharmaceutical

use

采用适宜的方法，制取制药工艺用水和制药工艺用气（汽）的机械及设备。

3.1.5.1

制药工艺用水设备waterproductionequipmentforpharmaceuticalprocess

采用适宜的方法，制取制药工艺用水的机械及设备。

3.1.5.2

制药工艺用气（汽）设备gas(steam)productionequipmentforpharmaceuticalprocess

采用适宜的方法，制取制药工艺用气（汽）的机械及设备。

3.1.6

药品包装机械pharmaceuticalpackagingmachinery

完成药品直接包装盒、药品包装物外包装机药包材制造的机械及设备。

3.1.6.1

药品直接包装机械directmedicinepackagingmachinery

直接接触药品的包装机械。

3.1.6.2

药品包装物外包装机械Machinesforpackagingpackagedproducts

对药品包装物实行装盒（袋）、印字、贴标签、裹包、装箱等功能的机械及设备。

3.1.6.3

药包材制造机械packagingcontainerandmaterialmakingmachinery

制造药用包装容器、包装材料的机械及设备。

3.1.7

药物检测设备medicineinspectioninstrument

4

GB/T15692—XXXX

检测各种药物质量的仪器与设备。

3.1.8

其他制药机械及设备otherpharmaceuticalmachineryandequipment

与制药生产相关的其他机械及设备。

3.1.8.1

输送机械及装置conveyingmachineryanddevice

利用机械力或空气流，运载固体物料或输送液体的机械及装置。

设计确认designqualificationDQ

使用方对所选制药机械（设备）满足《药品生产质量管理规范》、产品标准、用户需求标准及对制

造商的确认。

安装确认installationqualificationIQ

设备安装后设备的各系统进行检查及技术资料的文件化工作。

运行确认operationalqualificationOQ

设备或与设备相关的系统达到设定要求而进行的各种运行试验及文件化工作。

性能确认performancequalificationPQ

证明设备或与设备相关的系统达到设计性能的试生产试验及文件化工作。

验证validation

证实任何程序、生产过程、设备、物料、活动或系统确实能导致预期结果的有文件证明的工作。

连续制造continuesmanufacturingCM

从原材料投入到成品制成，按照工艺要求各工序顺次、连续运行不间断生产的方式。

批次生产batchproduction

产品从原材料投入到交付出厂的整个生产制造周期。

标准操作规程standardoperatingprocedures

对制药机械（设备）的操作程序、设备安装调整、维护保养、故障处理等事项作出说明和规定的文

件。

在位清洗cleaninginplaceCIP

系统或设备在原安装位置不拆卸、不移动进行的清洗。

在位灭菌sterilizationinplaceSIP

系统或设备在原安装位置不拆卸、不移动进行的灭菌。

在位检测inspectioninplace

5

GB/T15692—XXXX

在制品在原系统或设备上不需转位到其它系统或设备，直接进行的质量检测。

在线监测inlinemonitor

通过装在生产线和设备上各类监测仪表，对生产及设备的信号连续自动监测并上传至接收端，以实

时检测其状态的过程。

全自动机fullautomaticmachine

不采用人工辅助操作的机械。

半自动机semi-automaticmachine

需人工进行辅助操作的机械。

多功能机multi-functionalmachine

具有两个及以上功能的机械。

一体机integratedmachine

将多种操作工序组合于一台机器上完成的机械。

联动线productionline

由数台单机连接而成、仅应用于生产过程中的某些特定操作、全程监控的生产系统。

药用辅料additivematerial

生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂。其仅作为间隔体、支撐体、发挥辅助作用、不可单

独使用的物料。

坨料medicinelump

用于制作中药丸剂的粉状物料加入液体均匀混合成没有流动性，在外力作用下可形成任何形状的

混合物。

药品包装物medicinepackagingmaterial

药品直接装入包装容器内并封口的包装件。

药品包装medicinepackaging

将药品装入包装容器内并封口，或将药品包装物叠加、捆扎、装箱和在包装容器上或药品包装物上

印字贴签的过程。

充填filling

将固体制剂药品按预定量装入包装容器内的过程。

灌装

将液体制剂药品按预定量装入瓶、罐、桶等包装容器内的过程。

6

GB/T15692—XXXX

半加塞halfstippling

将T型胶塞压入瓶内，但T型平面不与瓶口接触。

全加塞fullstoppling

将T型胶塞压入瓶内，T型平面与瓶口平面完全接触。

封口sealing

采用各种方式，对充填药物的包装容器进行封闭。

捆扎bundle-up

用绳或带将药品包装物缠绕、收紧，并将绳或带的两接头扣牢。

印字printing

在药品、药品包装物上印刷商标、色标、批号、有效期等内容。

炮制processingofChinesetraditionarymedicine

药材经净制、切制、炮炙，制成饮片的过程。

起母powder-likeparticleformulation

粉状物料在离心运动状态下，与雾化的、有粘结作用的浆液接触，形成0.18mm～0.8mm粒径颗粒的

过程。

4原料药机械及设备

反应设备

4.1.1

配料罐dispensingtank

将物料与适宜的溶剂按比例配制供加料或补料的罐形设备。

4.1.1.1

称重配料罐weighingbatchingtank

以称重计量方式对各种物料、原料、催化介质（溶剂）等按照一定配比配料的罐形设备。

4.1.1.2

磁力搅拌配液罐magneticstirringliquidpreparationtank

以磁力驱动搅拌装置的配液罐形设备。

4.1.1.3

在线配液设备liquiddispensingequipment|

将配液过程所需的泵、管路、阀门、气泡陷阱、紫外检测器等有机组合，完善系统，做到实时在线

监测，精确比例控制，参数反馈调节、提高了溶液配制精度。保证了工艺的稳定性和重复性的配液设备。

4.1.1.4

培养基配料罐culturemediumdispensingtank

7

GB/T15692—XXXX

将培养基与适宜的溶剂配制供给微生物、植物或动物生长繁殖的供加料或补料的罐式设备。

4.1.2

机械搅拌反应设备mechanicalstirringreactionequipment

通过机械搅动物料，以强化物质间转化的反应设备。

4.1.2.1

反应(结晶)-过滤-干燥多功能机triadreaction(crystallization)-filtration-drying

machine

三合一triple

装有机械搅拌、集物料的反应(结晶)—固液分离（过滤、洗涤）—干燥和卸料等多种单元操作于一

体的反应设备。

4.1.2.1.1

反应（结晶）-过滤-廻转真空干燥多功能机reaction（crystallization）-filtration—rotating

vacuumdryingmachine

采用廻转真空干燥的反应(结晶)-过滤-干燥多功能机。

4.1.2.1.2

反应（结晶）-过滤-流化干燥多功能机reactioncrystallizationfluidbeddryingmachine

采用流化干燥的反应(结晶)-过滤-干燥多功能机。

4.1.2.2

反应、结晶罐reactionandcrystallizationtank

带搅拌、集物料的反应、结晶等单元操作于一体的罐形设备。

4.1.2.3

真空搅拌反应釜vacuumstirredreactor

罐内可抽真空带搅拌的反应设备。

4.1.2.4

气动搅拌反应釜pneumaticstirringreactor

以气动马达为动力源带动搅拌器的反应釜。

4.1.3

气流搅拌反应设备air-flowstirringreactionequipment

通过气流搅动物料，以强化物质间转化的反应设备。

4.1.4

磁力搅拌反应设备reactionequipmentwithmagneticforcemixer

以磁力驱动搅拌装置的反应设备。

4.1.4.1

磁力搅拌反应罐magneticstirringreactiontank

以磁力驱动搅拌装置的罐形反应设备。

4.1.4.2

上悬浮磁搅拌器uppersuspensionmagneticstirrer

采用磁性轴承，利用磁场使转子悬浮没有轴向摩擦只有径向摩擦的搅拌装置。

4.1.5

流化床反应器fluid-bedreactor

流体通过分布板与固体物料接触使其流化并实现物质转化的反应设备。

8

GB/T15692—XXXX

4.1.6

塔器反应器bubbletowerreactor

利用填料的表面或塔板，增加反应物质间的接触，强化传质、实现物质转化的塔形设备。

4.1.7

膜反应器annularreactor

利用膜的选择透过性，将反应向生成物方向转化的设备。

4.1.8

静态混合反应器staticmixingreactor

无机械运动部件，利用固定在管内的构件或混合单元体改变流体在管内的流动状态，以达到均匀混

合目的的混合反应设备。

4.1.9

静态管道反应器staticpipereactor

容器为长径比1～3的管形状，利用管道内部的特殊结构，使水流形成强烈紊流，达到混合目的的静

态反应器。

4.1.10

微通道反应器microchannelreactor

特征尺寸在10μm～300μm(或者1000μm)之间的微型反应器。

注：采用伞形结构，提高流体混合程度，增强传质性能，提高总传热效率，使反应床层恒温，有利于各种化学反应

的进行。

4.1.11

发酵设备fermentingequipment

一定的条件下，使微生物细胞或动植物细胞实现生化反应的设备。

4.1.11.1

摇瓶机bottlerocker

以往复运动或偏心旋转使装有菌种的瓶子在摇动中育种的机械。

4.1.11.1.1

全温摇瓶柜full-temperaturebottleshakingcabinet

温度可控的摇瓶机。

4.1.11.1.2

细胞培养转瓶机cellculturebottlerotatingmachine

细胞培养摇瓶机cellculturebottleshakingmachine

使装有菌种的瓶子在摇动中育种的机械。

4.1.11.2

振荡器oscillator

以振荡培养制备生物样品的生化仪器。

4.1.11.2.1

全温振荡器all-temperatureoscillator

以振荡使装有菌种的容器在摇动中育种、温度可控的培养箱和振荡器相结合的生化培养仪器。

4.1.11.2.2

恒温振荡器constanttemperatureoscillator

9

GB/T15692—XXXX

以振荡使装有菌种的容器在摇动中育种的恒温（控温范围：4℃～60℃）培养箱和振荡器相结合的

生化培养仪器。

4.1.11.3

发酵罐fermenter

使微生物发酵的罐式设备。

4.1.11.3.1

机械搅拌式发酵罐fermentingtankwithmechanicalstirrer

装有机械搅拌装置的发酵罐。

4.1.11.3.1.1

全自动机械搅拌式发酵罐automaticmechanicalstirringfermentationtank

对温度、搅拌转速、pH、通气量、罐压等参数全自动控制，并可自动在位SIP/CIP的装有机械搅拌

装置的罐式发酵设备。

4.1.11.3.1.2

机械搅拌式动物细胞培养罐mechanicalstirringtypeanimalcellculturetank

装有机械搅拌并置于罐底，采用笼式供氧的动物细胞培养罐。

4.1.11.3.2

发酵系统fermentationsystem

由种子罐、发酵罐、配料罐、蒸汽消毒系统、空气净化系统、发酵过程参数检测、控制系统等组成

的发酵设备体系。

4.1.11.3.2.1

全自动发酵系统fullyautomaticfermentationsystem

对温度，搅拌转速，pH，DO（溶解氧），通气量，罐压等参数全自动控制，并可自动在位SIP/CIP

的发酵系统。

4.1.11.3.3

气流搅拌式发酵罐fermentingtankwithairstirrer

装有气流搅拌装置的发酵罐。

4.1.11.3.4

机械自吸式发酵罐self-absorptionfermentingtank

利用叶轮转动时形成的负压将空气吸入的发酵罐。

4.1.11.3.5

生物发酵罐biologicalfermentationtank

通过优化微生物的发酵条件以提高发酵效率，供微生物发酵的装置，根据所培养微生物的不同，可

分为好氧型和厌氧型。

4.1.11.3.6

生物反应器bioreactor

利用自然存在的微生物或具有特殊降解能力的微生物接种至液相或固相的反应系统。

4.1.11.3.6.1

片状载体生物反应器flakecarrierbioreactor

利用自然存在或具特殊降解能力专用于动物细胞贴壁培养、为细胞倍增提供生长所需要的表面积

的微生物载体反应设备。

4.1.11.3.6.2

10

GB/T15692—XXXX

微载体生物反应器microcarrierbioreactor

无毒性、非刚性、密度均一、直径在100μm～250μm，能使依赖贴壁的细胞在悬浮培养时贴附在其

表面单层生长的微珠载体反应器。

4.1.11.3.6.3

发酵罐-微生物反应器fermenter-microbialreactor

能保证和控制各种生化反应条件，如温度、pH、供氧、补料、密封性等，利用微生物进行生物化学

反应的容器系统。

4.1.11.3.6.4

细胞培养罐cellculturetank

通过调节气体混合组成成分对Ph和溶氧（Do）进行控制，利用培养基使动植物细胞增殖，满足细胞

的悬浮培养或贴壁培养的的罐式发酵设备。

注：配备不同的搅拌型式以满足不同的培养方式，如低漩流、低剪切力机械搅拌或磁力搅拌等。

4.1.11.3.7

气升式发酵罐airliftingfermentingtank

一定压力的空气带动液体在罐内通道间循环流动的罐式发酵设备。

4.1.11.3.8

塔式发酵罐towerfermenter

微生物细胞或动植物细胞通过填料和塔板，实现生化反应的塔式发酵设备。

4.1.11.3.9

喷射自吸式发酵罐jetself-primingfermenter

利用喷射原理使气-液在湍流状态下充分混合的发酵设备。

4.1.11.3.10

固体发酵设备solidfermentingequipment

微生物细胞或动植物细胞在固体培育基上实现生化反应的发酵设备。

4.1.11.3.11

流化床发酵器fluid-bedfermenter

流体通过分布板与接种后的固体培养基接触，使其呈流态化的发酵设备。

4.1.11.3.12

固定化细胞流化床发酵器immobilizedcellfluid-bedfermenter

空气、培养基和固定化细胞三者呈流态化的发酵设备。

4.1.11.3.13

固定床发酵器fixed-bedfermenter

培养基循环通过固定细胞床层的发酵设备。

4.1.11.3.14

塔式移动床发酵器towermovingbedfermenter

固体发酵与产品分离相结合的塔式发酵设备。

4.1.11.3.15

中空纤维发酵器hollowcoredfiberfermenter

细胞固定在具有多孔的毛细管纤维束内的发酵设备。

4.1.11.3.16

培养基连消塔culturemediumsterilizingtower

11

GB/T15692—XXXX

以一定温度的饱和蒸汽对培养基进行灭菌的塔形设备。

塔设备

4.2.1

筛板塔orificecolumnreactor

塔板为水平筛孔板的塔形反应器。

4.2.2

浮阀塔floatvalvereactor

水平塔板上装有浮动阀的塔形反应器。

4.2.3

泡罩塔bell-jartypereactor

水平塔板上装有钟罩状泡帽的塔形反应器。

4.2.4

流化床吸附塔fluid-bedabsorptionreactor

流体通过分布板与吸附剂接触使其流态化，并被吸附的塔形反应器。

4.2.5

填料塔filledtower

以填料作为气液两相间接触构件的传质反应设备。

4.2.5.1

乱堆填料塔Randomfillingcolumnreactor

填料无规律装填的塔形反应器。

4.2.5.2

规整填料塔regularfilingcolumnreactor

填料装填整齐规则的塔形反应器。

4.2.5.3

酒精回收装置ethanolrecoveryunit

通过精馏将生产过程中产生的乙醇汽冷凝回收的填料塔形反应器。

4.2.5.3.1

酒精回收塔alcoholrecoverytower

利用酒精沸点低于其它溶液沸点的原理，用稍高于其沸点的温度加热使其挥发、精镏，回收酒精的

填料塔。

4.2.5.3.2

全自动酒精精馏塔full-automaticethanolrectification(packing)tower

根据各混合气体汽化点的不同，对各塔节温度、回收乙醇浓度（≥95%（V/V））、残液排放浓度（＜

1%）等参数的全自动控制、并自动在位SIP/CIP的精馏塔。

结晶设备

4.3.1

冷却式结晶器coolingtypecrystallizer

用冷却方式使溶液过饱和而溶质析出的结晶设备。

12

GB/T15692—XXXX

4.3.1.1

敞槽结晶器horizontalopen-slotcrystallize

敞口并自然冷却或外装冷却夹套的槽形结晶设备。

4.3.1.2

摇篮式结晶器bassinetcrystallizer

外装冷却夹套并作往复摆动的敞口式结晶设备。

4.3.1.3

鼓式结晶器rotary-drumcrystallizer

转鼓内通冷却剂，表面形成结晶层被剥离移走的结晶设备.。

4.3.1.4

内循环搅拌式结晶器inner-circulationcrystallizerwithstirrer

外设冷却夹套、装有搅拌装置、料液循环于导流筒内外的罐形结晶设备。

4.3.1.5

长槽搅拌式连续结晶器longslotstirringcrystallizer

内装螺带式搅拌器、外设冷却夹套、长≧12m连续工作的槽形结晶设备。

4.3.1.6

外循环结晶器outer-circulationcrystallizer

过饱和溶液被强制循环于外冷却器与结晶器之间的结晶设备。

4.3.1.7

回转结晶器rotarycrystallizer

过饱和溶液被回转圆筒中的抄板升举，淋洒于逆向进入的冷空气中被冷却、溶质析出的结晶设备。

4.3.1.7.1

单锥回转式结晶器singleconicrotarycrystallize

出料端采用锥形封头可回转的结晶器。

4.3.1.8

传导式结晶器transmissiontypecrystallizer

低温冷却剂经分布板与过饱和溶液直接接触，使其在中央管内外循环形成晶粒的结晶设备。

4.3.2

蒸发结晶器evaporatingcrystallizer

常压或真空状态下，加热至沸点使溶液蒸发，达到一定浓度而结晶的结晶设备。

4.3.3

反应结晶器reactioncrystallizer

流体之间发生化学反应，产生固体沉淀的罐形结晶设备。

分离机械及设备

4.4.1

分离机separator

用于分离乳浊液或含少量固体微粒的悬浮液的立式沉降离心机,分离因数一般大于5000。

[来源：GB/T4774-2013，8.2.3]

4.4.1.1

过滤离心机械filteringcentrifuge

13

GB/T15692—XXXX

以离心惯性力为过滤推动力，在离心惯性力作用下,使滤液穿过滤饼与过滤介质，实现固液分离的

离心机。

[来源：GB/T4774-2013，8.2.1，有修改]

4.4.1.1.1

三足式离心机threecolumncentrifuge

旋转部件及机壳垂直悬挂支承在三根摆杆上,且装有弹性减振元件的立式过滤离心机。

[来源：GB/T4774-2013，8.2.1.1]

4.4.1.1.1.1

上部卸料三足式离心机topdischargingthreecolumncentrifuge

从转鼓上部卸料的三足式离心机。

4.4.1.1.1.2

下部自动卸料三足式离心lowerdischargingthreecolumncentrifuge

从转鼓下部自动排料的三足式离心机。

4.4.1.1.1.3

直联三足式离心机direct-coupledthreecolumncentrifuge

电机与转鼓直联的三足式离心机。

4.4.1.1.2

上悬式离心机top-suspendedcentrifugesuspendedtypeofbatchbasketcentrifuge

主轴支点高于旋转部件重心的立式过滤离心机。

转鼓安装在主轴下端,主轴上端悬挂的过滤离心机。

[来源：GB/T4774-2013，8.2.1.5]

4.4.1.1.3

卧式刮刀卸料离心机horizontalscraperdischargecentrifuge

采用刮刀卸料的卧式过滤离心机。

[来源：GB/T4774-2013，8.2.1.6]

4.4.1.1.4

虹吸刮刀卸料过滤离心机siphonscraperdischargecentrifuge

采用附加虹吸装置增加过滤推动力的刮刀卸料过滤离心机。

[来源：GB/T4774-2013，8.2.1.7]

4.4.1.1.5

离心式筛分机centrifugalsievingmachine

借助于离心力，利用物料粒度的差异、质量不一、液体沉降速度的不同，使比重不同的物质进行机

械化筛分，将物料按级别过滤分离的机械。

4.4.1.1.6

活塞推料离心机pushercentrifuge

具有活塞推料的过滤离心机，按转鼓结构可分为单级式、双级式和多级式。

[来源：GB/T4774-2013，8.2.1.8]

4.4.1.1.7

锥蓝式离心机conicalcradlecentrifuge

锥形转鼓装在主轴上，以离心力为推动力完成分离、卸料连续操作的过滤离心机。

4.4.1.1.8

14

GB/T15692—XXXX

振动卸料离心机screen-bowlvibratingcentrifuge

采用锥形转鼓，利用转鼓的离心惯性力和振动作用完成固液分离和卸出固体的过滤离心机。

[来源：GB/T4774-2013，8.2.1.11]

4.4.1.1.9

进动卸料离心机tumblingcentrifuge

采用锥形转鼓,利用转鼓的离心惯性力和进动作用完成固液分离和卸出固体的过滤离心机。

[来源：GB/T4774-2013，8.2.1.12]

4.4.1.1.10

立式刮刀下卸料离心机verticalscraperdischargingcentrifuge

用刮刀将物料从转鼓壁上刮下，从转鼓底部的落料孔内排出的立式离心机。

4.4.1.1.11

立式刮刀辅助拉袋全自动下卸料离心机full-automaticunloadingcentrifugewithvertical

scraper-assistedbagpulling

变频调速，全自动控制、辅以拉袋装置的扯动清除、刮刀卸料残余滤饼的下卸料离心机。

4.4.1.1.12

卧式刮刀离心机horizontalscrapingdischargingcentrifuge

转鼓装在水平轴上，用刮刀卸料的过滤离心机。

4.4.1.1.13

洁净型-卧式刮刀卸料离心机clean-horizontalscraperdischargecentrifuge

隔墙式结构、工作部件整体置于洁净区，可按要求设定进料、洗涤、分离、卸料、残余滤饼吹扫

等，便于在线清洗的卧式刮刀卸料离心机。

4.4.1.1.14

虹吸型卧式刮刀离心机siphonhorizontalscrapercentrifuge

利用虹吸原理改变过滤推动力的卧式刮刀卸料的过滤离心机。

4.4.1.1.15

螺旋卸料过滤离心机scrolldischargingcentrifuge

由转鼓内的螺旋输送器卸料的过滤离心机。

4.4.1.1.16

卧式螺旋卸料浓缩过滤离心机horizontalthickeningscreencentrifuge

筛网过滤、螺旋卸料，带有预浓缩装置，对固体含量低的浆料预先分选，细颗粒回收的离心机。

适用于有较大颗粒度、对颗粒破损无严格要求的物料。

4.4.1.1.17

平板吊袋式上卸料离心机flathangin