- 现行
- 正在执行有效
- 2022-06-16 颁布
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基本信息：
- 标准号：ISO 16628:2022 EN
- 标准名称：麻醉和呼吸设备 气管支气管
- 英文名称：Anaesthetic and respiratory equipment — Tracheobronchial tubes
- 标准状态：现行
- 发布日期：2022-06-16
文档简介
1.设计：气管支气管管的设计必须能够安全地引导气体和液体，同时考虑到病人的呼吸模式和手术的需要。设计必须考虑到病人的舒适度和安全性，包括防止管道扭曲、压迫或阻塞。
2.制造：气管支气管管必须按照规定的质量控制程序制造，以确保其符合设计要求。制造过程必须考虑到材料的耐久性和安全性，以及制造工艺的精确性。
3.标识：气管支气管管上必须清晰地标识其类型、尺寸、制造商信息和其他必要的标识。这些标识必须易于阅读和理解，并且在使用前应该由专业人员进行确认。
4.安全：气管支气管管必须能够防止在意外情况下脱落或插入错误的位置。同时，管道系统必须设计为可以安全地拆卸和组装，以便于维护和更换。
5.可用性：气管支气管管必须是病人可接受的，并且应该在符合当地法规的前提下提供足够的尺寸和类型，以适应各种手术的需要。此外，对于需要使用气管支气管管的病人，应该提供适当的培训和指导。
ISO16628:2022ENAnaestheticandrespiratoryequipment—Tracheobronchialtubes标准对于麻醉和呼吸设备中的气管支气管管的各个方面都提出了详细的
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