- 废止
- 已被废除、停止使用，并不再更新
- 2008-11-05 颁布
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基本信息：
- 标准号：ISO 16628:2008 EN
- 标准名称：气管支气管 大小和标记
- 英文名称：Tracheobronchial tubes — Sizing and marking
- 标准状态：废止
- 发布日期：2008-11-05
文档简介
一、定义和术语：
在这个标准中，首先定义了一些相关的术语和词汇，例如“气管支气管管路”、“套管”、“插管”、“内管”、“内芯”、“插入度”等等。这些术语对于理解和使用标准至关重要。
二、套管和插管的尺寸：
该标准规定了气管支气管管路的不同尺寸，包括不同直径和长度，以满足不同患者的需求。这些尺寸是根据人体解剖学和生理学原理确定的，以确保安全有效地使用气管支气管管路。
三、标记和标识：
该标准还规定了套管和插管的标记和标识要求。这些标记和标识应该清晰、易于阅读和辨认，并包括制造商信息、产品名称、型号、尺寸、生产日期、使用期限等信息。这些标记和标识有助于确保产品的可追溯性和安全性。
四、材料要求：
该标准还规定了气管支气管管路所使用的材料要求，包括材料类型、化学成分、耐腐蚀性、耐温性等。这些要求旨在确保气管支气管管路的耐用性和安全性，防止因材料问题导致的故障或并发症。
五、生产过程要求：
该标准还规定了气管支气管管路的生产过程要求，包括生产工艺、质量控制、环境卫生等。这些要求旨在确保气管支气管管路的质量和安全性，防止因生产过程问题导致的产品质量问题。
六、包装和储存要求：
该标准还规定了气管支气管管路的包装和储存要求，包括包装材料、包装方式、储存环境、储存期限等。这些要求旨在确保气管支气管管路在储存和运输过程中的安全性和完整性，防止因储存不当导致的产品质量问题。
ISO16628:2008ENTracheobronchialtubes—Sizingandmarking标准规定了气管支气管管路的尺寸、标记和标识、材料要求、生产过程要求、
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