- 废止
- 已被废除、停止使用，并不再更新
- 1999-11-25 颁布
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基本信息：
- 标准号：ISO 15814:1999 EN
- 标准名称：手术植入物 基于聚乳酸的共聚物和混合物 体外降解测试
- 英文名称：Implants for surgery — Copolymers and blends based on polylactide — In vitro degradation testing
- 标准状态：废止
- 发布日期：1999-11-25
文档简介
ISO15814:1999标准主要涉及到手术植入物中的聚乳酸（PLA）共聚物和混合物的体外降解测试。该标准详细规定了用于评估植入物在体内环境中降解速度和性能的测试方法和要求。
具体来说，该标准主要涵盖了以下几个方面的内容：
1.测试材料：该标准规定了可用于测试的聚乳酸共聚物和混合物的具体类型和规格，以确保测试结果的可靠性和可比性。
2.测试方法：该标准详细说明了测试的具体步骤和方法，包括样品准备、环境条件设置、测量指标和数据分析等。通常，体外降解测试包括观察样品形态变化、测量成分变化、分析生物降解产物等方法。
3.测试条件：该标准规定了测试所需的环境条件，如温度、湿度、光照等，以确保测试结果的准确性和可靠性。
4.结果评估：该标准对测试结果进行了评估和分级，以确定植入物的降解速度和安全性。通常，测试结果可以用于预测植入物在体内环境中的降解过程和性能，从而为临床应用提供参考。
ISO15814:1999标准是用于评估聚乳酸共聚物和混合物在体内环境中降解速度和性能的重要标准，为手术植入物的安全性和有效性提供了重要的评估依据。
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