- 废止
- 已被废除、停止使用,并不再更新
- 2002-04-25 颁布
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基本信息:
- 标准号:ISO 15759:2002 EN
- 标准名称:医用输液设备 用于采用吹瓶-灌装-封口(BFS)工艺制造的容器的带插入式弹性衬里的塑料盖
- 英文名称:Medical infusion equipment — Plastics caps with inserted elastomeric liner for containers manufactured by the Blow-Fill-Seal (BFS) process
- 标准状态:废止
- 发布日期:2002-04-25
文档简介
ISO15759-2002EN标准对于输液设备塑料帽的具体内容如下:
***塑料帽的使用环境**:输液设备上的塑料帽适用于各种生产工艺环境,包括由吹灌封(BFS)工艺制成的容器。
***材料选择**:塑料帽通常由高密度聚乙烯(HDPE)或聚丙烯(PP)等无毒、耐化学腐蚀和耐磨损的材料制成。它们被广泛用于医疗设备,因为它们具有良好的加工性能和持久性。
***内衬设计**:塑料帽通常配有插入式弹性衬里,这可以提供额外的密封性,防止液体泄漏。这种设计是BFS工艺的一部分,这种工艺通过在一次性塑料容器上直接注入药物来制备。
***安全性**:塑料帽和内衬在制造过程中应严格控制质量,以确保产品的安全性。
***包装和储存**:塑料帽和内衬应该被正确地包装和储存,以防止任何可能的污染或变质。
***设备操作和维护**:输液设备操作员应该接受适当的培训,以便正确使用和清洁这种设备。他们也应该了解如何维护设备以确保其长期稳定的工作。
***清洗和维护要求**:在医疗环境中,输液设备需要定期清洗和维护。这包括塑料帽和内衬的清洁,以确保它们保持无菌并防止细菌或病毒的传播。
***材料降解和回收**:当塑料帽和内衬不再需要时,应该按照适当的程序进行回收和处理。一些材料可能在一段时间后开始降解,因此需要妥善处理以防止环境污染。
这就是ISO15759-2002EN标准关于输液设备塑料帽的全部
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