- 现行
- 正在执行有效
- 2010-01-06 颁布
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基本信息：
- 标准号：ISO 15752:2010 EN
- 标准名称：眼科仪器 内照射器 光学辐射安全的基本要求和测试方法
- 英文名称：Ophthalmic instruments — Endoilluminators — Fundamental requirements and test methods for optical radiation safety
- 标准状态：现行
- 发布日期：2010-01-06
文档简介
ISO15752:2010是关于眼科仪器-内窥镜照明器-光学辐射安全的基本要求和测试方法的欧洲标准。它主要涉及到使用光辐射进行内窥镜检查时需要遵守的安全规范。下面是对此标准的详细解释：
一、概述：
ISO15752:2010标准规定了进行内窥镜检查时，使用的光辐射的安全要求和测试方法。这涉及到内窥镜照明的所有方面，包括其光学性能、使用时的安全措施以及测试方法。
二、主要内容：
1.设备类型和分类：根据设备的类型和用途，ISO15752:2010规定了不同的设备分类和相应的安全要求。
2.光学性能：该标准强调了照明器的光学性能，包括其波长范围、亮度、光束质量和色彩准确性等。
3.辐射安全：ISO15752:2010强调了在使用光辐射进行检查时，必须确保对操作人员和周围环境的安全。这包括提供适当的防护措施，如适当的距离、防辐射眼镜或面罩等。
4.测试方法：该标准提供了详细的测试方法，包括设备的安全性评估、光学性能的测量以及辐射安全测试等。
三、实施和监管：
ISO15752:2010标准为医疗器械制造商提供了明确的指导，以确保内窥镜照明的安全性和有效性。该标准还为监管机构提供了监管依据，以确保市场上销售的内窥镜照明器符合相关安全标准。
四、关键点总结：
ISO15752:2010是一个重要的标准，涉及到眼科仪器-内窥镜照明器的光学辐射安全的基本要求和测试方法。它关注于使用光辐射进行检查时的安全性和有效性，并对设备的类型和分类、光学性能、辐射安全等方面提出了明确的要求。医
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